Monitoraggio continuo del glucosio su pazienti con malattie autoimmuni attive dopo il trattamento con predisone ad alte dosi (CGM)
10 gennaio 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Profili glicemici del trattamento con glucocorticoidi ad alte dosi in giovani pazienti con diverse malattie autoimmuni con o senza glucocorticoidi a basso dosaggio a lungo termine
Il glucocorticoide è ampiamente utilizzato nel trattamento clinico.
Recentemente, sono state condotte ricerche sulle fluttuazioni del glucosio durante la terapia con steroidi a basso dosaggio e a impulsi in pazienti anziani con malattie autoimmuni attive.
Attraverso questo studio prospettico, i ricercatori volevano conoscere le caratteristiche della glicemia sotto glucocorticoidi ad alto dosaggio (1-2 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente) in pazienti giovani (30-40 anni) con malattie autoimmuni attive con o senza basse dosi mantenimento dei glucocorticoidi.
I ricercatori hanno utilizzato il monitoraggio continuo del glucosio per 72 ore per ottenere una migliore comprensione dei livelli di glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come tutti sanno, il dosaggio e la durata dei glucocorticoidi influenzano i livelli di glucosio in diverse malattie.
Il monitoraggio continuo del glucosio diventa una nuova tecnologia efficace per comprendere meglio il livello di glucosio.
In questo studio, i ricercatori hanno arruolato 25 pazienti con determinate malattie autoimmuni attive durante la terapia con glucocorticoidi ad alto dosaggio presso il Peking Union Medical College Hospital.
È stato fatto monitorando i livelli di glucosio continui per tre giorni tenendo un sistema di monitoraggio continuo del glucosio sotto la pelle, che ha contribuito a mostrare un quadro unico delle fluttuazioni.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla terapia con glucocorticoidi.
Il gruppo 1 ha arruolato soggetti che avevano appena iniziato a 1-2 mg/kg/die di prednisone-equivalente (metilpredisolone per via endovenosa/orale o prednisone orale) per almeno cinque giorni.
Soggetti arruolati nel gruppo 2 sottoposti a mantenimento di glucocorticoidi equivalenti a meno di 15 mg/die per almeno 3 mesi ma trattati con glucocorticoidi ad alte dosi per la ricaduta durante lo studio Questo risultato è utile per il trattamento adeguato per controllare l'iperglicemia nei pazienti giovani .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti sono stati reclutati da pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Immunologia, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pechino, Cina dal 1 aprile 2016 al 1 settembre 2016.
La malattia primaria dei pazienti è stata diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.
Lo spettro delle malattie autoimmuni comprendeva lupus eritematoso sistemico (LES), disturbi del tessuto connettivo, sindrome di Sjogren, sclerosi sistemica, malattia correlata a IgG4, malattia di Bahcet, vasculite associata ad ANCA, polimiosite, dermatomiosite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti giovani con esacerbazione di malattia autoimmune, che richiedono 1-2 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente per il trattamento;
- potrebbe essere sottoposto a <15 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente mantenimento di glucocorticoidi nei tre mesi precedenti;
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia di diabete;
- pazienti con grave disfunzione o insufficienza d'organo;
- pazienti con condizioni febbrili;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Sono stati inclusi 15 pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Immunologia, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pechino, Cina dal 1° aprile 2016 al 1° settembre 2016. metilpredisolone orale o prednisone orale) ai pazienti ogni mattina alle 8 per almeno cinque giorni.
|
consultare medici nutrizionali che danno cibo specifico e fare esercizio fisico regolare durante la terapia steroidea
|
|
2
Sono stati inclusi 10 pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Immunologia, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pechino, Cina dal 1° aprile 2016 al 1° settembre 2016. almeno 3 mesi e ora in trattamento con 1-2 mg/kg/die di prednisone equivalente (metilpredisolone per via endovenosa/orale o prednisone per via orale) per la recidiva della malattia autoimmune primaria per almeno cinque giorni.
|
consultare medici nutrizionali che danno cibo specifico e fare esercizio fisico regolare durante la terapia steroidea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valori glicemici delle 24 ore (mmol/L);
Lasso di tempo: 72 ore di monitoraggio CGMS
|
72 ore di monitoraggio CGMS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la quantità di pazienti che sviluppano iperglicemia
Lasso di tempo: 72 ore di monitoraggio CGMS
|
72 ore di monitoraggio CGMS
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUMCH-ZS965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dieta ed esercizio fisico
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Reclutamento
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
VA Office of Research and DevelopmentRitiratoDisturbi del sonno e della veglia | Disturbi del sonno | Disturbi legati al sonnoStati Uniti