Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy u pacjentów z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi po leczeniu dużymi dawkami Predisone (CGM)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Profile glikemii po leczeniu dużymi dawkami glikokortykosteroidów u młodych pacjentów z różnymi chorobami autoimmunologicznymi z długotrwałym leczeniem małymi dawkami glikokortykosteroidów lub bez

Glikokortykosteroidy są szeroko stosowane w leczeniu klinicznym. Ostatnio przeprowadzono badania dotyczące fluktuacji glukozy podczas steroidoterapii niskodawkowej i pulsacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi. W ramach tego prospektywnego badania badacze chcieli poznać charakterystykę glukozy we krwi po zastosowaniu dużych dawek glikokortykosteroidów (1-2 mg/kg mc./dobę prednizonu lub odpowiednika) u młodych pacjentów (30-40 lat) z aktywnymi chorobami utrzymanie glukokortykoidów. Badacze stosowali ciągłe monitorowanie poziomu glukozy przez 72 godziny, aby lepiej zrozumieć poziomy glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak wszyscy wiedzą, dawkowanie i czas przyjmowania glukokortykoidów wpływa na poziom glukozy w różnych chorobach. Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy staje się nową skuteczną technologią pozwalającą lepiej zrozumieć poziom glukozy. W tym badaniu badacze zapisali 25 pacjentów z niektórymi aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi podczas terapii dużymi dawkami glikokortykosteroidów w Peking Union Medical College Hospital. Dokonano tego poprzez trzydniowe ciągłe monitorowanie poziomu glukozy poprzez przytrzymanie systemu ciągłego monitorowania glukozy pod skórą, co pomogło ukazać unikalny obraz wahań. Uczestników podzielono na dwie grupy w zależności od stosowanej terapii glikokortykoidami. Grupa 1 obejmowała pacjentów, którzy niedawno rozpoczęli leczenie równoważnikiem prednizonu w dawce 1-2 mg/kg mc./dobę (dożylny/doustny metylopredisolon lub doustny prednizon) przez co najmniej pięć dni. Do grupy 2 włączono pacjentów, którzy otrzymywali glikokortykosteroidy w dawce równoważnej prednizonowi w dawce mniejszej niż 15 mg/dobę przez co najmniej 3 miesiące, ale byli leczeni dużymi dawkami glikokortykosteroidów z powodu nawrotu w trakcie badania. To odkrycie jest przydatne przy odpowiednim leczeniu kontrolującym hiperglikemię u młodych pacjentów .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani byli rekrutowani spośród pacjentów hospitalizowanych na Wydziale Immunologii, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pekin, Chiny od 1 kwietnia 2016 do 1 września 2016. Pierwotną chorobę pacjentów rozpoznano zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology. Spektrum chorób autoimmunologicznych obejmowało toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zaburzenia tkanki łącznej, zespół Sjogrena, twardzinę układową, chorobę związaną z IgG4, chorobę Bahceta, zapalenie naczyń związane z ANCA, zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi pacjenci z zaostrzeniem choroby autoimmunologicznej, wymagający leczenia prednizonem w dawce 1-2 mg/kg mc./dobę lub równoważnej;
  • mógł otrzymać <15 mg/kg/dobę prednizonu lub równoważnego glikokortykosteroidu w ciągu ostatnich trzech miesięcy;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z cukrzycą w wywiadzie;
  • pacjenci z ciężką dysfunkcją lub niewydolnością narządów;
  • pacjenci z gorączką;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Włączyliśmy 15 pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Immunologii szpitala Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pekin, Chiny od 1 kwietnia 2016 r. do 1 września 2016 r. Interwencja obejmująca glikokortykosteroid: 1-2 mg/kg mc. doustny metylopredisolon lub doustny prednizon) pacjentom codziennie o 8 rano przez co najmniej pięć dni.
Behawioralne: interwencja dietetyczna i ruchowa
skonsultuj się z dietetycznymi lekarzami, którzy podają określone pokarmy i regularnie ćwicz podczas terapii sterydowej
2
Włączyliśmy 10 pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Immunologii szpitala Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pekin, Chiny od 1 kwietnia 2016 r. do 1 września 2016 r. Interwencja obejmująca glikokortykosteroidy: stosowanie podtrzymujące glukokortykoidów w dawce mniejszej niż 15 mg/dobę równoważnej prednizonowi przez co najmniej co najmniej 3 miesiące i teraz leczy się równoważnikiem prednizonu w dawce 1-2 mg/kg/dobę (dożylny/doustny metylopredisolon lub doustny prednizon) z powodu nawrotu pierwotnej choroby autoimmunologicznej przez co najmniej pięć dni.
Behawioralne: interwencja dietetyczna i ruchowa
skonsultuj się z dietetycznymi lekarzami, którzy podają określone pokarmy i regularnie ćwicz podczas terapii sterydowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wartości glukozy z 24 godzin (mmol/l);
Ramy czasowe: Monitorowanie CGMS przez 72 godziny
Monitorowanie CGMS przez 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczby pacjentów, u których wystąpiła hiperglikemia
Ramy czasowe: Monitorowanie CGMS przez 72 godziny
Monitorowanie CGMS przez 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-ZS965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja dietetyczna i ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj