Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning på patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar efter högdosbehandling med predisone (CGM)

10 januari 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Glukosprofiler för högdos glukokortikoidbehandling hos unga patienter med olika autoimmuna sjukdomar med eller utan långvarig lågdos glukokortikoid

Glukokortikoid används ofta i klinisk behandling. Nyligen har det pågått forskning om glukosfluktuationer vid lågdos- och pulssteroidbehandling hos äldre patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar. Genom denna prospektiva studie ville forskarna veta blodsockeregenskaperna under höga doser glukokortikoid (1-2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande) hos unga patienter (30-40 år) med aktiva autoimmuna sjukdomar med eller utan lågdos underhåll av glukokortikoid. Utredarna använde kontinuerlig glukosövervakning i 72 timmar för att få en bättre förståelse av glukosnivåerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som känt för alla påverkar doseringen och varaktigheten av glukokortikoid glukosnivåerna vid olika sjukdomar. Kontinuerlig glukosövervakning blir en nyligen effektiv teknik för att bättre förstå glukosnivån. I denna studie registrerade utredarna 25 patienter med vissa aktiva autoimmuna sjukdomar under högdosbehandling med glukokortikoid vid Peking Union Medical College Hospital. Det gjordes genom att övervaka tre dagars kontinuerliga glukosnivåer genom att hålla ett kontinuerligt glukosövervakningssystem under huden, vilket hjälpte till att visa en unik bild av fluktuationer. Deltagarna delades in i två grupper enligt glukokortikoidbehandlingen. Grupp 1 inkluderade försökspersoner som nyligen påbörjats 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalent (intravenös/oral metylpredisolon eller oral prednison) under minst fem dagar. Grupp 2 inkluderade försökspersoner som hade genomgått mindre än 15 mg/dag prednisonekvivalent glukokortikoid underhåll i minst 3 månader men som behandlats med högdos glukokortikoid för återfallet under studien. Detta fynd är användbart för lämplig behandling för att kontrollera hyperglykemi hos unga patienter .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna rekryterades från slutenvårdspatienter inlagda på immunologiska avdelningen, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kina från 1 april 2016 till 1 september 2016. Patienternas primära sjukdom diagnostiserades enligt kriterierna av American College of Rheumatology. Spektrum av autoimmun sjukdom inkluderade systemisk lupus erythematosus (SLE), bindvävsrubbningar, Sjögrens syndrom, systemisk skleros, IgG4-relaterad sjukdom, Bahcets sjukdom, ANCA-associerad vaskulit, polymyosit, dermatomyosit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga patienter med exacerbation av autoimmun sjukdom, som kräver 1-2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande för behandling;
  • kunde genomgå <15 mg/kg/dag prednison eller motsvarande glukokortikoidunderhåll under de senaste tre månaderna;

Exklusions kriterier:

  • patienter med diabetes i anamnesen;
  • patienter med allvarlig organdysfunktion eller -svikt;
  • patienter med feber;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Vi inkluderade 15 slutenvårdspatienter inlagda på immunologiska avdelningen, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kina från 1 april 2016 till 1 september 2016. Intervention inklusive glukokortikoid: 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalent (intravenös/ oralt metylpredisolon eller oralt prednison) till patienterna varje morgon kl. 8 i minst fem dagar.
Beteende: kost- och träningsinsatser
rådfråga näringsrika läkare som ger specifik mat och träna regelbundet när du är under steroidbehandling
2
Vi inkluderade 10 slutenvårdspatienter inlagda på immunologiska avdelningen, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Kina från 1 april 2016 till 1 september 2016. Intervention inklusive glukokortikoid: använder mindre än 15 mg/dag prednisonekvivalent glukokortikoidunderhåll för kl. minst 3 månader och nu behandlas med 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalent (intravenös/oral metylpredisolon eller oral prednison) för återfall av primär autoimmun sjukdom i minst fem dagar.
Beteende: kost- och träningsinsatser
rådfråga näringsrika läkare som ger specifik mat och träna regelbundet när du är under steroidbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukosvärden på 24 timmar (mmol/L);
Tidsram: 72 timmars CGMS-övervakning
72 timmars CGMS-övervakning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mängden patienter som utvecklar hyperglykemi
Tidsram: 72 timmars CGMS-övervakning
72 timmars CGMS-övervakning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PekingUMCH-ZS965

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukokortikoid-inducerad hyperglykemi

Kliniska prövningar på kost- och träningsinsatser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera