Monitoramento Contínuo da Glicose em Pacientes com Doenças Autoimunes Ativas Após Tratamento com Predisona em Altas Doses (CGM)
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Perfis de glicose do tratamento com altas doses de glicocorticóides em pacientes jovens com diversas doenças autoimunes com ou sem glicocorticóides de baixa dose a longo prazo
O glicocorticoide é amplamente utilizado no tratamento clínico.
Recentemente, houve pesquisas sobre flutuações de glicose sob terapia de baixa dose e pulso com esteroides em pacientes idosos com doenças autoimunes ativas.
Por meio desse estudo prospectivo, os pesquisadores desejavam conhecer as características da glicemia sob alta dosagem de glicocorticóide (1-2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente) em pacientes jovens (30-40 anos) com doenças autoimunes ativas com ou sem baixa dose manutenção de glicocorticóides.
Os pesquisadores usaram o monitoramento contínuo da glicose por 72 horas para obter uma melhor compreensão dos níveis de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como é do conhecimento de todos, a dosagem e a duração do glicocorticóide influenciam os níveis de glicose em diferentes doenças.
O monitoramento contínuo da glicose torna-se uma nova tecnologia eficaz para entender melhor o nível de glicose.
Neste estudo, os investigadores inscreveram 25 pacientes com certas doenças autoimunes ativas durante terapia com glicocorticóides de alta dosagem no Peking Union Medical College Hospital.
Isso foi feito monitorando os níveis contínuos de glicose por três dias, mantendo o sistema de monitoramento contínuo de glicose sob a pele, o que ajudou a mostrar uma imagem única das flutuações.
Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com a terapia com glicocorticóides.
O Grupo 1 inscreveu indivíduos que iniciaram recentemente 1-2mg/kg/dia equivalente a prednisona (metilpredisolona intravenosa/oral ou prednisona oral) por pelo menos cinco dias.
Indivíduos inscritos no Grupo 2 submetidos a menos de 15 mg/dia de manutenção com glicocorticoide equivalente à prednisona por pelo menos 3 meses, mas tratados com glicocorticoide em altas doses para a recaída durante o estudo Este achado é útil para o tratamento adequado para controlar a hiperglicemia em pacientes jovens .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos foram recrutados de pacientes internados no Departamento de Imunologia, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pequim, China, de 1º de abril de 2016 a 1º de setembro de 2016.
A doença primária dos pacientes foi diagnosticada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology.
O espectro de doenças autoimunes incluiu lúpus eritematoso sistêmico (LES), distúrbios do tecido conjuntivo, síndrome de Sjogren, esclerose sistêmica, doença relacionada a IgG4, doença de Bahcet, vasculite associada a ANCA, polimiosite, dermatomiosite.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes jovens com exacerbação de doença autoimune, necessitando de 1-2mg/kg/dia de prednisona ou equivalente para tratamento;
- poderia fazer manutenção com prednisona <15mg/kg/dia ou glicocorticóide equivalente nos últimos três meses;
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de diabetes;
- pacientes com disfunção ou falência grave de órgãos;
- pacientes com condições febris;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Incluímos 15 pacientes internados no Departamento de Imunologia do Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pequim, China, de 1º de abril de 2016 a 1º de setembro de 2016. metilpredisolona oral ou prednisona oral) aos pacientes todas as manhãs às 8h por pelo menos cinco dias.
|
consultar médicos nutricionistas dando alimentos específicos e fazer exercícios regulares quando estiver sob terapia com esteróides
|
|
2
Incluímos 10 pacientes internados no Departamento de Imunologia do Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pequim, China, de 1º de abril de 2016 a 1º de setembro de 2016. menos 3 meses e agora tratando com 1-2mg/kg/dia equivalente a prednisona (metilpredisolona intravenosa/oral ou prednisona oral) para a recidiva da doença autoimune primária por pelo menos cinco dias.
|
consultar médicos nutricionistas dando alimentos específicos e fazer exercícios regulares quando estiver sob terapia com esteróides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
valores de glicose de 24 horas (mmol/L);
Prazo: 72 horas de monitoramento CGMS
|
72 horas de monitoramento CGMS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a quantidade de pacientes que desenvolvem hiperglicemia
Prazo: 72 horas de monitoramento CGMS
|
72 horas de monitoramento CGMS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH-ZS965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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