Folyamatos glükózmonitorozás aktív autoimmun betegségben szenvedő betegeknél nagy dózisú predisone kezelést követően (CGM)
2017. január 10. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A nagy dózisú glükokortikoid kezelés glükózprofiljai fiatal betegeknél, akik változatos autoimmun betegségben szenvednek hosszú távú alacsony dózisú glükokortikoiddal vagy anélkül
A glükokortikoidokat széles körben használják a klinikai kezelésben.
A közelmúltban kutatások folytak a glükóz ingadozásáról alacsony dózisú és pulzusos szteroid terápia mellett aktív autoimmun betegségben szenvedő idős betegeknél.
A prospektív vizsgálat során a kutatók meg akarták ismerni a vércukor jellemzőit nagy dózisú glükokortikoid (1-2 mg/ttkg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű) alkalmazása esetén fiatal (30-40 éves) betegeknél, akik aktív autoimmun betegségben szenvednek alacsony dózissal vagy anélkül. glükokortikoid fenntartása.
A kutatók 72 órán keresztül folyamatos glükózmonitorozást alkalmaztak, hogy jobban megértsék a glükózszintet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mint mindenki tudja, a glükokortikoid adagolása és időtartama befolyásolja a glükózszintet különböző betegségekben.
A folyamatos glükózmonitorozás új hatékony technológiává válik a glükózszint jobb megértéséhez.
Ebben a vizsgálatban a kutatók 25, bizonyos aktív autoimmun betegségben szenvedő beteget vontak be a Peking Union Medical College Hospital nagy dózisú glükokortikoid terápia során.
Ezt a glükózszint háromnapos folyamatos monitorozásával végezték, folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel a bőr alatt, ami segített egyedi képet mutatni az ingadozásokról.
A résztvevőket a glükokortikoid terápia szerint két csoportra osztották.
Az 1. csoportba bevont alanyok, akik újonnan kezdtek 1-2 mg/ttkg/nap prednizon-ekvivalens (intravénás/orális metilpredizolon vagy orális prednizon) kezelést legalább öt napig.
A 2. csoportba bevont alanyok, akik napi 15 mg-nál kevesebb prednizonnal ekvivalens glükokortikoid kezelésen estek át legalább 3 hónapig, de nagy dózisú glükokortikoiddal kezelték a visszaesés miatt a vizsgálat során Ez a megállapítás hasznos a fiatal betegek hiperglikémiájának szabályozására alkalmas kezelésben. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Immunológiai Osztályán, Pekingben (Kína) 2016. április 1. és 2016. szeptember 1. között felvett fekvőbetegekből vették fel.
A betegek elsődleges betegségét az American College of Rheumatology kritériumai szerint diagnosztizálták.
Az autoimmun betegségek spektruma a szisztémás lupus erythematosus (SLE), kötőszöveti betegségek, Sjogren-szindróma, szisztémás szklerózis, IgG4-vel összefüggő betegség, Bahcet-kór, ANCA-asszociált vasculitis, polymyositis, dermatomyositis volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autoimmun betegség súlyosbodásával járó fiatal betegek, akiknek kezeléséhez 1-2 mg/ttkg/nap prednizonra vagy azzal egyenértékűre van szükség;
- <15 mg/ttkg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű glükokortikoid kezelésen esett át az előző három hónapban;
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegségben szenvedő betegek;
- súlyos szervi diszfunkcióban vagy elégtelenségben szenvedő betegek;
- lázas állapotú betegek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
2016. április 1. és 2016. szeptember 1. között 15 fekvőbeteget vettünk fel a Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Immunológiai Osztályára, Pekingben. orális metilpredizolont vagy orális prednizont) a betegeknek minden reggel 8 órakor legalább öt napon keresztül.
|
konzultáljon tápláló orvosokkal, akik adott ételt adnak, és rendszeresen mozogjon, ha szteroidterápia alatt áll
|
|
2
10 fekvőbeteg vett részt a Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Immunológiai Osztályán, Pekingben, Kínában 2016. április 1. és 2016. szeptember 1. között. Beavatkozás, beleértve a glükokortikoidot is: napi 15 mg-nál kevesebb prednizonnal egyenértékű glükokortikoid fenntartása legalább 3 hónapja, és most 1-2 mg/ttkg/nap prednizon-ekvivalens (intravénás/orális metilpredizolon vagy orális prednizon) kezelésben részesült az elsődleges autoimmun betegség visszaesésére legalább öt napig.
|
konzultáljon tápláló orvosokkal, akik adott ételt adnak, és rendszeresen mozogjon, ha szteroidterápia alatt áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás glükóz értékek (mmol/l);
Időkeret: 72 órás CGMS monitorozás
|
72 órás CGMS monitorozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a hiperglikémiában szenvedő betegek száma
Időkeret: 72 órás CGMS monitorozás
|
72 órás CGMS monitorozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PekingUMCH-ZS965
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .