Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у пациентов с активными аутоиммунными заболеваниями после лечения высокими дозами предизона (CGM)
10 января 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Профили глюкозы при лечении высокими дозами глюкокортикоидов у молодых пациентов с разнообразными аутоиммунными заболеваниями с длительным приемом низких доз глюкокортикоидов или без них
Глюкокортикоид широко используется в клинической практике.
Недавно было проведено исследование колебаний уровня глюкозы при низкодозовой и пульс-терапии стероидами у пожилых пациентов с активными аутоиммунными заболеваниями.
В рамках этого проспективного исследования исследователи хотели узнать характеристики глюкозы в крови при высоких дозах глюкокортикоидов (1-2 мг/кг/день преднизолона или эквивалента) у молодых пациентов (30-40 лет) с активными аутоиммунными заболеваниями с низкими дозами или без них. поддержание глюкокортикоидов.
Исследователи использовали непрерывный мониторинг уровня глюкозы в течение 72 часов, чтобы лучше понять уровень глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как всем известно, дозировка и продолжительность приема глюкокортикоидов влияют на уровень глюкозы при различных заболеваниях.
Непрерывный мониторинг глюкозы становится новой эффективной технологией для лучшего понимания уровня глюкозы.
В этом исследовании исследователи включили 25 пациентов с некоторыми активными аутоиммунными заболеваниями во время терапии высокими дозами глюкокортикоидов в больнице Пекинского медицинского колледжа.
Это было сделано путем мониторинга трехдневного непрерывного уровня глюкозы, удерживая систему непрерывного мониторинга глюкозы под кожей, что помогло показать уникальную картину колебаний.
Участники были разделены на две группы в зависимости от глюкокортикоидной терапии.
В группу 1 вошли субъекты, которые недавно начали принимать 1-2 мг/кг/день в эквиваленте преднизона (внутривенно/перорально метилпредизолона или перорально преднизолона) в течение не менее пяти дней.
В группу 2 вошли субъекты, получавшие поддерживающую дозу глюкокортикоидов менее 15 мг/день, эквивалентную преднизолону, в течение не менее 3 месяцев, но получавшие высокие дозы глюкокортикоидов в связи с рецидивом во время исследования. Это открытие полезно для подходящего лечения для контроля гипергликемии у молодых пациентов. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты были набраны из стационарных пациентов, поступивших в отделение иммунологии больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа (PUMCH), Пекин, Китай, с 1 апреля 2016 г. по 1 сентября 2016 г.
Диагноз основного заболевания у пациентов устанавливали в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
Спектр аутоиммунных заболеваний включал системную красную волчанку (СКВ), заболевания соединительной ткани, синдром Шегрена, системный склероз, IgG4-ассоциированное заболевание, болезнь Бахчета, ANCA-ассоциированный васкулит, полимиозит, дерматомиозит.
Описание
Критерии включения:
- Молодые пациенты с обострением аутоиммунного заболевания, которым для лечения требуется 1-2 мг/кг/день преднизона или эквивалента;
- может пройти поддерживающую терапию преднизолоном в дозе <15 мг/кг/день или эквивалентным глюкокортикостероидом в течение предыдущих трех месяцев;
Критерий исключения:
- пациенты с диабетом в анамнезе;
- пациенты с тяжелой органной дисфункцией или недостаточностью;
- больные с лихорадочными состояниями;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Мы включили 15 стационарных пациентов, поступивших в отделение иммунологии больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа (PUMCH), Пекин, Китай, с 1 апреля 2016 г. по 1 сентября 2016 г. пероральный метилпредизолон или пероральный преднизолон) пациентам каждое утро в 8:00 в течение как минимум пяти дней.
|
проконсультируйтесь с врачами по питанию, дающими определенную пищу, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями во время стероидной терапии.
|
|
2
Мы включили 10 стационарных пациентов, поступивших в отделение иммунологии больницы Пекинского объединенного медицинского колледжа (PUMCH), Пекин, Китай, с 1 апреля 2016 г. по 1 сентября 2016 г. по крайней мере 3 месяца, а теперь лечение 1-2 мг/кг/день, эквивалентное преднизолону (внутривенный/пероральный метилпредизол или пероральный преднизолон) при рецидиве первичного аутоиммунного заболевания в течение не менее пяти дней.
|
проконсультируйтесь с врачами по питанию, дающими определенную пищу, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями во время стероидной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
значения глюкозы за 24 часа (ммоль/л);
Временное ограничение: 72 часа мониторинга CGMS
|
72 часа мониторинга CGMS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов с гипергликемией
Временное ограничение: 72 часа мониторинга CGMS
|
72 часа мониторинга CGMS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH-ZS965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .