Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance continue de la glycémie chez les patients atteints de maladies auto-immunes actives après un traitement à haute dose de prédisone (CGM)

10 janvier 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Profils glycémiques du traitement glucocorticoïde à forte dose chez les jeunes patients atteints de diverses maladies auto-immunes avec ou sans glucocorticoïde à faible dose à long terme

Le glucocorticoïde est largement utilisé dans le traitement clinique. Récemment, des recherches ont été menées sur les fluctuations de la glycémie sous corticothérapie à faible dose et pulsée chez les patients âgés atteints de maladies auto-immunes actives. A travers cet essai prospectif, les investigateurs ont voulu connaître les caractéristiques de la glycémie sous glucocorticoïde à forte dose (1-2 mg/kg/j de prednisone ou équivalent) chez des patients jeunes (30-40 ans) atteints de maladies auto-immunes actives avec ou sans faible dose entretien des glucocorticoïdes. Les enquêteurs ont utilisé une surveillance continue du glucose pendant 72 heures pour mieux comprendre les niveaux de glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme tout le monde le sait, le dosage et la durée des glucocorticoïdes influencent les niveaux de glucose dans différentes maladies. La surveillance continue du glucose devient une nouvelle technologie efficace pour mieux comprendre le niveau de glucose. Dans cette étude, les chercheurs ont recruté 25 patients atteints de certaines maladies auto-immunes actives pendant une corticothérapie à haute dose au Peking Union Medical College Hospital. Cela a été fait en surveillant les niveaux de glucose en continu sur trois jours en tenant un système de surveillance en continu du glucose sous la peau, ce qui a permis de montrer une image unique des fluctuations. Les participants ont été divisés en deux groupes selon la corticothérapie. Le groupe 1 a inscrit des sujets nouvellement commencés à prendre 1 à 2 mg/kg/jour d'équivalent prednisone (méthylpredisolone intraveineuse/orale ou prednisone orale) pendant au moins cinq jours. Groupe 2 sujets inscrits qui avaient subi moins de 15 mg/jour d'entretien de glucocorticoïdes équivalents à la prednisone pendant au moins 3 mois mais traités avec des glucocorticoïdes à forte dose pour la rechute au cours de l'étude Cette découverte est utile pour le traitement approprié pour contrôler l'hyperglycémie chez les jeunes patients .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets ont été recrutés parmi des patients hospitalisés admis au service d'immunologie du Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), à Pékin, en Chine, du 1er avril 2016 au 1er septembre 2016. La maladie primaire des patients a été diagnostiquée selon les critères de l'American College of Rheumatology. Le spectre des maladies auto-immunes comprenait le lupus érythémateux disséminé (LES), les troubles du tissu conjonctif, le syndrome de Sjögren, la sclérodermie systémique, les maladies liées aux IgG4, la maladie de Bahçet, la vascularite associée aux ANCA, la polymyosite, la dermatomyosite.

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes patients présentant une exacerbation d'une maladie auto-immune, nécessitant 1 à 2 mg/kg/jour de prednisone ou l'équivalent pour le traitement ;
  • pourrait subir <15 mg/kg/jour de prednisone ou d'un traitement d'entretien équivalent aux glucocorticoïdes au cours des trois mois précédents ;

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents de diabète;
  • les patients présentant un dysfonctionnement ou une défaillance organique grave ;
  • les patients atteints d'états fébriles ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Nous avons inclus 15 patients hospitalisés admis au service d'immunologie, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pékin, Chine du 1er avril 2016 au 1er septembre 2016. méthylpredisolone orale ou prednisone orale) aux patients tous les matins à 8h pendant au moins cinq jours.
Comportemental: intervention sur l'alimentation et l'exercice
consulter des médecins nutritifs donnant des aliments spécifiques et faire de l'exercice régulièrement sous stéroïdes
2
Nous avons inclus 10 patients hospitalisés admis au service d'immunologie, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Pékin, Chine du 1er avril 2016 au 1er septembre 2016. pendant au moins 3 mois et traitant actuellement avec 1 à 2 mg/kg/jour d'équivalent prednisone (méthylpredisolone intraveineuse/orale ou prednisone orale) pour la rechute d'une maladie auto-immune primaire pendant au moins cinq jours.
Comportemental: intervention sur l'alimentation et l'exercice
consulter des médecins nutritifs donnant des aliments spécifiques et faire de l'exercice régulièrement sous stéroïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
valeurs de glucose de 24 heures (mmol/L);
Délai: 72 heures de surveillance CGMS
72 heures de surveillance CGMS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de patients développant une hyperglycémie
Délai: 72 heures de surveillance CGMS
72 heures de surveillance CGMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PekingUMCH-ZS965

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention sur l'alimentation et l'exercice

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner