Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking på pasienter med aktive autoimmune sykdommer etter høydose-predisonebehandling (CGM)

10. januar 2017 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Glukoseprofiler for høydose glukokortikoidbehandling hos unge pasienter med ulike autoimmune sykdommer med eller uten langvarig lavdose glukokortikoid

Glukokortikoid er mye brukt i klinisk behandling. Nylig ble det forsket på glukosesvingninger under lavdose- og pulssteroidbehandling hos eldre pasienter med aktive autoimmune sykdommer. Gjennom denne prospektive studien ønsket etterforskerne å vite blodsukkerkarakteristikkene under høydose glukokortikoid (1-2 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende) hos unge pasienter (30-40 år) med aktive autoimmune sykdommer med eller uten lavdose vedlikehold av glukokortikoid. Etterforskerne brukte kontinuerlig glukoseovervåking i 72 timer for å få en bedre forståelse av glukosenivåene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som kjent for alle, påvirker doseringen og varigheten av glukokortikoid glukosenivåene ved forskjellige sykdommer. Kontinuerlig glukoseovervåking blir en nylig effektiv teknologi for å bedre forstå glukosenivået. I denne studien registrerte etterforskerne 25 pasienter med visse aktive autoimmune sykdommer under høydose glukokortikoidbehandling ved Peking Union Medical College Hospital. Det ble gjort ved å overvåke tre dagers kontinuerlige glukosenivåer ved å holde et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem under huden, noe som bidro til å vise et unikt bilde av svingninger. Deltakerne ble delt inn i to grupper i henhold til glukokortikoidbehandlingen. Gruppe 1-registrerte forsøkspersoner som nylig ble påbegynt 1-2 mg/kg/dag prednison-ekvivalent (intravenøs/oral metylpredisolon eller oral prednison) i minst fem dager. Gruppe 2 registrerte forsøkspersoner som hadde gjennomgått mindre enn 15 mg/dag prednison-ekvivalent glukokortikoid vedlikehold i minst 3 måneder, men behandlet med høydose glukokortikoid for tilbakefall under studien. Dette funnet er nyttig for egnet behandling for å kontrollere hyperglykemien hos unge pasienter .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene ble rekruttert fra innlagte pasienter innlagt ved immunologisk avdeling, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, Kina fra 1. april 2016 til 1. september 2016. Pasientenes primærsykdom ble diagnostisert i henhold til kriteriene av American College of Rheumatology. Spekteret av autoimmun sykdom inkluderte systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevevslidelser, Sjogren syndrom, systemisk sklerose, IgG4-relatert sykdom, Bahcets sykdom, ANCA-assosiert vaskulitt, polymyositt, dermatomyositt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge pasienter med forverring av autoimmun sykdom, som krever 1-2 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende for behandling;
  • kunne gjennomgått <15 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende glukokortikoidvedlikehold i løpet av de foregående tre månedene;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diabetes i historien;
  • pasienter med alvorlig organdysfunksjon eller svikt;
  • pasienter med feberlidelser;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Vi inkluderte 15 innlagte pasienter innlagt ved immunologisk avdeling, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, Kina fra 1. april 2016 til 1. september 2016. Intervensjon inkludert glukokortikoid: 1-2 mg/kg/dag prednison-ekvivalent (intravenøs/ oral metylpredisolon eller oral prednison) til pasientene hver morgen kl. 08.00 i minst fem dager.
Atferdsmessig: kosthold og treningsintervensjon
konsulter næringsrike leger som gir spesifikk mat og tren regelmessig under steroidbehandling
2
Vi inkluderte 10 innlagte pasienter innlagt ved immunologisk avdeling, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, Kina fra 1. april 2016 til 1. september 2016. Intervensjon inkludert glukokortikoid: bruk av mindre enn 15 mg/dag prednison-ekvivalent glukokortikoid vedlikehold for kl. minst 3 måneder og nå behandler med 1-2 mg/kg/dag prednison-ekvivalent (intravenøs/oral metylpredisolon eller oral prednison) for tilbakefall av primær autoimmun sykdom i minst fem dager.
Atferdsmessig: kosthold og treningsintervensjon
konsulter næringsrike leger som gir spesifikk mat og tren regelmessig under steroidbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukoseverdier på 24 timer (mmol/L);
Tidsramme: 72 timers CGMS-overvåking
72 timers CGMS-overvåking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mengden pasienter som utvikler hyperglykemi
Tidsramme: 72 timers CGMS-overvåking
72 timers CGMS-overvåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUMCH-ZS965

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kosthold og treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere