Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy u pacientů s aktivním autoimunitním onemocněním po léčbě vysokými dávkami predisonu (CGM)

10. ledna 2017 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Glukózové profily léčby vysokými dávkami glukokortikoidů u mladých pacientů s různými autoimunitními chorobami s dlouhodobými nízkými dávkami glukokortikoidů nebo bez nich

Glukokortikoidy jsou široce používány v klinické léčbě. Nedávno byl proveden výzkum kolísání glukózy při léčbě nízkými dávkami a pulzními steroidy u starších pacientů s aktivním autoimunitním onemocněním. Prostřednictvím této prospektivní studie chtěli výzkumníci znát charakteristiky krevní glukózy při vysokých dávkách glukokortikoidu (1-2 mg/kg/den prednisonu nebo ekvivalentu) u mladých pacientů (30-40 let) s aktivními autoimunitními onemocněními s nízkou dávkou nebo bez ní. udržování glukokortikoidů. Výzkumníci použili kontinuální monitorování glukózy po dobu 72 hodin, aby lépe porozuměli hladinám glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak je všem známo, dávkování a trvání glukokortikoidu ovlivňuje hladiny glukózy u různých onemocnění. Kontinuální monitorování glukózy se stává nově účinnou technologií pro lepší pochopení hladiny glukózy. Do této studie výzkumníci zařadili 25 pacientů s určitými aktivními autoimunitními onemocněními během vysokodávkové terapie glukokortikoidy v Peking Union Medical College Hospital. Bylo to provedeno sledováním třídenních kontinuálních hladin glukózy držením systému kontinuálního monitorování glukózy pod kůží, což pomohlo ukázat jedinečný obraz fluktuací. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin podle terapie glukokortikoidy. Do skupiny 1 byli zařazeni jedinci, kterým byla nově zahájena dávka 1-2 mg/kg/den ekvivalentu prednisonu (intravenózní/orální methylpredisolon nebo perorální prednison) po dobu alespoň pěti dnů. Subjekty zařazené do skupiny 2, kteří podstupovali udržovací léčbu glukokortikoidy ekvivalentní prednisonu po dobu alespoň 3 měsíců méně než 15 mg/den, ale byli léčeni vysokou dávkou glukokortikoidu kvůli relapsu během studie Toto zjištění je užitečné pro vhodnou léčbu ke kontrole hyperglykémie u mladých pacientů .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly rekrutovány z hospitalizovaných pacientů přijatých na imunologické oddělení, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Čína od 1. dubna 2016 do 1. září 2016. Primární onemocnění pacientů bylo diagnostikováno podle kritérií American College of Rheumatology. Spektrum autoimunitních onemocnění zahrnovalo systémový lupus erythematodes (SLE), poruchy pojivové tkáně, Sjogrenův syndrom, systémovou sklerózu, onemocnění související s IgG4, Bahcetovu chorobu, vaskulitidu spojenou s ANCA, polymyositidu, dermatomyositidu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí pacienti s exacerbací autoimunitního onemocnění, vyžadující k léčbě 1-2 mg/kg/den prednisonu nebo ekvivalent;
  • mohl podstoupit <15 mg/kg/den prednison nebo ekvivalentní glukokortikoidní udržovací léčbu v předchozích třech měsících;

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s diabetem v anamnéze;
  • pacienti s těžkou orgánovou dysfunkcí nebo selháním;
  • pacienti s horečnatými stavy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Zahrnuli jsme 15 hospitalizovaných pacientů přijatých na imunologické oddělení, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Čína od 1. dubna 2016 do 1. září 2016. Intervence včetně glukokortikoidu: 1-2 mg/kg/den ekvivalent prednisonu (intravenózní/ perorální methylpredisolon nebo perorální prednison) pacientům každé ráno v 8:00 po dobu nejméně pěti dnů.
Behaviorální: dieta a pohybová intervence
konzultujte nutriční lékaře, kteří dávají konkrétní jídlo, a pravidelně cvičte, když jste pod steroidní terapií
2
Zahrnuli jsme 10 hospitalizovaných pacientů přijatých na imunologické oddělení, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking, Čína od 1. dubna 2016 do 1. září 2016. Intervence včetně glukokortikoidu: užívání méně než 15 mg/den glukokortikoidů ekvivalentního prednisonu po dobu alespoň 3 měsíce a nyní léčba 1-2 mg/kg/den ekvivalentu prednisonu (intravenózní/orální methylpredisolon nebo perorální prednison) pro relaps primárního autoimunitního onemocnění po dobu alespoň pěti dnů.
Behaviorální: dieta a pohybová intervence
konzultujte nutriční lékaře, kteří dávají konkrétní jídlo, a pravidelně cvičte, když jste pod steroidní terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnoty glukózy 24 hodin (mmol/l);
Časové okno: 72 hodin monitorování CGMS
72 hodin monitorování CGMS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství pacientů, u kterých se rozvine hyperglykémie
Časové okno: 72 hodin monitorování CGMS
72 hodin monitorování CGMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUMCH-ZS965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta a pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit