Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitorering på patienter med aktive autoimmune sygdomme efter højdosis prædisonebehandling (CGM)

10. januar 2017 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Glukoseprofiler af højdosis glukokortikoidbehandling hos unge patienter med forskellige autoimmune sygdomme med eller uden langvarig lavdosis glukokortikoid

Glukokortikoid er meget udbredt i klinisk behandling. For nylig var der forskning i glukoseudsving under lavdosis- og pulssteroidbehandling hos ældre patienter med aktive autoimmune sygdomme. Gennem dette prospektive forsøg ønskede efterforskerne at kende karakteristikaene for blodsukker under højdosis glukokortikoid (1-2 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende) hos unge patienter (30-40 år) med aktive autoimmune sygdomme med eller uden lavdosis vedligeholdelse af glukokortikoid. Efterforskerne brugte kontinuerlig glukosemonitorering i 72 timer for at få en bedre forståelse af glukoseniveauerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som bekendt for alle, påvirker doseringen og varigheden af ​​glukokortikoid glukoseniveauerne ved forskellige sygdomme. Kontinuerlig glukoseovervågning bliver en ny effektiv teknologi til bedre at forstå glukoseniveauet. I denne undersøgelse indskrev efterforskerne 25 patienter med visse aktive autoimmune sygdomme under højdosis glukokortikoidbehandling på Peking Union Medical College Hospital. Det blev gjort ved at overvåge tre dages kontinuerlige glukoseniveauer ved at holde et kontinuerligt glukoseovervågningssystem under huden, hvilket hjalp med at vise et unikt billede af udsving. Deltagerne blev opdelt i to grupper i henhold til glukokortikoidbehandlingen. Gruppe 1 indrullerede forsøgspersoner, som var nybegyndt 1-2 mg/kg/dag prednison-ækvivalent (intravenøs/oral methylpredisolon eller oral prednison) i mindst fem dage. Gruppe 2 indrullerede forsøgspersoner, som havde gennemgået mindre end 15 mg/dag prednison-ækvivalent glukokortikoid vedligeholdelse i mindst 3 måneder, men behandlet med højdosis glukokortikoid for tilbagefald under undersøgelsen. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne blev rekrutteret fra indlagte patienter indlagt på immunologisk afdeling, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, Kina fra 1. april 2016 til 1. september 2016. Patienternes primære sygdom blev diagnosticeret i henhold til kriterierne af American College of Rheumatology. Spektret af autoimmun sygdom omfattede systemisk lupus erythematosus (SLE), bindevævssygdomme, Sjogren syndrom, systemisk sklerose, IgG4-relateret sygdom, Bahcets sygdom, ANCA-associeret vaskulitis, polymyositis, dermatomyositis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge patienter med forværring af autoimmun sygdom, der kræver 1-2 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende til behandling;
  • kunne gennemgå <15 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende glukokortikoid vedligeholdelse i de foregående tre måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diabetes i historien;
  • patienter med alvorlig organdysfunktion eller -svigt;
  • patienter med febersygdomme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Vi inkluderede 15 indlagte patienter indlagt på immunologisk afdeling, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, Kina fra 1. april 2016 til 1. september 2016. Intervention inklusive glukokortikoid: 1-2 mg/kg/dag prednison-ækvivalent (intravenøs/ oral methylpredisolon eller oral prednison) til patienterne hver morgen kl. 8 i mindst fem dage.
Adfærdsmæssigt: kost- og træningsintervention
konsulter nærende læger, der giver specifik mad, og tag regelmæssig motion, når du er under steroidbehandling
2
Vi inkluderede 10 indlagte patienter indlagt på immunologisk afdeling, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Beijing, Kina fra 1. april 2016 til 1. september 2016. Intervention inklusive glukokortikoid: Brug af mindre end 15 mg/dag prednison-ækvivalent glukokortikoid vedligeholdelse i kl. mindst 3 måneder og nu behandler med 1-2mg/kg/dag prednison-ækvivalent (intravenøs/oral methylpredisolon eller oral prednison) for tilbagefald af primær autoimmun sygdom i mindst fem dage.
Adfærdsmæssigt: kost- og træningsintervention
konsulter nærende læger, der giver specifik mad, og tag regelmæssig motion, når du er under steroidbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukoseværdier på 24 timer (mmol/L);
Tidsramme: 72 timers CGMS-overvågning
72 timers CGMS-overvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​patienter, der udvikler hyperglykæmi
Tidsramme: 72 timers CGMS-overvågning
72 timers CGMS-overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUMCH-ZS965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukokortikoid-induceret hyperglykæmi

Kliniske forsøg med kost- og træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner