간정맥 카테터삽입으로 측정한 간 및 소화관에 대한 알코올 유발. 병태생리학적 개입 시도
2020년 3월 6일 업데이트: Mads Israelsen, Odense University Hospital
장과 간 축에 대한 급성 알코올 도전의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
알코올성 간질환, 비알코올성 지방간염 및 건강한 대조군을 가진 참가자의 장 투과성 및 간으로의 박테리아 제품 유입에 대한 급성 알코올 유발의 역할을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올성 간 섬유증, 비알코올성 지방간염 또는 간이 건강한 사람
그리고 다음 모두:
- 체질량 > 50kg
- 개입 당일 금식 및 금욕 가능
- 국제 비율 <1.5 및 혈소판 >100 x 10^9, 개입일 7일 전
- 동의
제외 기준:
- 지난 4주간의 항생제
- 완전 알코올 금주
- 완전한 알코올 금욕의 욕망
- 의심되는 간 질환의 다른 원인(바이러스성, 자가면역성, 혈색소침착증, 윌슨병, 알파 1 항트립신 결핍증 또는 약물 유발성)
- 경화증
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 프로토콜 지침을 따를 수 없음
- 임신
- 원발성 또는 이차성 간암
- 심한 합병증
- 조영제 iohexol에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 알코올성 간 섬유증
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상승된 체질량 지수에 맞게 조정된 체중 킬로그램당 1밀리리터
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활성 비교기: 비알코올성 지방간염
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상승된 체질량 지수에 맞게 조정된 체중 킬로그램당 1밀리리터
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활성 비교기: 건강한 통제
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상승된 체질량 지수에 맞게 조정된 체중 킬로그램당 1밀리리터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 정맥의 세균 생성물 농도 변화
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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말초정맥계에서 세균 생성물의 농도 변화
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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간 대사체, 전사체 및 프로테옴의 변화
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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말초 정맥 시스템과 비교하여 간 정맥에서 혈청-에탄올, 혈장-포도당 및 간 바이오마커의 변화
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aleksander Krag, MD, PhD, Professor, department of gastroenterology and hepatology, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 12일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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