Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkoholudfordring på lever og tarm målt ved levervenekateterisering. Et patofysiologisk interventionsforsøg

6. marts 2020 opdateret af: Mads Israelsen, Odense University Hospital
At undersøge virkningerne af akut alkoholpåvirkning på tarm- og leveraksen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere rollen af ​​akut alkoholudfordring på tarmens permeabilitet og tilstrømning af bakterielle produkter til leveren hos deltagere med alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk steatohepatitis og sunde kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alkoholisk leverfibrose, ikke-alkoholisk steatohepatitis eller lever-raske personer

Og alt det følgende:

  • Kropsvægt > 50 kg
  • I stand til at være fastende og afholdende på interventionsdagen
  • international ratio <1,5 og blodplader >100 x 10^9, 7 dage før interventionsdagen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika inden for de sidste 4 uger
  • Total alkoholafholdenhed
  • Ønske om total alkoholafholdenhed
  • Andre årsager til leversygdom, der er mistænkt (viral, autoimmun, hæmokromatose, Wilsons sygdom, alfa 1-antitrypsin-mangel eller lægemiddelinduceret)
  • Cirrhose
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Ude af stand til at følge protokolinstruktionerne
  • Graviditet
  • Primær eller sekundær leverkræft
  • Alvorlig komorbiditet
  • Allergisk over for kontrastmidlet iohexol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkoholisk leverfibrose
Andet: Ethanol
1 milliliter pr. kilogram kropsvægt justeret for forhøjet kropsmasseindeks
Aktiv komparator: Ikke-alkoholisk steatohepatitis
Andet: Ethanol
1 milliliter pr. kilogram kropsvægt justeret for forhøjet kropsmasseindeks
Aktiv komparator: Sund kontrol
Andet: Ethanol
1 milliliter pr. kilogram kropsvægt justeret for forhøjet kropsmasseindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i koncentrationer af bakterielle produkter i levervenen
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i koncentrationer af bakterielle produkter i det perifere venesystem
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer
ændringer i tarmens mikrobiom
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer
ændringer i leverens metabolom, transkriptom og proteom
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer
ændringer i serum-ethanol, plasma-glucose og leverbiomarkører i levervenen sammenlignet med det perifere venesystem
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleksander Krag, MD, PhD, Professor, department of gastroenterology and hepatology, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20160083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-inducerede lidelser

Kliniske forsøg med Ethanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner