Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkoholutmaning på lever och tarm mätt med levervenskateterisering. En patofysiologisk interventionsförsök

6 mars 2020 uppdaterad av: Mads Israelsen, Odense University Hospital
För att undersöka effekterna av akut alkoholutmaning på tarm- och leveraxeln.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera rollen av akut alkoholutmaning på tarmpermeabiliteten och inflödet av bakteriella produkter till levern hos deltagare med alkoholisk leversjukdom, alkoholfri steatohepatit och friska kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alkoholisk leverfibros, icke-alkoholisk steatohepatit eller leverfriska individer

Och allt av följande:

  • Kroppsvikt > 50 kg
  • Kunna vara fastande och abstinent på insatsdagen
  • internationell ratio <1,5 och trombocyter >100 x 10^9, 7 dagar före interventionsdagen
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Antibiotika under de senaste 4 veckorna
  • Total alkoholabstinens
  • Önskan om total alkoholavhållsamhet
  • Andra orsaker till leversjukdom misstänkt (viral, autoimmun, hemokromatos, Wilsons sjukdom, alfa 1-antitrypsinbrist eller läkemedelsinducerad)
  • Cirros
  • Insulinberoende diabetes mellitus
  • Kan inte följa protokollinstruktionerna
  • Graviditet
  • Primär eller sekundär levercancer
  • Svår komorbiditet
  • Allergisk mot kontrastmedlet iohexol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkoholhaltig leverfibros
Övrig: Etanol
1 milliliter per kilogram kroppsvikt justerat för förhöjt body mass index
Aktiv komparator: Icke-alkoholisk steatohepatit
Övrig: Etanol
1 milliliter per kilogram kroppsvikt justerat för förhöjt body mass index
Aktiv komparator: Sund kontroll
Övrig: Etanol
1 milliliter per kilogram kroppsvikt justerat för förhöjt body mass index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i koncentrationer av bakteriella produkter i levervenen
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i koncentrationer av bakteriella produkter i det perifera vensystemet
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar
förändringar i tarmmikrobiomet
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar
förändringar i levermetabolom, transkriptom och proteom
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar
förändringar i serum-etanol, plasma-glukos och leverbiomarkörer i levervenen jämfört med det perifera vensystemet
Tidsram: Inom 24 timmar
Inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Aleksander Krag, MD, PhD, Professor, department of gastroenterology and hepatology, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20160083

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol-inducerade störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera