Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan ja suoliston alkoholihaaste maksalaskimokatetroinnilla mitattuna. Patofysiologinen interventiotutkimus

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mads Israelsen, Odense University Hospital
Tutkia akuutin alkoholialtistuksen vaikutuksia suoliston ja maksan akseliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia akuutin alkoholihaasteen merkitystä suoliston läpäisevyydelle ja bakteerituotteiden virtaamiseen maksaan osallistujilla, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus, alkoholiton steatohepatiitti ja terveet verrokit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholinen maksafibroosi, alkoholiton steatohepatiitti tai maksan terveet henkilöt

Ja kaikki seuraavat:

  • Paino > 50 kg
  • Pystyy paastoamaan ja pidättäytymään interventiopäivänä
  • kansainvälinen suhde <1,5 ja verihiutaleet > 100 x 10^9, 7 päivää ennen interventiopäivää
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibiootit viimeisen 4 viikon aikana
  • Täydellinen alkoholin pidättyminen
  • Halu täydellisestä alkoholista pidättäytymisestä
  • Muut epäillyt maksasairauden syyt (virus, autoimmuuni, hemokromatoosi, Wilsonin sairaudet, alfa 1 -antitrypsiinin puutos tai lääkkeiden aiheuttama)
  • Kirroosi
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Ei pysty noudattamaan protokollan ohjeita
  • Raskaus
  • Primaarinen tai sekundaarinen maksasyöpä
  • Vaikea rinnakkaissairaus
  • Allerginen varjoaineelle iohexol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alkoholinen maksafibroosi
Muut: Etanoli
1 millilitra painokiloa kohden kohonneen painoindeksin mukaan
Active Comparator: Alkoholiton steatohepatiitti
Muut: Etanoli
1 millilitra painokiloa kohden kohonneen painoindeksin mukaan
Active Comparator: Terve valvonta
Muut: Etanoli
1 millilitra painokiloa kohden kohonneen painoindeksin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset bakteerituotteiden pitoisuuksissa maksalaskimossa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset bakteerituotteiden pitoisuuksissa ääreislaskimojärjestelmässä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä
muutoksia suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä
muutokset maksan metabolomissa, transkriptomissa ja proteomissa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä
muutokset seerumin etanolissa, plasman glukoosissa ja maksan biomarkkereissa maksalaskimossa verrattuna ääreislaskimojärjestelmään
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksander Krag, MD, PhD, Professor, department of gastroenterology and hepatology, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20160083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin aiheuttamat häiriöt

Kliiniset tutkimukset Etanoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa