Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алкогольная нагрузка на печень и кишечник, измеренная с помощью катетеризации вен печени. Испытание патофизиологического вмешательства

6 марта 2020 г. обновлено: Mads Israelsen, Odense University Hospital
Исследовать влияние острой алкогольной нагрузки на кишечник и печень.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить роль острой алкогольной нагрузки на проницаемость кишечника и приток бактериальных продуктов в печень у участников с алкогольным заболеванием печени, неалкогольным стеатогепатитом и у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Дания, 5000
        • Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Алкогольный фиброз печени, неалкогольный стеатогепатит или здоровая печень

И все последующие:

  • Масса тела > 50 кг
  • Возможность поститься и воздерживаться от еды в день вмешательства
  • международное отношение <1,5 и тромбоциты >100 x 10^9, за 7 дней до дня вмешательства
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Антибиотики в течение последних 4 недель
  • Полное воздержание от алкоголя
  • Желание полного воздержания от алкоголя
  • Подозрение на другие причины заболевания печени (вирусные, аутоиммунные, гемохроматоз, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина или медикаментозное)
  • Цирроз печени
  • Инсулинозависимый сахарный диабет
  • Неспособность следовать инструкциям протокола
  • Беременность
  • Первичный или вторичный рак печени
  • Тяжелая сопутствующая патология
  • Аллергия на контрастное вещество йогексол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Алкогольный фиброз печени
Другой: Спирт этиловый
1 миллилитр на килограмм массы тела с поправкой на повышенный индекс массы тела
Активный компаратор: Неалкогольный стеатогепатит
Другой: Спирт этиловый
1 миллилитр на килограмм массы тела с поправкой на повышенный индекс массы тела
Активный компаратор: Здоровый контроль
Другой: Спирт этиловый
1 миллилитр на килограмм массы тела с поправкой на повышенный индекс массы тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение концентрации бактериальных продуктов в печеночной вене
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение концентрации бактериальных продуктов в системе периферических вен
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов
изменение микробиома кишечника
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов
изменения метаболома печени, транскриптома и протеома
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов
изменения биомаркеров сывороточного этанола, глюкозы в плазме и печени в печеночной вене по сравнению с системой периферических вен
Временное ограничение: В течение 24 часов
В течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Aleksander Krag, MD, PhD, Professor, department of gastroenterology and hepatology, Odense University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20160083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спирт этиловый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться