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치매와 낙상 예측인자로서의 보행. 보행 및 뇌 코호트 연구

2023년 12월 15일 업데이트: Manuel Montero Odasso

MCI에서 인지 저하, 치매 및 낙상 위험의 예측인자로서의 보행. 코호트 연구

운동 둔화와 인지 둔화는 나이가 들면서 더 많이 발생합니다. 중요한 것은 노인에게 두 가지가 모두 존재하면 치매에 걸릴 위험이 10배 증가한다는 것입니다. 현재 경도 인지 장애(MCI) 환자의 치매 진행에 대한 임상적으로 의미 있는 예측 인자는 없습니다. 주요 가설은 단순한 인지 작업을 수행하는 동안 걸음걸이의 미묘한 변화가 치매로 진행될 위험이 더 높고 추가 이동성 감소 및 넘어질 위험이 더 높은 노인을 감지하는 신뢰할 수 있고 수행하기 쉽고 실행 가능한 방법론이라는 것입니다. .

이론적 해석. 캐나다 인구는 고령화되고 있습니다. 최근 추산에 따르면 65세 이상 인구의 비율은 2005년 13%에서 2031년까지 25%로 급격히 증가할 것입니다. 이러한 비율의 증가는 상당한 양의 장애와 그에 따른 의존성을 동반하며 이는 노인과 간병인의 삶의 질과 캐나다 의료 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 노인 의학의 중요한 목표는 노년기의 장애와 의존성을 줄임으로써 기대 수명과 장애가 없는 기대 수명 사이의 격차를 줄이는 것입니다. 이 장애의 상당 부분은 인지 장애와 이동 제한이라는 두 가지 주요 노인 증후군에서 비롯됩니다. 이러한 증후군의 궁극적인 징후는 치매와 낙상입니다. 흥미롭게도 이러한 증상은 종종 노인들에게 공존합니다. 낙상은 매년 노인의 약 1/3에 영향을 미치는 일반적인 노인 증후군이며, 치매는 80세 이상 캐나다인의 약 1/3에 영향을 미칩니다. 치매와 낙상은 함께 노인의 불편함, 장애 및 의료 이용의 많은 부분을 담당하며 2031년까지 캐나다 노인 인구가 약 900만 달러에 달할 것으로 예상됨에 따라 각각 더 널리 퍼질 것입니다. Canadian Health System에 대한 치매 및 낙상의 직접 비용을 합하면 연간 49억 달러가 넘습니다.

치매로 진행될 위험이 가장 높은 MCI 환자를 정확하게 식별하기 위해 신뢰할 수 있고 쉽게 얻을 수 있는 예측 변수를 설정하는 것이 첫 번째로 추가 및/또는 침습적 테스트의 혜택을 받을 사람을 결정하고 두 번째로 인지 훈련, 신체 운동, 및 진행을 지연시키기 위한 공격적인 혈관 위험 인자 교정. 치매 발병률을 1년만 늦춰도 캐나다는 30년 동안 1,090억 달러를 절약할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 종적 코호트 연구는 2007년에 시작되었으며 15년의 추적 기간 동안 발달 인지 장애 및 치매의 위험이 있는 400명의 노인(60세~85세)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 추적 관찰 기간은 참여자의 최소 2/3에서 치매로의 잠재적인 진행을 커버하기 위해 선택되었습니다. 후속 조치의 처음 5년 동안 평가는 기준선에서 그리고 매 6개월마다 수행됩니다. 60개월에 방문 후 참가자는 10년 동안 1년에 한 번 추적됩니다. 처음 5년 동안 평가 사이의 6개월 기간은 인지 측정에서 평가 사이의 중요한 변화를 감지하고 테스트 학습 효과를 피하기 위해 필요한 최소 시간이므로 선택되었습니다. 처음 5년 이내에 변화가 나타나지 않으면 연간 추적 관찰 기간은 인지, 보행 및 균형 측정의 중요한 변화를 감지하기에 충분한 기간을 제공합니다.

유전자형 분석을 위한 혈액 검사(ApoE4 캐리어)는 기준선 평가에서만 수행됩니다. 인지, 보행 및 균형 평가가 모든 방문에서 수행되고 있습니다. 3Tesla 자기 공명 영상(구조적 및 기능적 -휴식 상태-) 및 MRI 분광법은 캐나다 치매 영상 프로토콜(http://www .cdip-pcid.ca.) 혈액 및 뇌 영상은 2010년 연구의 두 번째 물결 이후에 추가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
  • 전화번호: 45024 5196854292

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 0A7
        • 모병
        • Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
        • 연락하다:
          • Dr. Manuel Montero Odasso
          • 전화번호: 45024 5196854292
          • 이메일: mmontero@uwo.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60세 이상의 참가자는 University of Western Ontario 제휴 병원의 노인병 및 기억 클리닉에서 지역(런던, 온타리오) 신문에 게재된 광고, 가정의 또는 지역 사회 파트너의 추천을 통해 모집하고 있습니다. 참가자는 기본 측정 후 최대 15년 동안 후속 조치를 받습니다(연간 2회 또는 연간 후속 방문).

설명

포함 기준:

  • 치매 없음(DSM IV-TR 또는 DSM V 기준)
  • MMSE 점수 >26
  • MoCA 점수 <26
  • 65세 이상
  • 보행 보조 장치(예: 보행기, 지팡이) 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어를 이해하지 못함;
  • 파킨슨병 또는 잔류 운동 장애가 있는 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 간질);
  • 임상검사상 보행능력에 영향을 미치는 것으로 확인된 근골격계질환;
  • 임상 평가 시 하지에 영향을 미치는 활동성 골관절염
  • 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 향정신성 약물 사용(예: 신경 이완제 및 벤조디아제핀)
  • 심한 우울증(노인 우울증 척도에서 점수 > 12/15).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인지적으로 정상(대조군)
치매(DSM IV 및 DSM V 기준) 기준이 없는 60세 이상의 참가자. 경미한 인지 장애(MCI) 또는 전구 알츠하이머병을 분류하는 데 사용되는 표준화된 인지 테스트에서 정상적인 연령, 성별 및 교육 조정 성능.
주관적 인지 장애(SCI)
치매(DSM IV 및 DSM V 기준) 기준이 없는 60세 이상의 참가자. 경미한 인지 장애(MCI) 또는 전구 알츠하이머병을 분류하는 데 사용되는 표준화된 인지 테스트에서 정상적인 연령, 성별 및 교육 조정 성능. 이전에 정상 상태에 비해 인지 능력이 지속적으로 저하되고 급성 사건과 관련이 없는 자가 경험한 인지 능력. 다음 두 질문에 모두 "예"라고 대답하십시오. "기억력이나 사고력이 나빠지는 것 같습니까?" 그리고 "이것이 당신과 관련이 있습니까?"
가벼운 인지 장애(MCI)
인지 능력이 지속적으로 저하되고 급성 사건과 관련이 없는 60세 이상의 참가자. MCI는 다음과 같은 Peterson의 기준에 따라 운영됩니다. i) 환자 및 가족의 주관적 기억 불만의 존재; ii) 인지 테스트의 객관적인 기억 장애(연령, 성별 및 교육 수준에 따라 조정된 표준화된 인지 테스트에서 1.5 SD 미만-); iii) 보존된 일상 생활 활동(Lawton-Brody 척도를 사용하여 평가); iv) DSM-IV-TR(2007년부터 2013년까지) 및 DSM V(2014년 이후부터)를 사용하여 확립된 임상적 치매의 부재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매로의 진행
기간: 25년간의 추적
일차 결과는 DSM-IV-TR(2007년부터 2013년까지) 및 DSM V(2014년 이후)를 사용하여 임상 조사관이 확인한 "치매로의 진행"입니다. 진단 당시 임상의는 기준선 보행이나 기준선 신경심리학적 검사 점수를 알 수 없습니다. 참여자들은 치매 확인 시점으로부터 6개월 후 치매 상태를 확인하기 위해 재평가를 받고 있다.
25년간의 추적
치매의 종류
기간: 25년간의 추적
치매의 유형은 알츠하이머병(AD) 치매, 전두측두엽 치매, 루이체 치매, 혈관성 치매(VaD)에 대한 표준화된 기준을 사용하여 확립되고 있습니다.
25년간의 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 감소의 발전
기간: 25년간의 추적
기준선에서 보행 가변성이 높은 MCI 개인은 보행 속도(cm/s)가 10cm/s 느려지는 것으로 정의되는 이동성 저하가 발생할 것으로 예상됩니다.
25년간의 추적
낙상 발생률
기간: 25년간의 추적
낙상은 '발작이나 급성 뇌졸중으로 인한 것이 아니고 의도치 않게 바닥, 바닥 또는 기타 낮은 층에 떨어지게 되는 것'으로 정의됩니다. 재발성 낙상은 12개월 동안 2회 이상의 사건으로 정의됩니다. 이 결과는 36개월 동안의 낙상 비율(위험에 처한 개인 시간당 낙상 수로 정의), 낙상 참가자 비율(0, 1) 및 재발 낙상 비율(2+ 낙상)로 분석됩니다.
25년간의 추적
뇌의 해부학적 변화(회색질)
기간: 25년간의 추적
회백질 부피의 변화는 평가 전반에 걸쳐 절대적인 변화(cm3 단위)로 나타납니다.
25년간의 추적
뇌의 해부학적 변화(백질)
기간: 25년간의 추적
백질량의 변화는 평가 전반에 걸쳐 절대 변화(cm3 단위)로 평가됩니다.
25년간의 추적
뇌의 해부학적 변화(심실 용적)
기간: 25년간의 추적
심실 용적의 변화는 평가 전반에 걸쳐 절대 변화(cm3 단위)로 평가됩니다.
25년간의 추적
인류
기간: 25년간의 추적
참가자가 간병인 또는 의료 기록에 의해 통보/문서화되어 사망한 경우
25년간의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manuel Montero Odasso

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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