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La marche comme prédicteur de la démence et des chutes. L'étude de cohorte sur la marche et le cerveau

15 décembre 2023 mis à jour par: Manuel Montero Odasso

La démarche en tant que prédicteur du déclin cognitif, de la démence et du risque de chutes dans le MCI. Une étude de cohorte

Le ralentissement moteur et le ralentissement cognitif sont plus fréquents avec l'âge. Il est important de noter que la présence des deux chez une personne âgée multiplie par dix son risque de démence. Actuellement, il n'existe aucun prédicteur cliniquement significatif de la progression vers la démence chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). L'hypothèse principale est que des variations subtiles de la marche lors de l'exécution d'une tâche cognitive simple constituent une méthodologie fiable, facile à réaliser et réalisable pour détecter les personnes âgées à risque plus élevé de progression vers la démence et également à risque plus élevé de déclin ultérieur de la mobilité et de chutes. .

Raisonnement. La population canadienne vieillit. Selon des estimations récentes, la proportion de la population âgée de 65 ans et plus augmentera rapidement de 13 % en 2005 à 25 % d'ici 2031. Cette augmentation en proportion s'accompagne d'un nombre considérable d'incapacités et de dépendances subséquentes qui ont des effets majeurs sur la qualité de vie des personnes âgées et de leurs soignants, ainsi que sur le système de santé canadien. Un objectif important de la médecine gériatrique est de réduire l'écart entre l'espérance de vie et l'espérance de vie sans incapacité en réduisant l'incapacité et la dépendance dans les dernières années de la vie. Une partie substantielle de cette incapacité découle de deux syndromes gériatriques majeurs : les troubles cognitifs et la limitation de la mobilité. Les manifestations ultimes de ces syndromes sont la démence et les chutes. Fait intéressant, ces manifestations coexistent souvent chez les personnes âgées : la chute est un syndrome gériatrique courant qui touche environ un tiers des personnes âgées chaque année, et la démence touche environ un tiers des Canadiens âgés de 80 ans et plus. Ensemble, la démence et les chutes sont responsables d'une grande partie de l'inconfort, de l'invalidité et de l'utilisation des soins de santé chez les personnes âgées et chacune deviendra plus répandue, car les Canadiens âgés devraient atteindre environ 9 millions de dollars d'ici 2031. Le coût direct combiné de la démence et des chutes pour le système de santé canadien s'élève à plus de 4,9 milliards de dollars par année.

Il est essentiel d'établir des prédicteurs fiables et faciles à obtenir pour identifier avec précision les patients MCI les plus à risque d'évoluer vers la démence, afin de déterminer qui bénéficiera de tests supplémentaires et/ou invasifs et, deuxièmement, de mettre en œuvre des stratégies préventives, y compris l'entraînement cognitif, des exercices physiques, et correction agressive des facteurs de risque vasculaires pour retarder la progression. Même un modeste retard d'un an dans l'incidence de la démence pourrait permettre au Canada d'économiser 109 milliards de dollars sur 30 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte longitudinale a débuté en 2007 et vise à évaluer 400 personnes âgées (60 ans à 85 ans) à risque de troubles cognitifs du développement et de démence, au cours d'un suivi de 15 ans. La période de suivi a été sélectionnée afin de couvrir la progression potentielle vers la démence d'au moins deux tiers des participants. Pendant les cinq premières années de suivi, des évaluations sont effectuées au départ et tous les 6 mois ; après la visite à 60 mois, les participants seront ensuite suivis une fois par an pendant 10 ans. La période de six mois entre les évaluations au cours des 5 premières années a été choisie car il s'agit du temps minimum requis pour détecter des changements significatifs entre les évaluations dans les mesures cognitives et pour éviter de tester les effets d'apprentissage. Si aucun changement n'est noté au cours des cinq premières années, la période de suivi annuelle fournira des périodes de temps suffisantes pour détecter des changements significatifs dans les mesures de la cognition, de la démarche et de l'équilibre.

Le test sanguin pour le génotypage (porteur ApoE4) est effectué uniquement lors des évaluations de base. Des évaluations cognitives, de la marche et de l'équilibre sont effectuées lors de toutes les visites. 3L'imagerie par résonance magnétique Tesla (structurelle et fonctionnelle -état de repos-) et la spectroscopie IRM sont réalisées à quatre moments différents : au départ, mois 18 et mois 36, et mois 60, conformément au protocole canadien d'imagerie de la démence (http://www .cdip-pcid.ca.) L'imagerie sanguine et cérébrale a été ajoutée après la deuxième vague de l'étude, en 2010.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
Numéro de téléphone: 45024 5196854292

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6C 0A7
    - Recrutement
    - Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
    - Contact:
      
      Dr. Manuel Montero Odasso
      
      Numéro de téléphone: 45024 5196854292
      
      E-mail: mmontero@uwo.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants âgés de 60 ans ou plus sont recrutés dans nos cliniques de gériatrie et de mémoire des hôpitaux affiliés à l'Université Western Ontario, à partir d'annonces placées dans les journaux locaux (London, ON) et de recommandations de médecins de famille ou de partenaires communautaires. Les participants sont suivis jusqu'à 15 ans après les mesures de référence (visites de suivi biannuelles ou annuelles).

La description

Critère d'intégration:

Absence de démence (critères DSM IV-TR ou DSM V)
Score MMSE> 26
Note MoCA <26
Âgé de 65 ans et plus ;
Capable de marcher de manière autonome sur 10 mètres sans aucune aide à la marche (par exemple : déambulateur, canne) ;

Critère d'exclusion:

Incapable de comprendre l'anglais ;
Parkinsonisme ou tout trouble neurologique avec déficit moteur résiduel (ex. : accident vasculaire cérébral, épilepsie) ;
Trouble musculo-squelettique détecté par examen clinique qui affecte la performance de la marche ;
Arthrose active des membres inférieurs à l'évaluation clinique
Utilisation de psychotropes qui peuvent affecter les performances motrices (par ex. neuroleptiques et benzodiazépines)
Dépression sévère (score > 12/15 sur l'échelle de dépression gériatrique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cognitivement normal (groupe témoin) Participants âgés de 60 ans et plus, sans critères de démence (selon le DSM IV et le DSM V). Performances normales ajustées en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation aux tests cognitifs standardisés, qui sont utilisés pour classer les troubles cognitifs légers (MCI) ou la MA prodromique.
Troubles cognitifs subjectifs (SCI) Participants âgés de 60 ans et plus, sans critères de démence (selon le DSM IV et le DSM V). Performances normales ajustées en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation aux tests cognitifs standardisés, qui sont utilisés pour classer les troubles cognitifs légers (MCI) ou la MA prodromique. Déclin persistant auto-expérimenté de la capacité cognitive par rapport à un état antérieur normal et non lié à un événement aigu. Répondre « oui » aux deux questions suivantes : « Avez-vous l'impression que votre mémoire ou votre façon de penser se détériore ? » et "Est-ce que cela vous concerne?"
Trouble cognitif léger (MCI) Participants âgés de 60 ans et plus qui ont eux-mêmes subi un déclin persistant de leurs capacités cognitives et qui ne sont pas liés à un événement aigu. Le MCI est opérationnalisé selon les critères de Peterson comme suit : i) présence de plaintes de mémoire subjective du patient et de la famille ; ii) altération objective de la mémoire dans les tests cognitifs (inférieur à 1,5 SD sur les tests cognitifs standardisés ajustés selon l'âge, le sexe et l'éducation-); iii) activités de la vie quotidienne préservées (évaluées à l'aide de l'échelle de Lawton-Brody) ; iv) absence de démence clinique établie à l'aide du DSM-IV-TR (de 2007 à 2013) et du DSM V (à partir de 2014)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Progression vers la démence Délai: 25 ans de suivi	Le résultat principal est la « progression vers la démence » déterminée par le clinicien-investigateur à l'aide du DSM-IV-TR (de 2007 à 2013) et du DSM V (à partir de 2014). Au moment du diagnostic, les cliniciens ne connaissent pas la démarche de base ni les résultats des tests neuropsychologiques de base. Les participants sont réévalués six mois après la constatation de la démence pour confirmer le statut de démence.	25 ans de suivi
Type de démence Délai: 25 ans de suivi	Le type de démence est en cours d'établissement à l'aide de critères standardisés pour la démence de la maladie d'Alzheimer (MA), la démence frontotemporale, la démence à corps de Lewy et la démence vasculaire (VaD).	25 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Développement du déclin de la mobilité Délai: 25 ans de suivi	On s'attend à ce que les individus MCI présentant une variabilité de marche plus élevée au départ développeront un déclin de leur mobilité, défini comme un ralentissement incident de la vitesse de marche (cm/s) de 10 cm/s.	25 ans de suivi
Incidence des chutes Délai: 25 ans de suivi	Les chutes sont définies comme « un immobilisation involontaire sur le sol, le sol ou à un autre niveau inférieur et non due à une crise ou à un accident vasculaire cérébral aigu ». Les chutes récurrentes sont définies comme deux événements ou plus sur une période de 12 mois. Ce résultat sera analysé comme le taux de chutes sur 36 mois (défini comme le nombre de chutes personne-temps à risque), la proportion de participants qui tombent (0, 1) et la proportion de chutes récurrentes (2+ chutes).	25 ans de suivi
Modifications anatomiques du cerveau (matière grise) Délai: 25 ans de suivi	Les changements dans le volume de matière grise sont exprimés en changements absolus (en cm3) d'une évaluation à l'autre.	25 ans de suivi
Modifications anatomiques du cerveau (substance blanche) Délai: 25 ans de suivi	Les changements dans le volume de substance blanche sont évalués en tant que changement absolu (en cm3) au fil des évaluations.	25 ans de suivi
Modifications anatomiques du cerveau (volume ventriculaire) Délai: 25 ans de suivi	Les modifications du volume ventriculaire sont évaluées sous forme de changement absolu (en cm3) au fil des évaluations.	25 ans de suivi
Mortalité Délai: 25 ans de suivi	Lorsqu'un participant décède informé/documenté par le soignant ou le dossier médical	25 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manuel Montero Odasso

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimé)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

17200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .