Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gång som prediktor för demens och fall. The Gait and Brain Cohort Study

15 december 2023 uppdaterad av: Manuel Montero Odasso

Gång som prediktor för kognitiv nedgång, demens och risk för fall i MCI. En kohortstudie

Motorisk bromsning och kognitiv bromsning är vanligare när vi åldras. Viktigt är att närvaron av båda hos en äldre person ökar risken för att få demens med tio gånger. För närvarande finns det inga kliniskt meningsfulla prediktorer för progression till demens hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Huvudhypotesen är att subtila variationer i gång när man utför en enkel kognitiv uppgift är en pålitlig, lätt att utföra och genomförbar metod för att upptäcka de äldre vuxna som löper högre risk att utvecklas till demens och även löper högre risk för ytterligare försämring och fall av rörlighet. .

Logisk grund. Den kanadensiska befolkningen åldras. Enligt nya uppskattningar kommer andelen av befolkningen i åldern 65 år och äldre att öka snabbt från 13 % 2005 till 25 % 2031. Denna ökning av andelen åtföljs av ett betydande handikapp och efterföljande beroende, vilket har stora effekter på både äldre vuxnas och deras vårdgivares livskvalitet och på det kanadensiska hälso- och sjukvårdssystemet. Ett viktigt mål för äldremedicinen är att minska klyftan mellan medellivslängd och funktionsnedsättningsfri medellivslängd genom att minska funktionshinder och beroende under de senare levnadsåren. En betydande del av denna funktionsnedsättning härrör från två stora geriatriska syndrom: kognitiv funktionsnedsättning och rörlighetsbegränsning. De yttersta manifestationerna av dessa syndrom är demens och fall. Intressant nog finns dessa manifestationer ofta samexistera hos äldre människor: fall är ett vanligt geriatriskt syndrom som drabbar cirka en tredjedel av äldre vuxna varje år, och demens drabbar cirka en tredjedel av kanadensare som är 80 år och äldre. Tillsammans är demens och fall ansvariga för mycket av obehag, funktionshinder och hälsovårdsutnyttjande hos äldre vuxna och var och en kommer att bli vanligare eftersom äldre kanadensare förväntas uppgå till cirka 9 miljoner dollar år 2031. Den kombinerade direkta kostnaden för demens och fall för det kanadensiska hälsosystemet är över 4,9 miljarder dollar per år.

Att etablera tillförlitliga och lättillgängliga prediktorer för att exakt identifiera MCI-patienter med högsta risk att utvecklas till demens är avgörande för det första, för att avgöra vem som kommer att dra nytta av ytterligare och/eller invasiv testning och för det andra, för att implementera förebyggande strategier, inklusive kognitiv träning, fysisk träning, och korrigering av aggressiva vaskulära riskfaktorer för att fördröja progression. Även en blygsam ettårig försening av demensincidensen kan spara Kanada 109 miljarder dollar under 30 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella kohortstudie startade 2007 och syftar till att bedöma 400 äldre personer (60 år till 85 år) som löper risk att utveckla kognitiv funktionsnedsättning och demens, under en 15 års uppföljning. Uppföljningsperioden valdes för att täcka den potentiella progressionen till demens hos minst två tredjedelar av deltagarna. Under de första fem åren av uppföljningen utförs bedömningar vid baslinjen och var sjätte månad; efter besöket vid 60 månader kommer deltagarna sedan att följas en gång per år i 10 år. Sexmånadersperioden mellan bedömningar under de första 5 åren valdes eftersom det är den minsta tid som krävs för att upptäcka signifikanta förändringar mellan bedömningar i kognitiva mätningar och för att undvika att testa inlärningseffekter. Om förändringar inte noteras inom de första fem åren kommer den årliga uppföljningsperioden att ge tillräckliga tidsperioder för att upptäcka betydande förändringar i kognition, gång och balansmått.

Blodprov för genotypning (ApoE4-bärare) utförs endast vid baslinjebedömningar. Kognitiva, gång- och balansbedömningar görs vid alla besök. 3Tesla Magnetic Resonance Imaging (strukturell och funktionell -vilotillstånd-) och MRI-spektroskopi utförs vid fyra olika tidpunkter: vid baslinjen, månad 18 och månad 36, och månad 60, enligt det kanadensiska protokollet för demensavbildning (http://www. .cdip-pcid.ca.) Blod- och hjärnavbildning lades till efter den andra vågen av studien, 2010.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
  • Telefonnummer: 45024 5196854292

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrytering
        • Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
        • Kontakt:
          • Dr. Manuel Montero Odasso
          • Telefonnummer: 45024 5196854292
          • E-post: mmontero@uwo.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare 60 år eller äldre rekryteras från våra geriatrik- och minneskliniker vid University of Western Ontario anslutna sjukhus, från annonser som placerats i lokala (London, ON) tidningar och remisser från familjeläkare eller samhällspartners. Deltagarna följs upp i upp till 15 år efter baslinjemätningar (två gånger årliga eller årliga uppföljningsbesök).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frånvaro av demens (DSM IV-TR eller DSM V kriterier)
  • MMSE-poäng >26
  • MoCA-poäng <26
  • 65 år och äldre;
  • Kan gå självständigt 10 meter utan något gånghjälpmedel (till exempel: rollator, käpp);

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå engelska;
  • Parkinsonism eller någon neurologisk störning med kvarvarande motorisk underskott (t.ex. stroke, epilepsi);
  • Muskuloskeletala störningar som upptäcks genom klinisk undersökning som påverkar gångprestanda;
  • Aktiv artros som påverkar de nedre extremiteterna vid klinisk utvärdering
  • Användning av psykotropa medel som kan påverka motorisk prestation (t. neuroleptika och bensodiazepiner)
  • Svår depression (poäng > 12/15 på skalan för geriatrisk depression).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kognitivt normal (kontrollgrupp)
Deltagare 60 år och äldre, med frånvaro av demenskriterier (enligt DSM IV och DSM V). Normal ålders-, köns- och utbildningsjusterad prestation på standardiserade kognitiva tester, som används för att klassificera mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller prodromal AD.
Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (SCI)
Deltagare 60 år och äldre, med frånvaro av demenskriterier (enligt DSM IV och DSM V). Normal ålders-, köns- och utbildningsjusterad prestation på standardiserade kognitiva tester, som används för att klassificera mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller prodromal AD. Självupplevd ihållande nedgång i kognitiv kapacitet i jämförelse med ett tidigare normalt tillstånd och utan samband med en akut händelse. Svara "ja" på båda följande frågor: "Känner du att ditt minne eller ditt tänkande blir sämre?" och "Berör detta dig?"
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Deltagare i åldern 60 och äldre som har självupplevt en ihållande nedgång i kognitiv kapacitet och som inte är relaterad till en akut händelse. MCI operationaliseras enligt Petersons kriterier som: i) förekomst av subjektiva minnesproblem från patienten och familjen; ii) objektiv minnesförsämring i kognitiva tester (under 1,5 SD på standardiserade kognitiva tester justerade efter ålder, kön och utbildning-); iii) bevarade aktiviteter i det dagliga livet (bedömda med Lawton-Brody-skalan); iv) frånvaro av klinisk demens fastställd med DSM-IV-TR (från 2007 till 2013) och DSM V (från 2014 och framåt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression till demens
Tidsram: 25 års uppföljning
Det primära resultatet är "progression till demens" som fastställts av en läkare med DSM-IV-TR (från 2007 till 2013) och DSM V (från 2014 och framåt). Vid tidpunkten för diagnosen är läkare förblindade för baslinjegång eller baseline neuropsykologiska testresultat. Deltagarna utvärderas på nytt efter sex månader från tidpunkten för fastställande av demens för att bekräfta demensstatus.
25 års uppföljning
Typ av demens
Tidsram: 25 års uppföljning
Typ av demens håller på att fastställas med hjälp av standardiserade kriterier för Alzheimers sjukdom (AD) demens, frontotemporal demens, Lewy body demens och vaskulär demens (VaD).
25 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av mobilitetsnedgång
Tidsram: 25 års uppföljning
Det förväntas att MCI-individer med högre gångvariabilitet vid baslinjen kommer att utveckla försämrad rörlighet, definierad som en incident saktning i gånghastighet (cm/s) med 10 cm/s
25 års uppföljning
Förekomst av fall
Tidsram: 25 års uppföljning
Fall definieras som 'ett oavsiktligt vilande på marken, golvet eller annan lägre nivå och inte på grund av ett anfall eller en akut stroke. Återkommande fall definieras som två eller flera händelser under en 12-månadersperiod. Detta resultat kommer att analyseras som andelen fall under 36 månader (definierat som antal fall per person i riskzonen), andelen deltagare som faller (0, 1) och andelen återkommande fall (2+ fall).
25 års uppföljning
Hjärnans anatomiska förändringar (grå substans)
Tidsram: 25 års uppföljning
Förändringar i gråsubstansvolymen är som absolut förändring (i cm3) över bedömningar
25 års uppföljning
Hjärnanatomiska förändringar (vit substans)
Tidsram: 25 års uppföljning
Förändringar i volymen av vit substans utvärderas som absolut förändring (i cm3) över bedömningar.
25 års uppföljning
Hjärnans anatomiska förändringar (ventrikulär volym)
Tidsram: 25 års uppföljning
Förändringar i ventrikulär volym utvärderas som absolut förändring (i cm3) över bedömningar
25 års uppföljning
Dödlighet
Tidsram: 25 års uppföljning
När en deltagare avlider informerad/dokumenterad av vårdgivare eller journal
25 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Beräknad)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera