Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gang als voorspeller van dementie en vallen. De gang- en hersencohortstudie

15 december 2023 bijgewerkt door: Manuel Montero Odasso

Gang als voorspeller van cognitieve achteruitgang, dementie en risico op vallen bij MCI. Een cohortstudie

Motorische vertraging en cognitieve vertraging komen vaker voor naarmate we ouder worden. Belangrijk is dat de aanwezigheid van beide bij een oudere persoon het risico op dementie vertienvoudigt. Momenteel zijn er geen klinisch betekenisvolle voorspellers van progressie naar dementie bij mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI). De hoofdhypothese is dat subtiele variaties in het lopen tijdens het uitvoeren van een eenvoudige cognitieve taak een betrouwbare, gemakkelijk uit te voeren en haalbare methodologie is om die oudere volwassenen op te sporen die een hoger risico lopen op progressie naar dementie en ook een hoger risico lopen op verdere mobiliteitsafname en vallen. .

grondgedachte. De Canadese bevolking vergrijst. Volgens recente schattingen zal het aandeel van de bevolking van 65 jaar en ouder snel toenemen van 13% in 2005 tot 25% in 2031. Deze toename gaat gepaard met een aanzienlijke mate van invaliditeit en daaropvolgende afhankelijkheid, wat grote gevolgen heeft voor zowel de levenskwaliteit van oudere volwassenen en hun verzorgers, als voor het Canadese gezondheidszorgsysteem. Een belangrijk doel van de ouderengeneeskunde is het verkleinen van de kloof tussen de levensverwachting en de levensverwachting zonder beperkingen door handicaps en afhankelijkheid in de latere levensjaren te verminderen. Een substantieel deel van deze handicap komt voort uit twee belangrijke geriatrische syndromen: cognitieve stoornissen en mobiliteitsbeperkingen. De ultieme manifestaties van deze syndromen zijn dementie en vallen. Interessant is dat deze manifestaties vaak naast elkaar voorkomen bij oudere mensen: vallen is een veel voorkomend geriatrisch syndroom dat jaarlijks ongeveer een derde van de oudere volwassenen treft, en dementie treft ongeveer een derde van de Canadezen van 80 jaar en ouder. Samen zijn dementie en vallen verantwoordelijk voor een groot deel van het ongemak, de handicap en het gebruik van de gezondheidszorg bij oudere volwassenen, en beide zullen vaker voorkomen, aangezien het aantal oudere Canadezen in 2031 naar verwachting ongeveer $ 9 miljoen zal bedragen. De gecombineerde directe kosten van dementie en vallen voor het Canadese gezondheidssysteem bedragen meer dan 4,9 miljard dollar per jaar.

Het vaststellen van betrouwbare en gemakkelijk te verkrijgen voorspellers om MCI-patiënten met het hoogste risico op dementie nauwkeurig te identificeren, is essentieel om ten eerste te bepalen wie baat zal hebben bij aanvullende en/of invasieve tests en ten tweede om preventieve strategieën te implementeren, waaronder cognitieve training, fysieke oefeningen, en agressieve correctie van vasculaire risicofactoren om progressie te vertragen. Zelfs een bescheiden vertraging van een jaar in de incidentie van dementie zou Canada in 30 jaar $ 109 miljard kunnen besparen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale cohortstudie is gestart in 2007 en heeft tot doel 400 ouderen (60 jaar tot 85 jaar) te beoordelen die het risico lopen cognitieve stoornissen en dementie te ontwikkelen, gedurende een follow-up van 15 jaar. De follow-upperiode werd gekozen om de potentiële progressie naar dementie van ten minste tweederde van de deelnemers te dekken. Gedurende de eerste vijf jaar van de follow-up worden beoordelingen uitgevoerd bij aanvang en elke 6 maanden; na het bezoek op 60 maanden worden de deelnemers vervolgens gedurende 10 jaar eenmaal per jaar gevolgd. Er is gekozen voor de periode van zes maanden tussen beoordelingen gedurende de eerste 5 jaar, omdat dit de minimale tijd is die nodig is om significante veranderingen tussen beoordelingen in cognitieve metingen op te sporen en om leereffecten van testen te vermijden. Als er binnen de eerste vijf jaar geen veranderingen worden opgemerkt, zal de jaarlijkse follow-upperiode voldoende tijdsperioden bieden om significante veranderingen in cognitie-, gang- en evenwichtsmetingen te detecteren.

Bloedonderzoek voor genotypering (ApoE4-drager) wordt alleen uitgevoerd bij baseline-beoordelingen. Tijdens alle bezoeken worden cognitieve, loop- en evenwichtsbeoordelingen uitgevoerd. 3Tesla Magnetic Resonance Imaging (structurele en functionele -rusttoestand-) en MRI-spectroscopie worden uitgevoerd op vier verschillende tijdstippen: bij baseline, maand 18 en maand 36, en maand 60, volgens het Canadian Dementia Imaging-protocol (http://www .cdip-pcid.ca.) Beeldvorming van bloed en hersenen werden toegevoegd na de tweede golf van het onderzoek, in 2010.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 45024 5196854292

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Werving
        • Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
        • Contact:
          • Dr. Manuel Montero Odasso
          • Telefoonnummer: 45024 5196854292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 60 jaar of ouder worden geworven via onze geriatrie- en geheugenklinieken in aan de University of Western Ontario gelieerde ziekenhuizen, via advertenties in lokale kranten (Londen, ON) en doorverwijzingen van huisartsen of gemeenschapspartners. Deelnemers worden gevolgd tot 15 jaar na nulmetingen (tweemaal jaarlijkse of jaarlijkse follow-upbezoeken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afwezigheid van dementie (DSM IV-TR- of DSM V-criteria)
  • MMSE-score >26
  • MoCA-score <26
  • 65 jaar en ouder;
  • 10 meter zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddel (bijvoorbeeld: rollator, wandelstok);

Uitsluitingscriteria:

  • Engels niet kunnen verstaan;
  • parkinsonisme of een neurologische stoornis met resterend motorisch tekort (bijv.: beroerte, epilepsie);
  • Musculoskeletale aandoening ontdekt door klinisch onderzoek die de loopprestaties beïnvloedt;
  • Actieve artrose van de onderste ledematen bij klinische evaluatie
  • Gebruik van psychofarmaca die de motorische prestaties kunnen beïnvloeden (bijv. neuroleptica en benzodiazepinen)
  • Ernstige depressie (score> 12/15 op de geriatrische depressieschaal).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cognitief normaal (controlegroep)
Deelnemers van 60 jaar en ouder, met afwezigheid van criteria voor dementie (volgens DSM IV en DSM V). Normale voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste prestaties op gestandaardiseerde cognitieve tests, die worden gebruikt om milde cognitieve stoornissen (MCI) of prodromale AD te classificeren.
Subjectieve cognitieve stoornis (SCI)
Deelnemers van 60 jaar en ouder, met afwezigheid van criteria voor dementie (volgens DSM IV en DSM V). Normale voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste prestaties op gestandaardiseerde cognitieve tests, die worden gebruikt om milde cognitieve stoornissen (MCI) of prodromale AD te classificeren. Zelf ervaren aanhoudende achteruitgang in cognitieve capaciteit in vergelijking met een eerder normale status en niet gerelateerd aan een acuut voorval. "Ja" antwoorden op beide volgende vragen: "Heeft u het gevoel dat uw geheugen of denken slechter wordt?" en "Gaat dit u aan?"
Milde cognitieve stoornis (MCI)
Deelnemers van 60 jaar en ouder die zelf een aanhoudende achteruitgang in cognitieve capaciteit hebben ervaren en niet gerelateerd zijn aan een acute gebeurtenis. MCI wordt geoperationaliseerd volgens de criteria van Peterson als: i) aanwezigheid van subjectieve geheugenklachten van de patiënt en familie; ii) objectieve geheugenstoornis in cognitieve tests (minder dan 1,5 SD op gestandaardiseerde cognitieve tests aangepast naar leeftijd, geslacht en opleiding); iii) bewaarde activiteiten van het dagelijks leven (beoordeeld met behulp van de Lawton-Brody-schaal); iv) afwezigheid van klinische dementie vastgesteld met behulp van DSM-IV-TR (van 2007 tot 2013) en DSM V (vanaf 2014 en later)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie naar dementie
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
De primaire uitkomst is ‘progressie naar dementie’, vastgesteld door een arts-onderzoeker met behulp van DSM-IV-TR (van 2007 tot 2013) en DSM V (vanaf 2014 en later). Op het moment van de diagnose zijn artsen blind voor de uitgangsscores van het looppatroon of de neuropsychologische testscores. Deelnemers worden zes maanden na het tijdstip van vaststelling van dementie opnieuw beoordeeld om de dementiestatus te bevestigen.
25 jaar opvolging
Soort dementie
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Het type dementie wordt vastgesteld met behulp van gestandaardiseerde criteria voor dementie bij de ziekte van Alzheimer (AD), frontotemporale dementie, Lewy body dementie en vasculaire dementie (VaD).
25 jaar opvolging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van de daling van de mobiliteit
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Er wordt verwacht dat MCI-individuen met een hogere loopvariabiliteit bij aanvang een afname van de mobiliteit zullen ontwikkelen, gedefinieerd als een vertraging van de loopsnelheid (cm/s) bij een incident met 10 cm/s.
25 jaar opvolging
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Vallen wordt gedefinieerd als 'het onbedoeld tot stilstand komen op de grond, de vloer of een ander lager niveau en niet als gevolg van een aanval of een acute beroerte. Recidiverende valpartijen worden gedefinieerd als twee of meer gebeurtenissen in een periode van twaalf maanden. Deze uitkomst zal worden geanalyseerd als het aantal valpartijen over een periode van 36 maanden (gedefinieerd als het aantal valpartijen per persoon die risico loopt), het percentage deelnemers dat valt (0, 1) en het percentage recidiverende valders (2+ valpartijen).
25 jaar opvolging
Anatomische veranderingen in de hersenen (grijze stof)
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Veranderingen in het volume grijze stof worden bij alle beoordelingen als absolute verandering (in cm3) beschouwd
25 jaar opvolging
Anatomische veranderingen in de hersenen (witte stof)
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Veranderingen in het volume witte stof worden bij alle beoordelingen geëvalueerd als absolute verandering (in cm3).
25 jaar opvolging
Anatomische veranderingen in de hersenen (ventriculair volume)
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Veranderingen in het ventriculaire volume worden bij alle beoordelingen geëvalueerd als absolute verandering (in cm3).
25 jaar opvolging
Sterfte
Tijdsspanne: 25 jaar opvolging
Wanneer een deelnemer overlijdt, geïnformeerd/gedocumenteerd door verzorger of medisch dossier
25 jaar opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren