Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Походка как предиктор деменции и падений. Когортное исследование походки и мозга

15 декабря 2023 г. обновлено: Manuel Montero Odasso

Походка как предиктор когнитивного спада, деменции и риска падений при MCI. Когортное исследование

Замедление моторики и когнитивное замедление более распространены с возрастом. Важно отметить, что наличие обоих факторов у пожилых людей увеличивает риск развития деменции в десять раз. В настоящее время нет клинически значимых предикторов прогрессирования деменции у людей с легкими когнитивными нарушениями (УКН). Основная гипотеза состоит в том, что незначительные изменения походки при выполнении простой когнитивной задачи являются надежным, простым в выполнении и осуществимым методом выявления пожилых людей с более высоким риском прогрессирования деменции, а также с более высоким риском дальнейшего снижения подвижности и падений. .

Обоснование. Население Канады стареет. Согласно последним оценкам, доля населения в возрасте 65 лет и старше быстро возрастет с 13% в 2005 году до 25% к 2031 году. Это увеличение доли сопровождается значительной инвалидностью и последующей зависимостью, что оказывает серьезное влияние как на качество жизни пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними, так и на канадскую систему здравоохранения. Важной целью гериатрической медицины является сокращение разрыва между ожидаемой продолжительностью жизни и ожидаемой продолжительностью жизни без инвалидности за счет снижения инвалидности и зависимости в более поздние годы жизни. Значительная часть этой инвалидности связана с двумя основными гериатрическими синдромами: когнитивными нарушениями и ограничением подвижности. Конечными проявлениями этих синдромов являются слабоумие и падения. Интересно, что эти проявления часто сосуществуют у пожилых людей: падение является распространенным гериатрическим синдромом, которым ежегодно страдает около трети пожилых людей, а деменция поражает примерно треть канадцев в возрасте 80 лет и старше. Вместе деменция и падения являются причиной большей части дискомфорта, инвалидности и обращения за медицинской помощью у пожилых людей, и каждый из них станет более распространенным, поскольку ожидается, что к 2031 году пожилые канадцы будут иметь примерно 9 миллионов долларов. Совокупные прямые издержки слабоумия и падений для канадской системы здравоохранения составляют более 4,9 миллиардов долларов в год.

Установление надежных и легкодоступных предикторов для точного выявления пациентов с ЛКН с самым высоким риском прогрессирования деменции необходимо, во-первых, для определения того, кому будет полезно дополнительное и/или инвазивное тестирование, и, во-вторых, для реализации профилактических стратегий, включая когнитивную тренировку, физические упражнения, и коррекция агрессивных сосудистых факторов риска для замедления прогрессирования. Даже скромная задержка заболеваемости деменцией на один год может сэкономить Канаде 109 миллиардов долларов за 30 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это лонгитюдное когортное исследование началось в 2007 г. и направлено на оценку 400 пожилых людей (от 60 до 85 лет) с риском развития когнитивных нарушений и деменции в течение 15 лет наблюдения. Период последующего наблюдения был выбран таким образом, чтобы охватить потенциальное прогрессирование деменции по крайней мере у двух третей участников. В течение первых пяти лет наблюдения оценки проводятся исходно и каждые 6 месяцев; после визита в 60 месяцев участники будут наблюдаться один раз в год в течение 10 лет. Шестимесячный период между оценками в течение первых 5 лет был выбран, поскольку это минимальное время, необходимое для обнаружения существенных изменений между оценками в когнитивных измерениях и для того, чтобы избежать эффектов обучения при тестировании. Если изменения не будут отмечены в течение первых пяти лет, то ежегодный период последующего наблюдения обеспечит достаточные периоды времени для выявления значительных изменений в когнитивных функциях, походке и показателях равновесия.

Анализ крови на генотипирование (носительство апоЕ4) проводится только при исходных оценках. Во время всех посещений проводится оценка когнитивных функций, походки и равновесия. Магнитно-резонансная томография 3Тесла (структурная и функциональная - в состоянии покоя) и МРТ-спектроскопия выполняются в четырех разных временных точках: исходный уровень, 18-й и 36-й месяцы и 60-й месяц в соответствии с канадским протоколом визуализации деменции (http://www. .cdip-pcid.ca.) Снимки крови и мозга были добавлены после второй волны исследования в 2010 году.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
Номер телефона: 45024 5196854292

Места учебы

Канада
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N6C 0A7
    - Рекрутинг
    - Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
    - Контакт:
      
      Dr. Manuel Montero Odasso
      
      Номер телефона: 45024 5196854292
      
      Электронная почта: mmontero@uwo.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте 60 лет и старше набираются из наших клиник гериатрии и памяти в больницах Университета Западного Онтарио, по объявлениям, размещенным в местных (Лондон, Онтарио) газетах, и по направлениям от семейных врачей или партнеров по сообществу. Участники находятся под наблюдением в течение 15 лет после исходных измерений (дважды в год или ежегодно).

Описание

Критерии включения:

Отсутствие деменции (критерии DSM IV-TR или DSM V)
Оценка по шкале MMSE > 26
Оценка МоСА <26
Возраст 65 лет и старше;
Способен самостоятельно пройти 10 метров без каких-либо вспомогательных средств для ходьбы (например, ходунки, трость);

Критерий исключения:

не понимает английский язык;
паркинсонизм или любое неврологическое расстройство с остаточным двигательным дефицитом (например, инсульт, эпилепсия);
Нарушение опорно-двигательного аппарата, выявленное при клиническом обследовании, влияющее на походку;
Активный остеоартрит нижних конечностей при клинической оценке
Использование психотропных средств, которые могут повлиять на двигательную активность (например, нейролептики и бензодиазепины)
Тяжелая депрессия (оценка > 12/15 по гериатрической шкале депрессии).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когнитивно нормальный (контрольная группа) Участники в возрасте 60 лет и старше с отсутствием критериев деменции (согласно DSM IV и DSM V). Нормальные результаты стандартизированных когнитивных тестов с поправкой на возраст, пол и образование, которые используются для классификации легких когнитивных нарушений (MCI) или продромальной БА.
Субъективное когнитивное нарушение (SCI) Участники в возрасте 60 лет и старше с отсутствием критериев деменции (согласно DSM IV и DSM V). Нормальные результаты стандартизированных когнитивных тестов с поправкой на возраст, пол и образование, которые используются для классификации легких когнитивных нарушений (MCI) или продромальной БА. Самопереживаемое стойкое снижение когнитивных способностей по сравнению с ранее нормальным состоянием и не связанное с острым событием. Ответ «да» на оба следующих вопроса: «Чувствуете ли вы, что ваша память или мышление ухудшаются?» и «Это вас касается?»
Легкое когнитивное нарушение (MCI) Участники в возрасте 60 лет и старше, у которых на собственном опыте наблюдалось стойкое снижение когнитивных способностей, не связанное с острым событием. MCI работает в соответствии с критериями Петерсона, такими как: i) наличие субъективных жалоб на память со стороны пациента и семьи; ii) объективное ухудшение памяти в когнитивных тестах (ниже 1,5 SD по стандартизированным когнитивным тестам с поправкой на возраст, пол и образование); iii) сохраненная активность повседневной жизни (оценивается по шкале Лоутона-Броди); iv) отсутствие клинической деменции, установленной с помощью DSM-IV-TR (с 2007 по 2013 г.) и DSM V (с 2014 г. и далее)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогрессирование до деменции Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Первичным результатом является «прогрессирование деменции», установленное врачом-исследователем с использованием DSM-IV-TR (с 2007 по 2013 год) и DSM V (с 2014 года и далее). На момент постановки диагноза врачи не имеют представления об исходных показателях походки или исходных нейропсихологических тестах. Участники проходят повторное обследование через шесть месяцев с момента установления деменции для подтверждения статуса деменции.	25 лет наблюдения
Тип деменции Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Тип деменции устанавливается с использованием стандартизированных критериев деменции при болезни Альцгеймера (БА), лобно-височной деменции, деменции с тельцами Леви и сосудистой деменции (СаД).	25 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Развитие снижения мобильности Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Ожидается, что у лиц с MCI с более высокой вариабельностью походки на исходном уровне будет развиваться снижение подвижности, определяемое как замедление скорости походки (см/с) на 10 см/с.	25 лет наблюдения
Частота падений Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Падение определяется как «непреднамеренная остановка на земле, полу или другом нижнем уровне, а не вследствие припадка или острого инсульта». Рецидивирующие падения определяются как два или более событий в течение 12 месяцев. Этот результат будет проанализирован как частота падений за 36 месяцев (определяемая как количество падений на человека в течение времени риска), доля падающих участников (0, 1) и доля повторяющихся падений (2+ падения).	25 лет наблюдения
Анатомические изменения головного мозга (серое вещество) Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Изменения объема серого вещества выражаются в абсолютном изменении (в см3) по всем оценкам.	25 лет наблюдения
Анатомические изменения головного мозга (белое вещество) Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Изменения объема белого вещества оцениваются как абсолютное изменение (в см3) по всем оценкам.	25 лет наблюдения
Анатомические изменения головного мозга (объем желудочков) Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Изменения объема желудочков оценивают как абсолютное изменение (в см3) по всем оценкам.	25 лет наблюдения
Смертность Временное ограничение: 25 лет наблюдения	Когда участник скончался, о чем было сообщено/задокументировано лицом, осуществляющим уход, или в медицинской карте.	25 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manuel Montero Odasso

Следователи

Главный следователь: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

17200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .