Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze jako prediktor demence a pádů. Kohortová studie chůze a mozku

15. prosince 2023 aktualizováno: Manuel Montero Odasso

Chůze jako prediktor kognitivního úpadku, demence a rizika pádů v MCI. Skupinová studie

S přibývajícím věkem převládá motorické zpomalení a kognitivní zpomalení. Důležité je, že přítomnost obou u starších osob desetkrát zvyšuje jejich riziko demence. V současné době neexistují žádné klinicky významné prediktory progrese do demence u lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Hlavní hypotézou je, že jemné odchylky v chůzi při provádění jednoduchého kognitivního úkolu jsou spolehlivou, snadno proveditelnou a proveditelnou metodologií k odhalení těch starších dospělých s vyšším rizikem progrese do demence a také s vyšším rizikem dalšího poklesu pohyblivosti a pádů. .

Odůvodnění. Kanadská populace stárne. Podle nedávných odhadů se podíl populace ve věku 65 a více let rychle zvýší z 13 % v roce 2005 na 25 % do roku 2031. Tento nárůst je provázen značným množstvím invalidity a následné závislosti, která má zásadní dopady jak na kvalitu života starších dospělých a jejich pečovatelů, tak na kanadský systém zdravotní péče. Důležitým cílem geriatrické medicíny je snížit propast mezi očekávanou délkou života a očekávanou délkou života bez postižení snížením invalidity a závislosti v pozdějších letech života. Podstatná část tohoto postižení pramení ze dvou hlavních geriatrických syndromů: kognitivní poruchy a omezení mobility. Konečnými projevy těchto syndromů jsou demence a pády. Je zajímavé, že tyto projevy se často vyskytují u starších lidí: pády jsou běžným geriatrickým syndromem, který každoročně postihuje asi třetinu starších dospělých, a demence postihuje asi třetinu Kanaďanů ve věku 80 let a více. Demence a pády jsou společně zodpovědné za velkou část nepohodlí, invalidity a využívání zdravotní péče u starších dospělých a každý z nich bude stále převládající, protože se očekává, že starší Kanaďané budou mít do roku 2031 přibližně 9 milionů dolarů. Kombinované přímé náklady na demenci a pády pro kanadský zdravotní systém přesahují 4,9 miliardy dolarů ročně.

Stanovení spolehlivých a snadno dosažitelných prediktorů pro přesnou identifikaci pacientů s MCI s nejvyšším rizikem progrese do demence je nezbytné zaprvé pro určení, kdo bude mít prospěch z dodatečného a/nebo invazivního testování, a zadruhé pro zavedení preventivních strategií, včetně kognitivního tréninku, fyzických cvičení, a korekce agresivních vaskulárních rizikových faktorů k oddálení progrese. I mírné jednoleté zpoždění ve výskytu demence by mohlo Kanadě ušetřit 109 miliard dolarů za 30 let.

Přehled studie

Detailní popis

Tato longitudinální kohortová studie byla zahájena v roce 2007 a jejím cílem je zhodnotit 400 starších osob (60 až 85 let) s rizikem rozvoje kognitivní poruchy a demence během 15letého sledování. Období sledování bylo zvoleno tak, aby pokrylo potenciální progresi k demenci alespoň u dvou třetin účastníků. Během prvních pěti let sledování se hodnocení provádějí na začátku a každých 6 měsíců; po návštěvě v 60 měsících budou účastníci poté sledováni jednou ročně po dobu 10 let. Šestiměsíční období mezi hodnoceními během prvních 5 let bylo zvoleno, protože je to minimální doba potřebná pro detekci významných změn mezi hodnoceními v kognitivních měřeních a pro zamezení testování efektů učení. Pokud během prvních pěti let nejsou zaznamenány změny, pak roční období sledování poskytne dostatečné časové období k odhalení významných změn v kognitivních funkcích, chůzi a měření rovnováhy.

Krevní test na genotypizaci (nosič ApoE4) se provádí pouze při výchozím hodnocení. Při všech návštěvách se provádí hodnocení kognitivních funkcí, chůze a rovnováhy. 3Tesla Magnetic Resonance Imaging (strukturální a funkční - klidový stav-) a MRI spektroskopie se provádějí ve čtyřech různých časových bodech: na začátku, měsíc 18 a měsíc 36 a měsíc 60, podle kanadského protokolu Demence Imaging (http://www. .cdip-pcid.ca.) Zobrazování krve a mozku bylo přidáno po druhé vlně studie v roce 2010.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 45024 5196854292

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Nábor
        • Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
        • Kontakt:
          • Dr. Manuel Montero Odasso
          • Telefonní číslo: 45024 5196854292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ve věku 60 let nebo starší se rekrutují z našich klinik geriatrie a paměti v přidružených nemocnicích University of Western Ontario, z inzerátů umístěných v místních novinách (Londýn, ON) a doporučení od rodinných lékařů nebo komunitních partnerů. Účastníci jsou sledováni po dobu až 15 let po základním měření (dvakrát ročně nebo ročně následné návštěvy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence demence (kritéria DSM IV-TR nebo DSM V)
  • MMSE skóre >26
  • Skóre MoCA <26
  • ve věku 65 let a více;
  • Schopný samostatně ujít 10 metrů bez jakékoli pomůcky pro chůzi (například: chodítko, hůl);

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí anglicky;
  • Parkinsonismus nebo jakákoli neurologická porucha se zbytkovým motorickým deficitem (např.: mrtvice, epilepsie);
  • Klinickým vyšetřením zjištěná muskuloskeletální porucha, která ovlivňuje výkonnost při chůzi;
  • Aktivní osteoartróza postihující dolní končetiny při klinickém hodnocení
  • Užívání psychofarmak, která mohou ovlivnit motorický výkon (např. neuroleptika a benzodiazepiny)
  • Těžká deprese (skóre > 12/15 na stupnici geriatrické deprese).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kognitivně normální (kontrolní skupina)
Účastníci ve věku 60 let a starší, s nepřítomností kritérií demence (podle DSM IV a DSM V). Normální výkon přizpůsobený věku, pohlaví a vzdělání ve standardizovaných kognitivních testech, které se používají ke klasifikaci mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo prodromální AD.
Subjektivní kognitivní porucha (SCI)
Účastníci ve věku 60 let a starší, s nepřítomností kritérií demence (podle DSM IV a DSM V). Normální výkon přizpůsobený věku, pohlaví a vzdělání ve standardizovaných kognitivních testech, které se používají ke klasifikaci mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo prodromální AD. Sebeprožívaný přetrvávající pokles kognitivní kapacity ve srovnání s dříve normálním stavem a nesouvisející s akutní příhodou. Odpověď "ano" na obě následující otázky: "Máte pocit, že se vám zhoršuje paměť nebo myšlení?" a "Týká se vás to?"
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Účastníci ve věku 60 let a starší, kteří mají sebezkušeně přetrvávající pokles kognitivní kapacity a nesouvisející s akutní událostí. MCI je operacionalizována podle Petersonových kritérií jako: i) přítomnost subjektivních stížností na paměť od pacienta a rodiny; ii) objektivní zhoršení paměti v kognitivních testech (pod 1,5 SD na standardizovaných kognitivních testech upravených podle věku, pohlaví a vzdělání-); iii) zachované aktivity každodenního života (posuzováno pomocí Lawton-Brodyho stupnice); iv) nepřítomnost klinické demence zjištěná pomocí DSM-IV-TR (od roku 2007 do roku 2013) a DSM V (od roku 2014 a dále)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese k demenci
Časové okno: 25 let sledování
Primárním výsledkem je „progrese k demenci“ zjištěná klinickým zkoušejícím pomocí DSM-IV-TR (od roku 2007 do roku 2013) a DSM V (od roku 2014 a dále). V době diagnózy jsou lékaři zaslepeni k výchozímu skóre chůze nebo základnímu skóre neuropsychologických testů. Účastníci jsou znovu posouzeni po šesti měsících od okamžiku zjištění demence, aby se potvrdil stav demence.
25 let sledování
Typ demence
Časové okno: 25 let sledování
Typ demence je stanoven pomocí standardizovaných kritérií pro demenci Alzheimerovou chorobou (AD), frontotemporální demenci, demenci s Lewyho tělísky a vaskulární demenci (VaD).
25 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj poklesu mobility
Časové okno: 25 let sledování
Očekává se, že u jedinců s MCI s vyšší variabilitou chůze na počátku se vyvine pokles mobility, definovaný jako incidentní zpomalení rychlosti chůze (cm/s) o 10 cm/s
25 let sledování
Výskyt pádů
Časové okno: 25 let sledování
Pády jsou definovány jako „neúmyslné spočinutí na zemi, podlaze nebo jiné nižší úrovni, nikoli v důsledku záchvatu nebo akutní mrtvice. Opakované pády jsou definovány jako dvě nebo více událostí během 12 měsíců. Tento výsledek bude analyzován jako míra pádů za 36 měsíců (definovaná jako počet pádů na osobu a čas v ohrožení), podíl účastníků, kteří upadnou (0, 1) a podíl opakujících se pádů (2+ pády).
25 let sledování
Anatomické změny mozku (šedá hmota)
Časové okno: 25 let sledování
Změny objemu šedé hmoty jsou mezi hodnoceními absolutní změnou (v cm3).
25 let sledování
Anatomické změny mozku (bílá hmota)
Časové okno: 25 let sledování
Změny objemu bílé hmoty se hodnotí jako absolutní změna (v cm3) napříč hodnoceními.
25 let sledování
Anatomické změny mozku (objem komor)
Časové okno: 25 let sledování
Změny komorového objemu jsou hodnoceny jako absolutní změna (v cm3) napříč hodnoceními
25 let sledování
Úmrtnost
Časové okno: 25 let sledování
Když účastník zemře, informován/doloženo pečovatelem nebo zdravotním záznamem
25 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit