Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gait dementian ja putoamisen ennustajana. Kävely- ja aivokohorttitutkimus

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Manuel Montero Odasso

Kävely kognitiivisen heikkenemisen, dementian ja kaatumisriskin ennustajana MCI:ssä. Kohorttitutkimus

Motorinen ja kognitiivinen hidastuminen ovat yleisempiä iän myötä. Tärkeää on, että molempien esiintyminen vanhemmalla henkilöllä lisää dementian riskiä kymmenkertaiseksi. Tällä hetkellä ei ole kliinisesti merkittäviä ennustajia dementian etenemiselle ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI). Päähypoteesi on, että hienovaraiset vaihtelut kävelyssä yksinkertaista kognitiivista tehtävää suoritettaessa on luotettava, helppo suorittaa ja toteuttamiskelpoinen menetelmä niiden iäkkäiden aikuisten havaitsemiseksi, joilla on suurempi riski eteneä dementiaan ja myös suurempi riski liikkuvuuden heikkenemiseen ja kaatumiseen. .

Perustelut. Kanadan väestö ikääntyy. Viimeaikaisten arvioiden mukaan 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien osuus väestöstä kasvaa nopeasti vuoden 2005 13 prosentista 25 prosenttiin vuoteen 2031 mennessä. Tähän osuuden kasvuun liittyy huomattava määrä vammaisuutta ja sitä seuraavaa riippuvuutta, millä on suuria vaikutuksia sekä ikääntyneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun että Kanadan terveydenhuoltojärjestelmään. Geriatrian lääketieteen tärkeä tavoite on pienentää elinajanodotteen ja vammattoman elinajanodotteen välistä kuilua vähentämällä vammaisuutta ja riippuvuutta myöhempinä elinvuosina. Huomattava osa tästä vammasta johtuu kahdesta suuresta geriatrisesta oireyhtymästä: kognitiivisesta heikkenemisestä ja liikkuvuuden rajoituksista. Näiden oireyhtymien perimmäiset ilmentymät ovat dementia ja kaatumiset. Mielenkiintoista on, että nämä ilmenemismuodot esiintyvät usein rinnakkain iäkkäillä ihmisillä: kaatuminen on yleinen vanhusten oireyhtymä, joka vaikuttaa noin kolmannekseen vanhemmista aikuisista vuosittain, ja dementia vaikuttaa noin kolmannekseen 80-vuotiaista ja sitä vanhemmista kanadalaisista. Yhdessä dementia ja kaatumiset aiheuttavat suuren osan epämukavuudesta, vammaisuudesta ja terveydenhuollon käytöstä iäkkäillä aikuisilla, ja kumpikin tulee yleistymään, kun iäkkäiden kanadalaisten odotetaan olevan noin 9 miljoonaa dollaria vuoteen 2031 mennessä. Dementian ja kaatumisten yhteenlasketut suorat kustannukset Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle ovat yli 4,9 miljardia dollaria vuodessa.

Luotettavien ja helposti saatavien ennustajien määrittäminen MCI-potilaiden, joilla on suurin riski eteneä dementiaan, tunnistamiseksi tarkasti on välttämätöntä ensinnäkin sen määrittämiseksi, kuka hyötyy lisä- ja/tai invasiivisista testeistä ja toiseksi ennaltaehkäisevien strategioiden toteuttamisesta, mukaan lukien kognitiivinen koulutus, fyysiset harjoitukset, ja aggressiivisten verisuoniriskitekijöiden korjaus etenemisen viivyttämiseksi. Jopa vaatimaton yhden vuoden viive dementian ilmaantumisessa voisi säästää Kanadassa 109 miljardia dollaria 30 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pitkittäinen kohorttitutkimus aloitettiin vuonna 2007, ja sen tavoitteena on arvioida 15 vuoden seurannan aikana 400 ikääntynyttä henkilöä (60-85-vuotiaat), joilla on kognitiivisen heikentymisen ja dementian kehittymisriski. Seurantajakso valittiin siten, että se kattaisi vähintään kahden kolmasosan mahdollisen etenemisen dementiaan. Seurannan viiden ensimmäisen vuoden aikana arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein; Vierailun jälkeen 60 kuukauden iässä osallistujia seurataan kerran vuodessa 10 vuoden ajan. Arviointien välinen kuuden kuukauden ajanjakso ensimmäisen 5 vuoden aikana valittiin, koska se on vähimmäisaika, joka tarvitaan merkittävien muutosten havaitsemiseen arviointien välillä kognitiivisissa mittauksissa ja oppimisvaikutusten testaamisen välttämiseen. Jos muutoksia ei havaita viiden ensimmäisen vuoden aikana, vuosittaisella seurantajaksolla on riittävästi aikaa havaita merkittäviä muutoksia kognitio-, kävely- ja tasapainomittauksissa.

Verikoe genotyypin määrittämiseksi (ApoE4-kantaja) tehdään vain lähtötilanteen arvioinneissa. Kaikilla käynneillä tehdään kognitiivisia, kävely- ja tasapainoarviointeja. 3Teslan magneettikuvaus (rakenteellinen ja toiminnallinen lepotila) ja MRI-spektroskopia suoritetaan neljässä eri ajankohdassa: lähtötilanteessa, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 36 sekä kuukaudessa 60 Kanadan dementiakuvausprotokollan mukaisesti (http://www. .cdip-pcid.ca.) Veren ja aivojen kuvantaminen lisättiin tutkimuksen toisen aallon jälkeen, vuonna 2010.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Manuel Montero Odasso, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 45024 5196854292

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrytointi
        • Gait and Brain Lab, Parkwood Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Manuel Montero Odasso
          • Puhelinnumero: 45024 5196854292
          • Sähköposti: mmontero@uwo.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60-vuotiaita tai vanhempia osallistujia rekrytoidaan Länsi-Ontarion yliopiston tytärsairaaloistamme, paikallisissa (Lontoo, ON) sanomalehdissä olevista mainoksista ja perhelääkäreiden tai yhteisön kumppaneiden lähetyksistä. Osallistujia seurataan jopa 15 vuoden ajan perusmittausten jälkeen (kahdesti vuosittaiset tai vuosittaiset seurantakäynnit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dementian poissaolo (DSM IV-TR tai DSM V -kriteerit)
  • MMSE-pisteet >26
  • MoCA-pisteet <26
  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti 10 metriä ilman kävelyapua (esim. kävelijä, keppi);

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä englantia;
  • Parkinsonismi tai mikä tahansa neurologinen häiriö, johon liittyy jäännösmotorinen vajaus (esim. aivohalvaus, epilepsia);
  • Kliinisessä tutkimuksessa havaittu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa kävelykykyyn;
  • Aktiivinen nivelrikko, joka vaikuttaa alaraajoihin kliinisen arvioinnin yhteydessä
  • Psykotrooppisten aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn (esim. neuroleptit ja bentsodiatsepiinit)
  • Vaikea masennus (pisteet > 12/15 geriatrisella masennusasteikolla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kognitiivisesti normaali (kontrolliryhmä)
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla ei ole dementiaa (DSM IV:n ja DSM V:n mukaan). Normaali iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan mukautettu suorituskyky standardoiduissa kognitiivisissa testeissä, joita käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai prodromaalisen AD:n luokitteluun.
Subjektiivinen kognitiivinen häiriö (SCI)
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla ei ole dementiaa (DSM IV:n ja DSM V:n mukaan). Normaali iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan mukautettu suorituskyky standardoiduissa kognitiivisissa testeissä, joita käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai prodromaalisen AD:n luokitteluun. Itse kokenut jatkuva kognitiivisen kapasiteetin heikkeneminen verrattuna aiemmin normaaliin tilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan. Vastaus "kyllä" molempiin seuraaviin kysymyksiin: "Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajatuksesi huononee?" ja "koskeeko tämä sinua?"
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
60-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, jotka ovat itse kokeneet jatkuvaa kognitiivisen kapasiteetin heikkenemistä ja jotka eivät liity akuuttiin tapahtumaan. MCI on toiminnallinen Petersonin kriteerien mukaisesti: i) potilaan ja perheen subjektiivisten muistivalitusten esiintyminen; ii) objektiivinen muistin heikkeneminen kognitiivisissa testeissä (alle 1,5 SD standardoiduissa kognitiivisissa testeissä, jotka on mukautettu iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan); iii) säilyneet päivittäiset toiminnot (arvioitu Lawton-Brodyn asteikolla); iv) kliinisen dementian puuttuminen, joka on todettu käyttämällä DSM-IV-TR:ää (2007–2013) ja DSM V:tä (vuodesta 2014 alkaen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen dementiaan
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Ensisijainen tulos on "eteneminen dementiaan", jonka kliinikkotutkija on todennut käyttämällä DSM-IV-TR:ää (vuodesta 2007 vuoteen 2013) ja DSM V:tä (vuodesta 2014 alkaen). Diagnoosihetkellä kliinikot ovat sokeutuneet lähtöviivan kävelyn tai neuropsykologisten testien lähtötilanteiden tuloksiin. Osallistujia arvioidaan uudelleen kuuden kuukauden kuluttua dementian toteamisesta dementiastatuksen vahvistamiseksi.
25 vuotta seurantaa
Dementian tyyppi
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Dementian tyyppiä määritetään käyttämällä standardoituja kriteereitä Alzheimerin taudin (AD) dementialle, frontotemporaaliselle dementialle, Lewyn kehon dementialle ja vaskulaariselle dementialle (VaD).
25 vuotta seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuuden vähenemisen kehitys
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
On odotettavissa, että MCI-yksilöillä, joilla on suurempi kävelyn vaihtelu lähtötilanteessa, kehittyy liikkuvuuden heikkeneminen, joka määritellään tapahtumanopeuden (cm/s) hidastumiseksi 10 cm/s.
25 vuotta seurantaa
Putousten esiintyvyys
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Putoaminen määritellään tahattomaksi pysähtymiseksi maahan, lattialle tai muulle alemmalle tasolle, joka ei johdu kohtauksesta tai akuutista aivohalvauksesta. Toistuvat kaatumiset määritellään kahdeksi tai useammaksi tapahtumaksi 12 kuukauden aikana. Tämä tulos analysoidaan kaatuneiden osuudella 36 kuukauden aikana (määritelty kaatumisten määränä riskialttiiden henkilöiden aikana), kaatuneiden osuudella (0, 1) ja toistuvien kaatuneiden osuudella (2+ kaatumisia).
25 vuotta seurantaa
Aivojen anatomiset muutokset (harmaa aine)
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Harmaan aineen tilavuuden muutokset ovat absoluuttisia muutoksia (cm3) arvioiden välillä
25 vuotta seurantaa
Aivojen anatomiset muutokset (valkoinen aine)
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Valkoisen aineen tilavuuden muutoksia arvioidaan absoluuttisena muutoksena (cm3) arvioiden välillä.
25 vuotta seurantaa
Aivojen anatomiset muutokset (kammiotilavuus)
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Kammioiden tilavuuden muutokset arvioidaan absoluuttisena muutoksena (cm3) arvioiden välillä
25 vuotta seurantaa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 25 vuotta seurantaa
Kun osallistuja kuolee hoitajan tai sairauskertomuksen ilmoittamana/dokumentoimana
25 vuotta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Manuel Montero Odasso, M.D., Director, Gait and Brain Lab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa