복강경 수술의 복막 손상
2021년 9월 21일 업데이트: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
표준 대 저압 복강경 담낭절제술 후 복막 세포 유전자 발현의 변화 특성화 및 임상적 상관관계
연구자들은 복강경 담낭 절제술 중 낮은 복강 내압 기복막(≤ 8mmHg)을 적용하면 외과적 복막 환경(세포외 기질의 유전자 발현, 부착 및 염증성 사이토카인, 산화 스트레스 반응 및 세포사멸 지수로 측정됨)에 악영향을 미치고, 최소화할 수 있으며 아마도 임상 결과가 더 나을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
담석증은 외과적 치료가 필요한 가장 흔한 복부 질환 중 하나이다.
복강경 담낭 절제술은 현재 담낭을 제거하기 위해 선택하는 절차입니다.
증가된 복강내압 기복막이 짧은 시간 동안이라도 일시적이고 때때로 지속적인 부작용과 관련되어 수술 복막 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 따라서 복강경 검사 시 복강 내 압력 목표는 가장 낮아야 안전한 수술이 가능합니다.
복강경 검사 중에 낮은 기복강압을 유지하면서 복강 내에서 가스를 주입할 수 있는 가스의 양을 개선하기 위해 많은 전략이 테스트되었습니다. 지금까지 가장 많이 연구된 전략은 심부 신경근 차단입니다. 복강 내 용적은 때때로 인간에서 그 이점이 미미하기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 인간의 복강경 검사 중 높은 기복막 압력이 복막 조직에 미치는 악영향에 관한 의학 문헌에는 정보가 거의 없습니다.
또한 비전향적, 비무작위 및 소규모 표본 연구에서 사용 가능한 데이터가 제공되므로 이 문제를 확인하려면 무작위 통제 시험이 필요합니다. 고압 기복이 복막 조직에 미치는 영향 및 임상 결과와 연관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담석증 또는 담낭 폴립에 대한 복강경 담낭 절제술을 받는 18세 이상의 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 응급 수술.
- supramesocolic 구획에서 이전 수술.
- 이전 복막 염증 과정.
- 임신 또는 모유 수유.
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 기복막 압력.
8 mmHg 이하의 기복막 압력.
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저압 기복
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활성 비교기: 표준 기복압
12mmHG 이상의 기복막압
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표준 기복압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 복막 마커
기간: 값은 기복막(T1) 생성 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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폐복막 생성 후 1시간 시점에서 상이한 마커의 mRNA의 대수 수준
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값은 기복막(T1) 생성 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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복막 마커 리모델링:( 유전자 발현(mRNA) 수준)
기간: 값은 기복막(T1) 생성 후 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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에프. CTGF "결합 조직 성장 인자".
g.
MMP-9 "매트릭스 메탈로프로테이나제-9". 시간.
PAI-I "플라스미노겐 활성제 억제제-I".
나. E-셀렉틴.
샘플은 TRI Reagent™(Sigma)로 전체 RNA를 얻기 위해 처리되고 NanoDrop 분광광도계로 정량화됩니다.
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값은 기복막(T1) 생성 후 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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산화 스트레스 반응 표지자:MDA(Malondialdehyde)
기간: 주요 변수의 값은 기복막(T1) 생성 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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MDA(malondialdehyde) 결정은 ELISA로 수행됩니다.
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주요 변수의 값은 기복막(T1) 생성 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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아폽토시스 지수
기간: 주요 변수의 값은 기저 복막 조직 샘플과 비교하여 기복막 생성 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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이 척도는 기준선에서 최종 세포사멸 세포 비율을 뺀 차이의 평균으로 보고됩니다.
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주요 변수의 값은 기저 복막 조직 샘플과 비교하여 기복막 생성 1시간 후 복막 조직 샘플 연구에서 얻을 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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