이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

족저근막염에서 운동프로그램과 병행한 침습적 전기자극의 효과

2019년 2월 11일 업데이트: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

발바닥에 운동프로그램과 병행한 침습적 전기자극의 효과 임상 시험

본 연구는 족저근막염에 대한 운동프로그램과 결합된 바늘과 표면전극을 이용한 TENS를 이용한 전기자극 치료의 효과를 평가하고자 한다. 절반의 참가자는 침습적 전기 자극(바늘을 사용하는 TENS)과 운동을 받고 나머지 절반은 전기 자극 위약과 운동을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

족저근막염 치료법은 많습니다. 운동은 발바닥 근막염에 더 권장되는 치료법이지만 모든 환자가 운동만으로 개선되는 것은 아닙니다. 발뒤꿈치의 통증을 완화하기 위해 건식 바늘을 사용하는 것이 좋습니다. TENS는 발바닥 근막염의 통증을 감소시키는 데 사용됩니다. 조사관은 절반의 참가자에게 TENS + 건침(침습성 전기 자극)과 운동을 결합한 치료를 적용하고 나머지 절반은 전기 자극 위약(비치료 강도가 있는 표면 전극을 사용하는 TENS) + 운동을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 족저근막염의 의학적 진단
  • 18세 이상의 연령.
  • 연장된 감소 기간 후 첫 번째 단계에서 VAS 최소 2포인트.
  • 한 달 이상의 통증이 진화합니다.
  • 침술이나 건침을 치료로 받지 않았다.

제외 기준:

  • 말초 신경병증.
  • Tarsus 터널 증후군.
  • 류마티스 질환.
  • 건침에 대한 금기 사항: 니켈 알레르기, 바늘에 대한 두려움, 미란이 있는 하늘.
  • 혈전증 또는 혈전정맥염과 같은 응고 장애.
  • 골절, 감염 및/또는 종양 진행.
  • 지난 4주 동안 족저근막염 치료를 받았습니다.
  • 발의 이전 수술
  • 임신.
  • 의사소통 장애.
  • 심박 조율기 또는 전기 자극 장치의 홀더.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 결합된 침습적 전기자극.
운동 프로그램과 결합된 건식 자침 + TENS(치료 강도까지 30분 동안 4Hz 200마이크로초).
절차: 운동과 결합된 침습적 전기자극
운동 프로그램과 결합된 바늘을 통해 TENS 전류를 도입하여 진통제를 생성하는 절차.
다른 이름들:
  • TENS를 사용한 건식 니들링
활성 비교기: 플라시보 전기 자극 및 운동.
운동 프로그램과 결합된 표면 전극을 사용하여 모의 건조 니들링 + TENS(30분 동안 4Hz 200마이크로초에서 비치료 강도까지).
절차: 위약 전기 자극 및 운동
첫 번째: 모의 건조 니들링. 후: 표면 전극을 사용한 전기자극. 마지막으로 운동 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 운동과 결합된 비침습적 전기자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
족저근막염 환자의 6주 시점에서 시각적 아날로그 척도의 통증 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 6주
첫 번째와 열 번째 세션의 첫 번째 단계에서 Visual Analogue Scale로 통증을 평가합니다. 6주에 새로운 측정이 이루어집니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
족저근막염 환자의 첫 번째 세션부터 6주차 근력 점수의 변화.
기간: 6주
첫 번째와 열 번째 세션에서 동력계를 사용하여 강도를 평가합니다. 6주에 새로운 측정이 이루어집니다.
6주
족저근막염 환자의 첫 시술 후 6주째 통증유발점의 변화.
기간: 6주
발바닥 근육의 첫 번째 세션과 열 번째 세션에서 알고리즘으로 통증을 평가합니다. 발바닥 근육의 통증 유발점에서 통증의 변화를 측정합니다. 6주에 새로운 측정이 이루어집니다. 세 번의 측정이 이루어지고 평균 데이터가 기록됩니다.
6주
족저근막염 환자의 첫 시술 6주 후 발과 발목 기능의 변화.
기간: 6주
1차 및 10차 세션에서 발 및 발목 능력 측정 설문지(FAAM)를 사용하여 기능을 평가합니다. 6주에 새로운 측정이 이루어집니다.
6주
족저근막염 환자의 첫 시술 6주 후 발과 발목의 기능 및 삶의 질 변화.
기간: 6주
1차 및 10차 세션에서 FHSQ(Foot Health Status Questionnaire)를 사용하여 기능 및 삶의 질을 평가합니다. 6주에 새로운 측정이 이루어집니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI-2015-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동과 결합된 침습적 전기자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다