Эффективность инвазивной электростимуляции в сочетании с программой упражнений при плантарном фасциите
11 февраля 2019 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Эффективность инвазивной электростимуляции в сочетании с программой упражнений в области подошвенного сустава. Клиническое испытание
В этом исследовании оценивается эффективность электростимуляции с помощью ЧЭНС с использованием иглы и поверхностного электрода в сочетании с программой упражнений при подошвенном фасциите.
Половина участников получит инвазивную электростимуляцию (ЧЭНС с использованием иглы) и упражнения, а другая половина получит электростимуляцию плацебо и упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Существует множество методов лечения подошвенного фасциита.
Упражнения являются лечением, более рекомендуемым для лечения подошвенного фасциита, но не все пациенты улучшаются только с помощью упражнений.
Сухие иглы рекомендуются для облегчения боли в пятке.
TENS используется для уменьшения боли при подошвенном фасциите.
Исследователи применят к половине участников лечение, которое сочетает в себе TENS + сухие иглы (инвазивная электростимуляция) с упражнениями, в то время как другая половина получит электростимуляцию плацебо (TENS с использованием поверхностных электродов с нетерапевтической интенсивностью) + упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28834
- Fundacion Hospital Ramón y Cajal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинская диагностика плантарного фасциита
- Возраст равен или старше 18 лет.
- Минимум 2 балла по ВАШ на первых ступенях после длительного снижения.
- Имея эволюцию месяц или более боли.
- Отсутствие лечения иглоукалыванием или сухими иглами.
Критерий исключения:
- Периферические невропатии.
- Туннельный синдром предплюсны.
- Ревматические заболевания.
- Противопоказания к сухим иглам: аллергия на никель, боязнь игл, небо с эрозиями.
- Нарушения свертываемости, такие как тромбоз или тромбофлебит.
- Переломы, инфекции и/или опухолевые процессы.
- Лечился от плантарного фасциита в течение последних 4 недель.
- Предшествующая операция на стопе
- Беременность.
- Коммуникативные расстройства.
- Держатели кардиостимуляторов или электростимуляторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инвазивная электростимуляция в сочетании с физическими упражнениями.
Сухие иглы + ЧЭНС (4 Гц 200 микросекунд в течение 30 минут до терапевтической интенсивности) в сочетании с программой упражнений.
|
Процедура обезболивания введением тока ЧЭНС через иглу в сочетании с программой упражнений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Плацебо-электростимуляция и упражнения.
Имитация сухого иглоукалывания + ЧЭНС (4 Гц 200 микросекунд в течение 30 минут до нетерапевтической интенсивности) поверхностными электродами в сочетании с программой упражнений.
|
Во-первых: имитация сухой иглы.
После: электростимуляция поверхностными электродами.
Наконец-то программа упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 6 недель у пациентов с подошвенным фасциитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет оценивать боль с помощью визуальной аналоговой шкалы на первом этапе первого и десятого сеансов.
Через 6 недель будет проведено новое измерение.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей силы через 6 недель после первого занятия у пациентов с подошвенным фасцитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет оценивать силу с помощью динамометра на первом и десятом занятиях.
Через 6 недель будет проведено новое измерение.
|
6 недель
|
|
Изменение боли в триггерных точках через 6 недель после первого сеанса у больных подошвенным фасциитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
С помощью альгометра будет оцениваться боль в подошвенной мышце на первом и десятом сеансе.
Он будет измерять изменение боли в триггерных точках подошвенной мышцы.
Через 6 недель будет проведено новое измерение. Будут сделаны три измерения и будут записаны средние данные.
|
6 недель
|
|
Изменение функциональности стопы и голеностопного сустава через 6 недель после первого сеанса у пациентов с подошвенным фасцитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
На первом и десятом сеансах будет оцениваться функциональность с использованием опросника оценки возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM).
Через 6 недель будет проведено новое измерение.
|
6 недель
|
|
Изменение функциональности и качества жизни стопы и голеностопного сустава через 6 недель после первого сеанса у пациентов с подошвенным фасциитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет оценивать функциональность и качество жизни с помощью опросника состояния здоровья стопы (FHSQ) на первом и десятом сеансах.
Через 6 недель будет проведено новое измерение.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Zeinolabedinzadeh V. Dry needling in patients with chronic heel pain due to plantar fasciitis: A single-blinded randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Jul 23;30:401. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-2015-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .