足底筋膜炎における侵襲的電気刺激と運動プログラムの組み合わせの有効性
足底の運動プログラムと組み合わせた侵襲的電気刺激の効果。臨床試験
この研究では、足底筋膜炎に対する運動プログラムと組み合わせた、針と表面電極を使用した TENS による電気刺激治療の有効性を評価します。
参加者の半数は侵襲的電気刺激（針を使用したTENS）と運動を受け、残りの半数は電気刺激プラセボと運動を受けます。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎の治療法はたくさんあります。
足底筋膜炎には運動がより推奨される治療法ですが、すべての患者が運動だけで改善するわけではありません。
かかとの痛みを軽減するには、ドライニードルが推奨されます。
TENS は、足底筋膜炎の痛みを軽減するために使用されます。
研究者は参加者の半数にTENS + ドライニードリング（侵襲的電気刺激）と運動を組み合わせた治療を適用し、残りの半数には電気刺激プラセボ（非治療強度の表面電極を使用するTENS）+運動を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28834
- Fundacion Hospital Ramón y Cajal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足底筋膜炎の医学的診断
- 年齢は18歳以上。
- 長期にわたる減少期間後の最初のステップで最低 2 ポイントの VAS。
- 1 か月以上の痛みの進行がある。
- 治療として鍼治療や乾式針治療を受けていないこと。
除外基準:
- 末梢神経障害。
- 足根管症候群。
- リウマチ性疾患。
- 乾燥針治療の禁忌：ニッケルアレルギー、針への恐怖、侵食のある空。
- 血栓症や血栓静脈炎などの凝固障害。
- 骨折、感染症および/または腫瘍の過程。
- 過去 4 週間に足底筋膜炎の治療を受けている。
- 以前の足の手術
- 妊娠。
- コミュニケーション障害。
- ペースメーカーまたは電気刺激装置の保持者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズと組み合わせた侵襲的電気刺激。
ドライニードリング + TENS (治療強度まで 30 分間 4 Hz 200 マイクロ秒) とエクササイズ プログラムを組み合わせたもの。
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運動プログラムと組み合わせて針を通して TENS 電流を導入することによって鎮痛をもたらす手順。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラセボ電気刺激と運動。
表面電極を使用した模擬乾式針治療 + TENS (非治療強度まで 4 Hz 200 マイクロ秒、30 分間) と運動プログラムを組み合わせたもの。
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最初: 偽のドライニードリング。
後: 表面電極を使用した電気刺激。
最後にエクササイズプログラムです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底筋膜炎患者の6週間後の視覚的アナログスケールでの疼痛スコアのベースラインからの変化。
時間枠：6週間
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1 回目と 10 回目のセッションの最初のステップで、Visual Analogue Scale を使用して痛みを評価します。
6週間後に新たな測定が行われます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足底筋膜炎患者における最初のセッションから6週間後の筋力スコアの変化。
時間枠：6週間
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1回目と10回目のセッションでダイナモメーターを使用して強度を評価します。
6週間後に新たな測定が行われます。
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6週間
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足底筋膜炎患者の最初のセッションから6週間後のトリガーポイントの痛みの変化。
時間枠：6週間
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足底筋の 1 回目と 10 回目のセッションで痛覚計を使用して痛みを評価します。
足底筋のトリガーポイントの痛みの変化を測定します。
6 週間目に、新しい測定が行われます。3 回の測定が行われ、平均データが記録されます。
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6週間
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足底筋膜炎患者における初回セッションから6週間後の足と足首の機能の変化。
時間枠：6週間
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最初と 10 回目のセッションでは、足と足首の能力測定アンケート (FAAM) を使用して機能を評価します。
6週間後に新たな測定が行われます。
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6週間
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足底筋膜炎患者における初回セッションから6週間後の足と足首の機能と生活の質の変化。
時間枠：6週間
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1 回目と 10 回目のセッションでは足の健康状態アンケート (FHSQ) を使用して機能と生活の質を評価します。
6週間後に新たな測定が行われます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Zeinolabedinzadeh V. Dry needling in patients with chronic heel pain due to plantar fasciitis: A single-blinded randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Jul 23;30:401. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月27日
一次修了 (実際)
2018年3月13日
研究の完了 (実際)
2018年3月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。