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Eficácia da eletroestimulação invasiva combinada com um programa de exercícios na fascite plantar

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Eficácia da Eletroestimulação Invasiva Combinada com um Programa de Exercícios em Plantar. Um ensaio clínico

Este estudo avalia a eficácia de um tratamento de eletroestimulação com TENS usando uma agulha e um eletrodo de superfície combinado com um programa de exercícios para fascite plantar. Metade dos participantes receberá eletroestimulação invasiva (TENS com agulha) e exercícios, enquanto a outra metade receberá placebo de eletroestimulação e exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem muitos tratamentos para a fascite plantar. Os exercícios são os tratamentos mais recomendados para a fascite plantar, mas nem todos os pacientes melhoram apenas com exercícios. O agulhamento seco é recomendado para aliviar a dor no calcanhar. TENS é usado para diminuir a dor na fascite plantar. Os investigadores aplicarão a metade dos participantes um tratamento que combina TENS + agulhamento seco (eletroestimulação invasiva) com exercícios, enquanto a outra metade receberá placebo de eletroestimulação (TENS usando eletrodos de superfície com intensidade não terapêutica) + exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de fascite plantar
  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • EVA mínimo de 2 pontos nos primeiros passos após um período prolongado de decréscimo.
  • Ter uma evolução de um mês ou mais de dor.
  • Não ter recebido acupuntura ou dry needling como tratamento.

Critério de exclusão:

  • Neuropatias Periféricas.
  • Síndrome do túnel do tarso.
  • Doenças reumáticas.
  • Contra-indicação para dry needling: alergia ao níquel, medo de agulhas, céu com erosões.
  • Distúrbios de coagulação, como trombose ou tromboflebite.
  • Fraturas, infecções e/ou processos tumorais.
  • Foram tratados para fascite plantar nas últimas 4 semanas.
  • Cirurgia anterior no pé
  • Gravidez.
  • Distúrbios da Comunicação.
  • Portadores de marcapassos ou eletroestimuladores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletroestimulação invasiva combinada com exercícios.
Dry Needling + TENS ( 4 Hz 200 microssegundos durante 30 minutos a intensidade terapêutica) combinado com programa de exercícios.
Procedimento: Eletroestimulação invasiva combinada com exercícios
Procedimento para produção de analgesia pela introdução da corrente TENS através de uma agulha combinada com um programa de exercícios.
Outros nomes:
  • agulhamento seco com TENS
Comparador Ativo: Eletroestimulação placebo e exercícios.
Agulhamento simulado a seco + TENS (4 Hz 200 microssegundos durante 30 minutos a intensidade não terapêutica) com eletrodos de superfície combinados com programa de exercícios.
Procedimento: Eletroestimulação placebo e exercícios
Primeiro: Agulhamento a seco simulado. Depois: eletroestimulação com eletrodos de superfície. Finalmente um programa de exercícios.
Outros nomes:
  • Eletroestimulação não invasiva combinada com exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos escores de dor na escala visual analógica em 6 semanas em pacientes com fascite plantar.
Prazo: 6 semanas
Avaliará a dor com Escala Visual Analógica na primeira etapa na primeira e décima sessão. Às 6 semanas, uma nova medição será feita.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de força em 6 semanas desde a primeira sessão em pacientes com fascite plantar.
Prazo: 6 semanas
Será avaliada a força utilizando dinamômetro na primeira e décima sessão. Às 6 semanas, uma nova medição será feita.
6 semanas
Alteração da dor nos Trigger points em 6 semanas desde a primeira sessão em pacientes com fascite plantar.
Prazo: 6 semanas
Avaliará a dor com algômetro na primeira e décima sessão no músculo plantar. Ele medirá a mudança de dor nos pontos gatilho no músculo plantar. Às 6 semanas, será feita uma nova medição. Três medições serão feitas e os dados médios serão registrados.
6 semanas
Mudança na funcionalidade do pé e tornozelo em 6 semanas a partir da primeira sessão em pacientes com fascite plantar.
Prazo: 6 semanas
Será avaliada a funcionalidade por meio do questionário Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) na primeira e na décima sessão. Às 6 semanas, uma nova medição será feita.
6 semanas
Mudança na funcionalidade e qualidade de vida do pé e tornozelo em 6 semanas da primeira sessão em pacientes com fascite plantar.
Prazo: 6 semanas
Será avaliada a funcionalidade e a qualidade de vida por meio do Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) na primeira e na décima sessão. Às 6 semanas, uma nova medição será feita.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI-2015-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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