Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av invasiv elektrostimulering i kombination med ett träningsprogram vid plantar fasciit

11 februari 2019 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effektiviteten av invasiv elektrostimulering i kombination med ett träningsprogram i Plantar. En klinisk prövning

Denna studie utvärderar effektiviteten av en elektrostimuleringsbehandling med TENS med hjälp av en nål och en ytelektrod i kombination med ett träningsprogram för fasciit plantar. Hälften av deltagarna kommer att få invasiv elektrostimulering (TENS med hjälp av en nål) och övningar medan den andra hälften kommer att få elektrostimulering med placebo och övningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns många behandlingar för fasciit plantar. Övningar är de behandlingar som rekommenderas mer för fasciit plantar men inte alla patienter förbättras bara med övningar. Dry needling rekommenderas för att lindra smärtan i hälen. TENS används för att minska smärtan i fasciitis plantar. Utredarna kommer att tillämpa en behandling på hälften av deltagarna som kombinerar TENS + Dry needling (invasiv elektrostimulering) med övningar medan den andra hälften får elektrostimulering placebo (TENS med ytelektroder med icke-terapeutisk intensitet) + övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnos av plantar fasciit
  • Ålder lika med eller högre än 18 år.
  • VAS minst 2 poäng i de första stegen efter en längre sjunkande period.
  • Har en utveckling på en månad eller mer av smärta.
  • Att inte ha fått akupunktur eller dry needling som behandling.

Exklusions kriterier:

  • Perifera neuropatier.
  • Tarsus tunnel syndrom.
  • Reumatiska sjukdomar.
  • Kontraindikation för dry needling: nickelallergi, rädsla för nålar, himmel med erosioner.
  • Koagulationsstörningar såsom trombos eller tromboflebit.
  • Frakturer, infektioner och/eller tumörprocesser.
  • Har behandlats för plantar fasciit under de senaste 4 veckorna.
  • Tidigare operation i foten
  • Graviditet.
  • Kommunikationsstörningar.
  • Hållare av pacemakers eller elektrostimulatorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Invasiv elektrostimulering kombinerat med övningar.
Dry needling + TENS (4 Hz 200 mikrosekunder under 30 minuter till terapeutisk intensitet) kombinerat med träningsprogram.
Procedur: Invasiv elektrostimulering kombinerat med övningar
Procedur för framställning av analgesi genom att introducera TENS-strömmen genom en nål kombinerat med ett träningsprogram.
Andra namn:
  • torrnålning med TENS
Aktiv komparator: Placebo elektrostimulering och övningar.
Sham dry needling + TENS (4 Hz 200 mikrosekunder under 30 minuter till icke-terapeutisk intensitet) med ytelektroder kombinerat med träningsprogram.
Procedur: Placebo elektrostimulering och övningar
Först: Sham dry needling. Efter: elektrostimulering med ytelektroder. Äntligen ett träningsprogram.
Andra namn:
  • Icke-invasiv elektrostimulering kombinerat med övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 6 veckor hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 veckor
Den kommer att utvärdera smärtan med Visual Analogue Scale i det första steget i den första och tionde sessionen. Vid 6 veckor kommer en ny mätning att göras.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i styrkepoäng 6 veckor från första sessionen hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 veckor
Den kommer att utvärdera styrkan med hjälp av dynamometer i det första och tionde passet. Vid 6 veckor kommer en ny mätning att göras.
6 veckor
Förändring i smärtan i triggerpunkterna 6 veckor från första behandlingen hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 veckor
Den kommer att utvärdera smärtan med en algometer i den första och tionde sessionen i plantarmuskeln. Det kommer att mäta förändringen av smärta i triggerpunkterna i plantarmuskeln. Vid 6 veckor kommer en ny mätning att göras. Tre mätningar kommer att göras och medeldata kommer att registreras.
6 veckor
Förändring i funktionaliteten hos fot och fotled 6 veckor från första sessionen hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 veckor
Den kommer att utvärdera funktionaliteten med hjälp av Foot and Ankle Ability Measure questionnaire (FAAM) i den första och tionde sessionen. Vid 6 veckor kommer en ny mätning att göras.
6 veckor
Förändring i funktionalitet och livskvalitet för fot och fotled vid 6 veckor från första sessionen hos patienter med plantar fasciit.
Tidsram: 6 veckor
Den kommer att utvärdera funktionaliteten och livskvaliteten med hjälp av Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) i den första och tionde sessionen. Vid 6 veckor kommer en ny mätning att göras.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-2015-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera