Efficacité de l'électrostimulation invasive combinée à un programme d'exercices dans la fasciite plantaire
11 février 2019 mis à jour par: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Efficacité de l'électrostimulation invasive combinée à un programme d'exercices plantaires. Un essai clinique
Cette étude évalue l'efficacité d'un traitement d'électrostimulation par TENS à l'aide d'une aiguille et d'une électrode de surface combiné à un programme d'exercices pour la fasciite plantaire.
La moitié des participants recevra une électrostimulation invasive (TENS à l'aide d'une aiguille) et des exercices tandis que l'autre moitié recevra un placebo d'électrostimulation et des exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe de nombreux traitements pour la fasciite plantaire.
Les exercices sont les traitements les plus recommandés pour la fasciite plantaire, mais tous les patients ne s'améliorent pas uniquement avec des exercices.
L'aiguilletage à sec est recommandé pour soulager la douleur au talon.
TENS est utilisé pour diminuer la douleur dans la fasciite plantaire.
Les enquêteurs appliqueront à la moitié des participants un traitement associant TENS + Dry needling (électrostimulation invasive) à des exercices tandis que l'autre moitié recevra électrostimulation placebo (TENS utilisant des électrodes de surface à intensité non thérapeutique) + exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28834
- Fundacion Hospital Ramón y Cajal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la fasciite plantaire
- Âge égal ou supérieur à 18 ans.
- EVA minimum de 2 points dans les premiers pas après une période de décroissance prolongée.
- Avoir une évolution d'un mois ou plus de la douleur.
- Ne pas avoir reçu d'acupuncture ou d'aiguilletage sec comme traitement.
Critère d'exclusion:
- Neuropathies périphériques.
- Syndrome du tunnel tarsien.
- Maladies rhumatismales.
- Contre-indication à l'aiguilletage à sec : allergie au nickel, peur des aiguilles, ciel avec érosions.
- Troubles de la coagulation tels que thrombose ou thrombophlébite.
- Fractures, infections et/ou processus tumoraux.
- Ont été traités pour une fasciite plantaire au cours des 4 dernières semaines.
- Chirurgie antérieure du pied
- Grossesse.
- Troubles de la communication.
- Porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'électrostimulateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Électrostimulation invasive associée à des exercices.
Dry needling + TENS ( 4 Hz 200 microsecondes pendant 30 minutes à intensité thérapeutique) combiné à un programme d'exercices.
|
Procédure pour produire une analgésie en introduisant le courant TENS à travers une aiguille combinée à un programme d'exercices.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Électrostimulation placebo et exercices.
Sham dry needling + TENS ( 4 Hz 200 microsecondes pendant 30 minutes à intensité non thérapeutique) avec électrodes de surface combinées à un programme d'exercices.
|
Premièrement: aiguilletage à sec factice.
Après : électrostimulation à l'aide d'électrodes de surface.
Enfin un programme d'exercices.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 6 semaines chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Délai: 6 semaines
|
Il évaluera la douleur avec l'échelle visuelle analogique dans la première étape de la première et de la dixième séance.
A 6 semaines, une nouvelle mesure sera effectuée.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des scores de force à 6 semaines à partir de la première séance chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Délai: 6 semaines
|
Il évaluera la force à l'aide d'un dynamomètre lors de la première et de la dixième séance.
A 6 semaines, une nouvelle mesure sera effectuée.
|
6 semaines
|
|
Changement de la douleur dans les points de déclenchement à 6 semaines à partir de la première séance chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Délai: 6 semaines
|
Il évaluera la douleur avec un algomètre lors de la première et de la dixième séance au niveau du muscle plantaire.
Il mesurera le changement de douleur dans les points de déclenchement du muscle plantaire.
À 6 semaines, une nouvelle mesure sera effectuée. Trois mesures seront effectuées et les données moyennes seront enregistrées.
|
6 semaines
|
|
Modification de la fonctionnalité du pied et de la cheville à 6 semaines à compter de la première séance chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Délai: 6 semaines
|
Il évaluera la fonctionnalité à l'aide du questionnaire de mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) lors de la première et de la dixième session.
A 6 semaines, une nouvelle mesure sera effectuée.
|
6 semaines
|
|
Modification de la fonctionnalité et de la qualité de vie du pied et de la cheville à 6 semaines à compter de la première séance chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Délai: 6 semaines
|
Il évaluera la fonctionnalité et la qualité de vie à l'aide du questionnaire sur l'état de santé des pieds (FHSQ) lors de la première et de la dixième session.
A 6 semaines, une nouvelle mesure sera effectuée.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Zeinolabedinzadeh V. Dry needling in patients with chronic heel pain due to plantar fasciitis: A single-blinded randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Jul 23;30:401. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-2015-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .