Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisen sähköstimulaation tehokkuus yhdessä harjoitusohjelman kanssa plantaarifaskiitin hoidossa

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Invasiivisen sähköstimulaation tehokkuus yhdistettynä harjoitusohjelmaan Plantarissa. Kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sähköstimulaatiohoidon tehokkuutta TENSillä käyttämällä neulaa ja pintaelektrodia yhdistettynä harjoitusohjelmaan jalkapohjan fasciitin hoitoon. Puolet osallistujista saa invasiivista sähköstimulaatiota (TENS neulalla) ja harjoituksia, kun taas toinen puoli saa sähköstimulaatioplaseboa ja harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantarin fasciitis-hoitoon on olemassa monia hoitoja. Harjoituksia suositellaan enemmän jalkapohjan fasciitis-hoitoon, mutta kaikki potilaat eivät parane vain harjoitusten avulla. Kuivaneulausta suositellaan kantapään kivun lievittämiseksi. TENSiä käytetään jalkapohjan fasciitis-kivun vähentämiseen. Tutkijat soveltavat puolet osallistujista hoitoa, jossa yhdistyvät TENS + kuivaneulaus (invasiivinen sähköstimulaatio) harjoituksiin, kun taas toinen puoli saa sähköstimulaatioplaseboa (TENS käyttäen pintaelektrodeja ei-terapeuttisella intensiteetillä) + harjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plantaarisen fasciitin lääketieteellinen diagnoosi
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • VAS vähintään 2 pistettä ensimmäisistä vaiheista pitkän laskujakson jälkeen.
  • Kuukauden tai pidemmän kivun kehitys.
  • Ei ole saanut akupunktiota tai kuivaneulausta hoitona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeeriset neuropatiat.
  • Tarsus-tunnelin oireyhtymä.
  • Reumaattiset sairaudet.
  • Kuivaneulauksen vasta-aihe: nikkeliallergia, neulojen pelko, taivas eroosioineen.
  • Hyytymishäiriöt, kuten tromboosi tai tromboflebiitti.
  • Murtumat, infektiot ja/tai kasvainprosessit.
  • On hoidettu plantaarifaskiitista viimeisen 4 viikon aikana.
  • Aiempi leikkaus jalkaan
  • Raskaus.
  • Viestintähäiriöt.
  • Sydämentahdistimien tai sähköstimulaattoreiden haltijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Invasiivinen sähköstimulaatio yhdistettynä harjoituksiin.
Kuivaneulaus + TENS (4 Hz 200 mikrosekuntia 30 minuutin aikana terapeuttiseen tehoon) yhdistettynä harjoitusohjelmaan.
Menettely: Invasiivinen sähköstimulaatio yhdistettynä harjoituksiin
Menetelmä analgesian tuottamiseksi syöttämällä TENS-virta neulan läpi yhdistettynä harjoitusohjelmaan.
Muut nimet:
  • kuivaneulaus TENSillä
Active Comparator: Plasebo sähköstimulaatio ja harjoitukset.
Valekuivaneulaus + TENS (4 Hz 200 mikrosekuntia 30 minuutin aikana ei-terapeuttiseen intensiteettiin) pintaelektrodeilla yhdistettynä harjoitusohjelmaan.
Menettely: Plasebo sähköstimulaatio ja harjoitukset
Ensimmäinen: näennäinen kuivaneulaus. Jälkeen: sähköstimulaatio käyttäen pintaelektrodeja. Lopuksi harjoitusohjelma.
Muut nimet:
  • Ei-invasiivinen sähköstimulaatio yhdistettynä harjoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kipupisteissä visuaalisen analogisen asteikon kohdalla 6 viikon kohdalla potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioi kipua Visual Analogue Scale -asteikolla ensimmäisen ja kymmenennen istunnon ensimmäisessä vaiheessa. Viikon 6 kohdalla tehdään uusi mittaus.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vahvuuspisteissä 6 viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioi lujuuden dynamometrillä ensimmäisessä ja kymmenennessä istunnossa. Viikon 6 kohdalla tehdään uusi mittaus.
6 viikkoa
Muutos triggerpisteiden kivussa 6 viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioi kipua algometrillä jalkapohjalihaksen ensimmäisessä ja kymmenennessä istunnossa. Se mittaa kivun muutosta jalkapohjalihaksen triggerpisteissä. Viikon 6 kohdalla tehdään uusi mittaus. Tehdään kolme mittausta ja keskiarvotiedot kirjataan.
6 viikkoa
Muutos jalkapohjan ja nilkan toimivuudessa 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioi toimivuuden Foot and Ankle Ability Measure -kyselylomakkeella (FAAM) ensimmäisessä ja kymmenennessä istunnossa. Viikon 6 kohdalla tehdään uusi mittaus.
6 viikkoa
Muutos jalkapohjan ja nilkan toiminnallisuudessa ja elämänlaadussa 6 viikon kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se arvioi toimivuuden ja elämänlaadun Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) -kyselyllä ensimmäisessä ja kymmenennessä istunnossa. Viikon 6 kohdalla tehdään uusi mittaus.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-2015-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Faskiiitti, plantaari

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen sähköstimulaatio yhdistettynä harjoituksiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa