Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az invazív elektrostimuláció hatékonysága gyakorlati programmal kombinálva plantáris fasciitisben

2019. február 11. frissítette: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Az invazív elektrostimuláció hatékonysága gyakorlati programmal kombinálva a Plantarban. Klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány a TENS-sel végzett elektrostimulációs kezelés hatékonyságát értékeli, amelyben tűt és felületi elektródát alkalmaznak, és edzésprogrammal kombinálják a plantar fasciitis kezelésére. A résztvevők fele invazív elektrostimulációt (TENS tű segítségével) és gyakorlatokat kap, míg a másik fele elektrostimulációs placebót és gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A plantar fasciitis kezelésére sokféle kezelés létezik. A talpi fasciitis kezelésére inkább a gyakorlatok javasoltak, de nem minden beteg javul csak gyakorlatokkal. A sarok fájdalmának enyhítésére száraz tűszúrás javasolt. A TENS-t a fasciitis plantar fájdalmának csökkentésére használják. A kutatók a résztvevők felének olyan kezelést alkalmaznak, amely kombinálja a TENS + száraz tűszúrást (invazív elektrostimuláció) gyakorlatokkal, míg a másik fele elektrostimulációs placebót (TENS felületi elektródákkal nem terápiás intenzitással) + gyakorlatokat kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A plantáris fasciitis orvosi diagnózisa
  • 18 éves vagy annál magasabb életkor.
  • VAS minimum 2 pont az első lépésekben hosszan tartó csökkenés után.
  • A fájdalom egy hónapig vagy még tovább tart.
  • Nem részesült akupunktúrában vagy száraz tűszúrásban kezelésként.

Kizárási kritériumok:

  • Perifériás neuropátiák.
  • Tarsus alagút szindróma.
  • Reumás betegségek.
  • Száraz tűszúrás ellenjavallata: nikkelallergia, tűktől való félelem, eróziós égbolt.
  • Véralvadási zavarok, például trombózis vagy thrombophlebitis.
  • Törések, fertőzések és/vagy daganatos folyamatok.
  • Az elmúlt 4 hétben plantáris fasciitis miatt kezelték.
  • Korábbi műtét a lábfejben
  • Terhesség.
  • Kommunikációs zavarok.
  • Pacemaker vagy elektrostimulátor tulajdonosai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Invazív elektrostimuláció gyakorlatokkal kombinálva.
Száraz tűszúrás + TENS (4 Hz 200 mikroszekundum 30 percen keresztül terápiás intenzitásig) gyakorlati programmal kombinálva.
Eljárás: Invazív elektrostimuláció gyakorlatokkal kombinálva
Fájdalomcsillapítási eljárás a TENS-áram tűn keresztül történő bevezetésével, gyakorlati programmal kombinálva.
Más nevek:
  • száraz tűszúrás TENS-szel
Aktív összehasonlító: Placebo elektrostimuláció és gyakorlatok.
Ál-száraz tűszúrás + TENS (4 Hz 200 mikroszekundum 30 percen keresztül nem terápiás intenzitásig) felületi elektródákkal gyakorlati programmal kombinálva.
Eljárás: Placebo elektrostimuláció és gyakorlatok
Először: színlelt száraz tűszúrás. Utána: elektrostimuláció felületi elektródákkal. Végre egy gyakorlati program.
Más nevek:
  • Non-invazív elektrostimuláció gyakorlatokkal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vizuális analóg skálán a 6. héten a plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hét
Vizuális analóg skálával értékeli a fájdalmat az első lépésben az első és a tizedik munkamenetben. 6 hetesen új mérést végeznek.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erőpontszámok változása az első kezeléstől számított 6 héten belül plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hét
Az első és a tizedik munkamenetben dinamométerrel értékeli az erőt. 6 hetesen új mérést végeznek.
6 hét
A fájdalom változása a trigger pontokban az első kezeléstől számított 6 héttel plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hét
Algométerrel értékeli a fájdalmat az első és a tizedik ülésben a talpizomban. Mérni fogja a fájdalom változását a talpizom trigger pontjaiban. A 6. héten új mérést végeznek. Három mérést végeznek, és az átlagadatokat rögzítik.
6 hét
Változás a lábfej és a boka működésében az első kezeléstől számított 6 héten belül plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hét
Az első és a tizedik munkamenetben a láb és boka képességmérési kérdőív (FAAM) segítségével értékeli a funkcionalitást. 6 hetesen új mérést végeznek.
6 hét
Változás a lábfej és a boka működésében és életminőségében az első kezeléstől számított 6 héten belül plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hét
Az első és a tizedik munkamenetben a Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) segítségével értékeli a funkcionalitást és az életminőséget. 6 hetesen új mérést végeznek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI-2015-12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel