有创电刺激结合运动计划治疗足底筋膜炎的有效性
侵入性电刺激与足底锻炼计划相结合的有效性。临床试验
本研究评估了使用针和表面电极的 TENS 电刺激治疗的有效性，并结合了足底筋膜炎的锻炼计划。
一半参与者将接受侵入性电刺激（使用针头的 TENS）和锻炼，而另一半将接受电刺激安慰剂和锻炼。
研究概览
详细说明
足底筋膜炎有很多治疗方法。
运动是更推荐用于足底筋膜炎的治疗方法，但并非所有患者仅通过运动即可改善。
建议使用干针法来缓解脚后跟的疼痛。
TENS 用于减轻足底筋膜炎的疼痛。
研究人员将对一半参与者应用一种结合了 TENS + 干针（侵入性电刺激）和锻炼的治疗，而另一半则接受电刺激安慰剂（TENS 使用具有非治疗强度的表面电极）+ 锻炼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Madrid、西班牙、28834
- Fundacion Hospital Ramón y Cajal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足底筋膜炎的医学诊断
- 年龄等于或大于 18 岁。
- VAS 至少 2 点 int 在长时间下降期后的第一步。
- 有一个月或更长时间的疼痛演变。
- 未接受过针灸或干针治疗。
排除标准：
- 周围神经病。
- 跗骨隧道综合症。
- 风湿性疾病。
- 干针的禁忌症：镍过敏、怕针、有糜烂的天空。
- 凝血障碍，如血栓形成或血栓性静脉炎。
- 骨折、感染和/或肿瘤过程。
- 最近 4 周内接受过足底筋膜炎治疗。
- 先前的足部手术
- 怀孕。
- 沟通障碍。
- 心脏起搏器或电刺激器的持有人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：侵入性电刺激与锻炼相结合。
干针 + TENS（4 赫兹 200 微秒，持续 30 分钟达到治疗强度）结合锻炼计划。
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通过针结合锻炼程序引入 TENS 电流来产生镇痛的程序。
其他名称：
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有源比较器：安慰剂电刺激和练习。
假干针 + TENS（4 赫兹 200 微秒，持续 30 分钟，达到非治疗强度），表面电极与锻炼程序相结合。
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第一：假干针。
之后：使用表面电极进行电刺激。
最后一个练习程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足底筋膜炎患者 6 周时视觉模拟量表疼痛评分相对于基线的变化。
大体时间：6周
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它将在第一节和第十节的第一步中使用视觉模拟量表评估疼痛。
在 6 周时，将进行新的测量。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足底筋膜炎患者第一次治疗后 6 周的力量评分变化。
大体时间：6周
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第一节和第十节将使用测功机评估力量。
在 6 周时，将进行新的测量。
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6周
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足底筋膜炎患者第一次治疗后 6 周时触发点疼痛的变化。
大体时间：6周
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它将在足底肌肉的第一个和第十个疗程中用测痛计评估疼痛。
它将测量足底肌肉触发点的疼痛变化。
在第 6 周时，将进行新的测量。将进行三次测量并记录平均数据。
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6周
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足底筋膜炎患者第一次治疗后 6 周时足部和脚踝功能的变化。
大体时间：6周
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它将在第一和第十届会议中使用足部和脚踝能力测量问卷 (FAAM) 评估功能。
在 6 周时，将进行新的测量。
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6周
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足底筋膜炎患者第一次治疗后 6 周时足部和脚踝功能和生活质量的变化。
大体时间：6周
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它将在第一和第十届会议中使用足部健康状况问卷 (FHSQ) 评估功能和生活质量。
在 6 周时，将进行新的测量。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Zeinolabedinzadeh V. Dry needling in patients with chronic heel pain due to plantar fasciitis: A single-blinded randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2016 Jul 23;30:401. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月27日
初级完成 (实际的)
2018年3月13日
研究完成 (实际的)
2018年3月13日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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