Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność inwazyjnej elektrostymulacji połączonej z programem ćwiczeń w zapaleniu powięzi podeszwowej

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Skuteczność inwazyjnej elektrostymulacji połączonej z programem ćwiczeń w podeszwie. Badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia skuteczność leczenia elektrostymulacją TENS za pomocą igły i elektrody powierzchniowej w połączeniu z programem ćwiczeń na zapalenie powięzi podeszwowej. Połowa uczestników otrzyma inwazyjną elektrostymulację (TENS przy użyciu igły) i ćwiczenia, podczas gdy druga połowa otrzyma placebo elektrostymulacyjne i ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele metod leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Ćwiczenia są bardziej zalecanymi metodami leczenia zapalenia powięzi podeszwowej, ale nie wszyscy pacjenci poprawiają się tylko dzięki ćwiczeniom. Suche igłowanie jest zalecane w celu złagodzenia bólu pięty. TENS stosuje się w celu zmniejszenia bólu w zapaleniu powięzi podeszwowej. Badacze zastosują wobec połowy uczestników zabieg łączący TENS + suche igłowanie (inwazyjna elektrostymulacja) z ćwiczeniami, podczas gdy druga połowa otrzyma elektrostymulację placebo (TENS z użyciem elektrod powierzchniowych o intensywności nieterapeutycznej) + ćwiczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna zapalenia rozcięgna podeszwowego
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.
  • VAS minimum 2 punkty w pierwszych krokach po dłuższym okresie spadkowym.
  • Miesięczna lub dłuższa ewolucja bólu.
  • Nieotrzymanie akupunktury lub suchego igłowania jako leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatie obwodowe.
  • Zespół tunelu stępu.
  • Choroby reumatyczne.
  • Przeciwwskazania do suchego igłowania: alergia na nikiel, lęk przed igłami, niebo z nadżerkami.
  • Zaburzenia krzepnięcia, takie jak zakrzepica lub zakrzepowe zapalenie żył.
  • Złamania, infekcje i/lub procesy nowotworowe.
  • Byli leczeni z powodu zapalenia powięzi podeszwowej w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Poprzednia operacja stopy
  • Ciąża.
  • Zaburzenia komunikacji.
  • Posiadacze rozruszników serca lub elektrostymulatorów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inwazyjna elektrostymulacja połączona z ćwiczeniami.
Suche igłowanie + TENS (4 Hz 200 mikrosekund przez 30 minut do intensywności terapeutycznej) połączone z programem ćwiczeń.
Procedura: Inwazyjna elektrostymulacja połączona z ćwiczeniami
Procedura wywołania analgezji poprzez wprowadzenie prądu TENS przez igłę połączona z programem ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • suche igłowanie za pomocą TENS
Aktywny komparator: Elektrostymulacja placebo i ćwiczenia.
Igłowanie pozorowane suche + TENS (4 Hz 200 mikrosekund przez 30 minut do intensywności nieterapeutycznej) z elektrodami powierzchniowymi połączone z programem ćwiczeń.
Procedura: Elektrostymulacja placebo i ćwiczenia
Po pierwsze: pozorowane igłowanie na sucho. Po: elektrostymulacja elektrodami powierzchniowymi. Wreszcie program ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Nieinwazyjna elektrostymulacja połączona z ćwiczeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie bólu w wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceni ból za pomocą wizualnej skali analogowej w pierwszym kroku pierwszej i dziesiątej sesji. Po 6 tygodniach zostanie wykonany nowy pomiar.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników siły po 6 tygodniach od pierwszej sesji u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceni siłę za pomocą dynamometru w pierwszej i dziesiątej sesji. Po 6 tygodniach zostanie wykonany nowy pomiar.
6 tygodni
Zmiana bólu w punktach spustowych po 6 tygodniach od pierwszej sesji u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceni ból za pomocą algometru w pierwszej i dziesiątej sesji w mięśniu podeszwowym. Będzie mierzyć zmianę bólu w punktach spustowych w mięśniu podeszwowym. Po 6 tygodniach zostanie wykonany nowy pomiar. Wykonane zostaną trzy pomiary i zapisane zostaną średnie dane.
6 tygodni
Zmiana funkcjonalności stopy i stawu skokowego po 6 tygodniach od pierwszej sesji u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza pomiaru zdolności stóp i kostek (FAAM) podczas pierwszej i dziesiątej sesji. Po 6 tygodniach zostanie wykonany nowy pomiar.
6 tygodni
Zmiana funkcjonalności i jakości życia stopy i stawu skokowego po 6 tygodniach od pierwszej sesji u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceni funkcjonalność i jakość życia za pomocą Kwestionariusza Stanu Zdrowia Stopy (FHSQ) na pierwszej i dziesiątej sesji. Po 6 tygodniach zostanie wykonany nowy pomiar.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-2015-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwazyjna elektrostymulacja połączona z ćwiczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj