Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​invasiv elektrostimulering kombineret med et træningsprogram ved plantar fasciitis

11. februar 2019 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effektiviteten af ​​invasiv elektrostimulering kombineret med et træningsprogram i Plantar. Et klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en elektrostimuleringsbehandling med TENS ved hjælp af en nål og en overfladeelektrode kombineret med et træningsprogram til fasciitis plantar. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage invasiv elektrostimulation (TENS ved hjælp af en nål) og øvelser, mens den anden halvdel vil modtage elektrostimulering placebo og øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange behandlinger til fasciitis plantar. Øvelser er de behandlinger, der anbefales til fasciitis plantar, men ikke alle patienter forbedres kun med øvelser. Dry needling anbefales for at lindre smerten i hælen. TENS bruges til at mindske smerten i fasciitis plantar. Efterforskerne vil på halvdelen af ​​deltagerne anvende en behandling, der kombinerer TENS + Dry needling (invasiv elektrostimulation) med øvelser, mens den anden halvdel modtager elektrostimulering placebo (TENS ved hjælp af overfladeelektroder med ikke-terapeutisk intensitet) + øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af plantar fasciitis
  • Alder lig med eller højere end 18 år.
  • VAS minimum 2 point i de første trin efter en længere faldende periode.
  • Har en udvikling på en måned eller mere med smerte.
  • Ikke at have modtaget akupunktur eller dry needling som behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Perifere neuropatier.
  • Tarsus tunnel syndrom.
  • Reumatiske sygdomme.
  • Kontraindikation til dry needling: nikkelallergi, angst for nåle, himmel med erosioner.
  • Koagulationsforstyrrelser såsom trombose eller tromboflebitis.
  • Frakturer, infektioner og/eller tumorprocesser.
  • Er blevet behandlet for plantar fasciitis i de sidste 4 uger.
  • Tidligere operation i foden
  • Graviditet.
  • Kommunikationsforstyrrelser.
  • Holdere af pacemakere eller elektrostimulatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Invasiv elektrostimulation kombineret med øvelser.
Dry needling + TENS (4 Hz 200 mikrosekunder i løbet af 30 minutter til terapeutisk intensitet) kombineret med træningsprogram.
Procedure: Invasiv elektrostimulation kombineret med øvelser
Fremgangsmåde til frembringelse af analgesi ved at indføre TENS-strømmen gennem en nål kombineret med et træningsprogram.
Andre navne:
  • dry needling med TENS
Aktiv komparator: Placebo elektrostimulation og øvelser.
Sham dry needling + TENS (4 Hz 200 mikrosekunder i løbet af 30 minutter til ikke-terapeutisk intensitet) med overfladeelektroder kombineret med træningsprogram.
Procedure: Placebo elektrostimulation og øvelser
Først: Sham dry needling. Efter: elektrostimulering ved hjælp af overfladeelektroder. Endelig et øvelsesprogram.
Andre navne:
  • Ikke-invasiv elektrostimulation kombineret med øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 6 uger hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 uger
Den vil evaluere smerten med Visual Analogue Scale i det første trin i den første og tiende session. Efter 6 uger foretages en ny måling.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrkescore efter 6 uger fra første session hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 uger
Det vil evaluere styrken ved hjælp af dynamometer i den første og tiende session. Efter 6 uger foretages en ny måling.
6 uger
Ændring i smerten i triggerpunkterne 6 uger fra første session hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 uger
Det vil evaluere smerten med algometer i den første og tiende session i plantarmusklen. Det vil måle ændringen af ​​smerte i triggerpunkterne i plantarmusklen. Efter 6 uger vil der blive foretaget en ny måling. Der foretages tre målinger, og de gennemsnitlige data vil blive registreret.
6 uger
Ændring i funktionaliteten af ​​fod og ankel 6 uger fra første session hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 uger
Det vil evaluere funktionaliteten ved hjælp af Foot and Ankel Ability Measure spørgeskema (FAAM) i den første og tiende session. Efter 6 uger foretages en ny måling.
6 uger
Ændring i funktionalitet og livskvalitet af fod og ankel 6 uger fra første session hos patienter med plantar fasciitis.
Tidsramme: 6 uger
Den vil evaluere funktionaliteten og livskvaliteten ved hjælp af Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) i den første og tiende session. Efter 6 uger foretages en ny måling.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-2015-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fasciitis, Plantar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner