Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van invasieve elektrostimulatie in combinatie met een oefenprogramma bij plantaire fasciitis

11 februari 2019 bijgewerkt door: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Effectiviteit van invasieve elektrostimulatie in combinatie met een oefenprogramma voor de voetzool. Een klinische proef

Deze studie evalueert de effectiviteit van een elektrostimulatiebehandeling met TENS met behulp van een naald en een oppervlakte-elektrode in combinatie met een oefenprogramma voor fasciitis plantaris. De helft van de deelnemers krijgt invasieve elektrostimulatie (TENS met behulp van een naald) en oefeningen, terwijl de andere helft een elektrostimulatie-placebo en oefeningen krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel behandelingen voor fasciitis plantaris. Oefeningen zijn de behandelingen die meer worden aanbevolen voor fasciitis plantaris, maar niet alle patiënten verbeteren alleen met oefeningen. Dry-needling wordt aanbevolen om de pijn in de hiel te verlichten. TENS wordt gebruikt om de pijn in de fasciitis plantaris te verminderen. Onderzoekers zullen op de helft van de deelnemers een behandeling toepassen die TENS + Dry-needling (invasieve elektrostimulatie) combineert met oefeningen, terwijl de andere helft elektrostimulatie-placebo krijgt (TENS met behulp van oppervlakte-elektroden met niet-therapeutische intensiteit) + oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische diagnose van fasciitis plantaris
  • Leeftijd gelijk aan of hoger dan 18 jaar.
  • VAS minimaal 2 punten in de eerste stappen na een lange aflopende periode.
  • Een evolutie van een maand of meer pijn hebben.
  • Geen acupunctuur of dry needling als behandeling hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere neuropathieën.
  • Tarsus-tunnelsyndroom.
  • Reumatische aandoeningen.
  • Contra-indicatie voor dry needling: nikkelallergie, angst voor naalden, lucht met erosies.
  • Stollingsstoornissen zoals trombose of tromboflebitis.
  • Breuken, infecties en/of tumorprocessen.
  • Zijn behandeld voor fasciitis plantaris in de afgelopen 4 weken.
  • Eerdere operatie aan de voet
  • Zwangerschap.
  • Communicatiestoornissen.
  • Houders van pacemakers of elektrostimulatoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Invasieve elektrostimulatie gecombineerd met oefeningen.
Dry needling + TENS ( 4 Hz 200 microseconden gedurende 30 minuten tot therapeutische intensiteit) gecombineerd met oefenprogramma.
Procedure: Invasieve elektrostimulatie gecombineerd met oefeningen
Procedure voor het verkrijgen van analgesie door het inbrengen van de TENS-stroom door een naald in combinatie met een oefenprogramma.
Andere namen:
  • dry-needling met TENS
Actieve vergelijker: Placebo elektrostimulatie en oefeningen.
Sham dry needling + TENS (4 Hz 200 microseconden gedurende 30 minuten tot niet-therapeutische intensiteit) met oppervlakte-elektroden gecombineerd met oefenprogramma.
Procedure: Placebo elektrostimulatie en oefeningen
Ten eerste: Sham dry-needling. Na: elektrostimulatie met behulp van oppervlakte-elektroden. Eindelijk een oefenprogramma.
Andere namen:
  • Niet-invasieve elektrostimulatie gecombineerd met oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 6 weken bij patiënten met fasciitis plantaris.
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal de pijn evalueren met Visual Analogue Scale in de eerste stap in de eerste en tiende sessie. Na 6 weken wordt er een nieuwe meting gedaan.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in krachtscores na 6 weken vanaf de eerste sessie bij patiënten met fasciitis plantaris.
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal de kracht evalueren met behulp van een dynamometer in de eerste en tiende sessie. Na 6 weken wordt er een nieuwe meting gedaan.
6 weken
Verandering in de pijn in de triggerpoints 6 weken na de eerste sessie bij patiënten met fasciitis plantaris.
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal de pijn evalueren met algometer in de eerste en tiende sessie in de plantaire spier. Het meet de pijnverandering in de triggerpoints in de plantaire spier. Na 6 weken wordt er een nieuwe meting gedaan. Er worden drie metingen gedaan en de gemiddelde gegevens worden genoteerd.
6 weken
Verandering in de functionaliteit van voet en enkel 6 weken na de eerste sessie bij patiënten met fasciitis plantaris.
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal de functionaliteit evalueren met behulp van de Foot and Ankle Ability Measure-vragenlijst (FAAM) in de eerste en tiende sessie. Na 6 weken wordt er een nieuwe meting gedaan.
6 weken
Verandering in de functionaliteit en kwaliteit van leven van voet en enkel 6 weken na de eerste sessie bij patiënten met fasciitis plantaris.
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal de functionaliteit en kwaliteit van leven evalueren met behulp van de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) in de eerste en tiende sessie. Na 6 weken wordt er een nieuwe meting gedaan.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI-2015-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis, voetzool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren