Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost invazivní elektrostimulace v kombinaci s cvičebním programem u plantární fasciitidy

11. února 2019 aktualizováno: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Účinnost invazivní elektrostimulace v kombinaci s cvičebním programem v Plantaru. Klinická studie

Tato studie hodnotí účinnost elektrostimulační léčby pomocí TENS pomocí jehly a povrchové elektrody v kombinaci s cvičebním programem na plantární fasciitidu. Polovina účastníků dostane invazivní elektrostimulaci (TENS pomocí jehly) a cvičení, zatímco druhá polovina dostane elektrostimulační placebo a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho způsobů léčby plantární fasciitidy. Cvičení jsou léčba, která se více doporučuje u plantární fasciitidy, ale ne všichni pacienti se zlepšují pouze cvičením. Suché jehlování se doporučuje ke zmírnění bolesti v patě. TENS se používá ke snížení bolesti při plantární fasciitidě. Polovině účastníků aplikují vyšetřovatelé ošetření, které kombinuje TENS + Dry needleling (invazivní elektrostimulace) se cvičením, zatímco druhá polovina dostane elektrostimulační placebo (TENS s použitím povrchových elektrod s neterapeutickou intenzitou) + cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28834
        • Fundacion Hospital Ramón y Cajal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza plantární fasciitidy
  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let.
  • VAS minimálně 2 body v prvních krocích po delším sestupném období.
  • Trvající měsíc nebo více bolesti.
  • Bez léčby akupunkturou nebo suchým jehlováním.

Kritéria vyloučení:

  • Periferní neuropatie.
  • Syndrom tarzového tunelu.
  • Revmatická onemocnění.
  • Kontraindikace suchého jehlování: alergie na nikl, strach z jehel, obloha s erozí.
  • Poruchy srážení krve, jako je trombóza nebo tromboflebitida.
  • Zlomeniny, infekce a/nebo nádorové procesy.
  • Byli léčeni pro plantární fasciitidu v posledních 4 týdnech.
  • Předchozí operace nohy
  • Těhotenství.
  • Poruchy komunikace.
  • Držáky kardiostimulátorů nebo elektrostimulátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Invazivní elektrostimulace kombinovaná s cvičením.
Suché vpichování + TENS (4 Hz 200 mikrosekund během 30 minut do terapeutické intenzity) v kombinaci s cvičebním programem.
Postup: Invazivní elektrostimulace kombinovaná s cvičením
Postup pro vyvolání analgezie zavedením proudu TENS jehlou v kombinaci s cvičebním programem.
Ostatní jména:
  • suché vpichování s TENS
Aktivní komparátor: Placebo elektrostimulace a cvičení.
Sham dry needleling + TENS ( 4 Hz 200 mikrosekund během 30 minut do neterapeutické intenzity) s povrchovými elektrodami v kombinaci s cvičebním programem.
Postup: Placebo elektrostimulace a cvičení
Za prvé: Falešné suché jehlování. Po: elektrostimulace pomocí povrchových elektrod. Konečně cvičební program.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní elektrostimulace kombinovaná s cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na vizuální analogové škále po 6 týdnech u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Bolest vyhodnotí pomocí Visual Analogue Scale v prvním kroku v prvním a desátém sezení. Po 6 týdnech bude provedeno nové měření.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre síly po 6 týdnech od prvního sezení u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnotí sílu pomocí dynamometru v prvním a desátém sezení. Po 6 týdnech bude provedeno nové měření.
6 týdnů
Změna bolesti v spouštěcích bodech po 6 týdnech od prvního sezení u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnotí bolest algometrem v prvním a desátém sezení v plantárním svalu. Bude měřit změnu bolesti ve spouštěcích bodech v plantárním svalu. Po 6 týdnech se provede nové měření. Provedou se tři měření a zaznamenají se průměrné údaje.
6 týdnů
Změna funkčnosti nohy a kotníku za 6 týdnů od prvního sezení u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnotí funkčnost pomocí dotazníku měření schopností nohy a kotníku (FAAM) v prvním a desátém sezení. Po 6 týdnech bude provedeno nové měření.
6 týdnů
Změna funkčnosti a kvality života nohy a kotníku po 6 týdnech od prvního sezení u pacientů s plantární fasciitidou.
Časové okno: 6 týdnů
V prvním a desátém sezení zhodnotí funkčnost a kvalitu života pomocí dotazníku FHSQ (Fot Health Status Questionnaire). Po 6 týdnech bude provedeno nové měření.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-2015-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasciitida, Plantární

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit