심혈관 대사 위험 인자에 대한 말린 과일의 영향
2023년 8월 15일 업데이트: Penn State University
건자두, 무화과, 대추야자, 건포도의 생리활성물질이 심장대사질환의 위험인자에 미치는 영향
이것은 스스로 선택한 식단에 대한 자유 생활 피험자를 대상으로 한 2주기 무작위 교차 연구입니다. 이 연구의 목적은 3/4컵의 말린 자두, 무화과, 대추야자 및 건포도(DPFDR)와 등칼로리 및 다량 영양소 일치 스낵 식품이 혈압, 혈관 건강 및 지질과 지단백질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 미국 인구를 대표하며 심혈관 질환(과체중/비만, LDL-콜레스테롤 상승, 고혈압 전단계 및/또는 당뇨병 전단계)의 위험이 있습니다.
연구자들은 식단에 DPFDR을 포함하면 대조군에 비해 혈압과 LDL-콜레스테롤이 감소하고 동맥 기능이 개선될 것이라고 가정합니다(표준 혈압 측정, 24시간 보행 혈압, 중심 혈압 및 동맥 경화로 평가). 그리고 기준선.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-36 kg/m2의 체질량 지수
그리고 다음 중 하나 이상:
- LDL-C 116mg/dL(3.0mmol/L) 초과
- 수축기 혈압 120-159 mmHg
- 확장기 혈압 80-99 mmHg
- 증가된 허리 둘레: 남성의 경우 ≥94cm, 여성의 경우 ≥80cm
- 상승된 포도당(≥ 100mg/dL 및 < 126mg/dL)
- 트리글리세리드: 150mg/dL(1.69mmol/L) 초과 및 350mg/dL(3.95mmol/L) 미만
- 낮은 HDL-콜레스테롤: 남성의 경우 <40mg/dL(<1.03mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dL(<1.29mmol/L)
제외 기준:
- 테스트 음식에 대한 알레르기
- 심혈관 질환, II기 고혈압(BP 160/100 mmHg), 신장 질환, 당뇨병 또는 위장 장애 및 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환의 병력
- 지질, 혈압 또는 포도당 상승을 위한 약물/보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 말린 과일
4주 동안 말린 자두, 무화과, 대추야자 및 건포도(DPFDR)의 ¾ 컵 혼합 일일 섭취량
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매일 총 3/4컵의 말린 과일 4개(무화과, 건포도, 날짜, 자두)를 같은 비율로 혼합합니다.
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실험적: 제어
4주 동안 등칼로리와 다량영양소가 일치하는 스낵 식품의 일일 소비
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칼로리에 맞는 탄수화물이 풍부한 스낵.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 콜레스테롤
기간: 4 주
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혈청 저밀도 콜레스테롤 농도
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDL콜레스테롤, 비 HDL콜레스테롤, 중성지방
기간: 4 주
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HDL 및 비 HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 혈청 농도
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4 주
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중심혈압
기간: 4 주
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중심 수축기 및 확장기 혈압
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4 주
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맥파 속도
기간: 4 주
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경동맥-대퇴 맥파 속도
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4 주
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상완 혈압
기간: 4 주
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상완 수축기 및 확장기 혈압
|
4 주
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혈장 포도당
기간: 4 주
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공복 혈장 포도당
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4 주
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 4 주
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혈청 hs-CRP
|
4 주
|
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혈청 인슐린
기간: 4 주
|
공복 혈청 인슐린
|
4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 마이크로바이옴
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
말린 과일에 대한 임상 시험
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University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan Canada완전한