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Wirkung von Trockenfrüchten auf kardiometabolische Risikofaktoren

15. August 2023 aktualisiert von: Penn State University

Die Wirkung von Bioaktivstoffen in getrockneten Pflaumen, Feigen, Datteln und Rosinen im Vergleich zu einem kohlenhydratreichen Snack auf Risikofaktoren für kardiometabolische Erkrankungen

Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie über 2 Perioden mit freilebenden Probanden mit selbstgewählter Ernährung. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von ¾ Tasse einer Mischung aus getrockneten Pflaumen, Feigen, Datteln und Rosinen (DPFDR) mit einem isokalorischen und auf Makronährstoffe abgestimmten Snack auf Blutdruck, Gefäßgesundheit sowie Lipide und Lipoproteine ​​bei 50 Teilnehmern zu vergleichen, die sind repräsentativ für die US-Bevölkerung und haben ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Übergewicht/Adipositas, erhöhtes LDL-Cholesterin, Prähypertonie und/oder Prädiabetes).

Die Forscher gehen davon aus, dass die Aufnahme von DPFDR in die Ernährung den Blutdruck und das LDL-Cholesterin senkt und die Arterienfunktion (bewertet durch Standard-Blutdruckmessung, ambulanter 24-Stunden-Blutdruck, zentraler Blutdruck und arterielle Steifheit) im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessert und Grundlinie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index von 25-36 kg/m2

Und mindestens eines der folgenden:

  • LDL-C über 116 mg/dl (3,0 mmol/l)
  • Systolischer Blutdruck 120-159 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck 80-99 mmHg
  • Erhöhter Taillenumfang: ≥94 cm für Männer und ≥80 cm für Frauen
  • Erhöhte Glukosewerte (≥ 100 mg/dl und < 126 mg/dl)
  • Triglyceride: über 150 mg/dL (1,69 mmol/L) und unter 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
  • Niedriges HDL-Cholesterin: < 40 mg/dL (< 1,03 mmol/L) für Männer und < 50 mg/dL (< 1,29 mmol/L) für Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Allergien auf die getesteten Lebensmittel
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck im Stadium II (BD 160/100 mmHg), Nierenerkrankungen, Diabetes oder entzündlichen Erkrankungen wie Magen-Darm-Erkrankungen und rheumatoider Arthritis
  • Verwendung von Medikamenten/Ergänzungen für erhöhte Lipide, Blutdruck oder Glukose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenfrüchte
Täglicher Verzehr einer ¾ Tasse Mischung aus getrockneten Pflaumen, Feigen, Datteln und Rosinen (DPFDR) über 4 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Trockenfrüchte
Mischung aus 4 getrockneten Früchten (Feigen, Rosinen, Datteln, Pflaumen) zu gleichen Teilen, insgesamt 3/4 Tasse täglich.
Experimental: Kontrolle
Täglicher Verzehr isokalorischer und auf Makronährstoffe abgestimmter Snacks über 4 Wochen
Sonstiges: Kohlenhydratreicher Snack
Kalorienabgestimmter kohlenhydratreicher Snack.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
Serumkonzentration von Cholesterin niedriger Dichte
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDL-Cholesterin, Nicht-HDL-Cholesterin, Triglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
Serumkonzentrationen von HDL- und Nicht-HDL-Cholesterin und Triglyceriden
4 Wochen
Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
zentraler systolischer und diastolischer Blutdruck
4 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
4 Wochen
Brachialer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
brachialer systolischer und diastolischer Blutdruck
4 Wochen
Plasmaglukose
Zeitfenster: 4 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose
4 Wochen
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 4 Wochen
Serum-hs-CRP
4 Wochen
Serum-Insulin
Zeitfenster: 4 Wochen
Nüchternes Seruminsulin
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fäkales Mikrobiom
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

California Dried Plum Board
International Nut and Dried Fruit Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKE DRIED FRUIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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