Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suszonych owoców na czynniki ryzyka kardiometabolicznego

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University

Wpływ substancji bioaktywnych w suszonych śliwkach, figach, daktylach i rodzynkach w porównaniu z przekąskami o wysokiej zawartości węglowodanów na czynniki ryzyka choroby sercowo-metabolicznej

Jest to 2-okresowe randomizowane badanie krzyżowe z udziałem osób żyjących na wolności na samodzielnie wybranych dietach. Celem tego badania jest porównanie wpływu ¾ filiżanki mieszanki suszonych śliwek, fig, daktyli i rodzynek (DPFDR) z przekąską dopasowaną pod względem izokalorii i makroskładników odżywczych na ciśnienie krwi, zdrowie naczyń oraz lipidy i lipoproteiny u 50 uczestników, którzy są reprezentatywni dla populacji USA i zagrożeni chorobami układu krążenia (nadwaga/otyłość, podwyższony poziom cholesterolu LDL, stan przednadciśnieniowy i/lub stan przedcukrzycowy).

Badacze postawili hipotezę, że włączenie DPFDR do diety obniży ciśnienie krwi i cholesterol LDL oraz poprawi czynność tętnic (ocenianą za pomocą standardowego pomiaru ciśnienia krwi, 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi, centralnego ciśnienia krwi i sztywności tętnic) w porównaniu z grupą kontrolną i linii bazowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 25-36 kg/m2

I co najmniej jedno z poniższych:

  • LDL-C powyżej 116 mg/dl (3,0 mmol/l)
  • Skurczowe ciśnienie krwi 120-159 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi 80-99 mmHg
  • Zwiększony obwód talii: ≥94 cm dla mężczyzn i ≥80 cm dla kobiet
  • Podwyższony poziom glukozy (≥ 100 mg/dl i < 126 mg/dl)
  • Trójglicerydy: powyżej 150 mg/dL (1,69 mmol/L) i poniżej 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
  • Niski poziom cholesterolu HDL: <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) dla mężczyzn i <50 mg/dL (<1,29 mmol/L) dla kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na badane pokarmy
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych, nadciśnienie II stopnia (ciśnienie tętnicze 160/100 mmHg), choroby nerek, cukrzyca lub choroby zapalne, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe i reumatoidalne zapalenie stawów
  • Stosowanie leków/suplementów na podwyższone stężenie lipidów, ciśnienie krwi lub glukozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suszone owoce
Dzienne spożycie ¾ szklanki mieszanki suszonych śliwek, fig, daktyli i rodzynek (DPFDR) przez 4 tygodnie
Suplement diety: Suszone owoce
Mieszanka równych części 4 suszonych owoców (figi, rodzynki, daktyle, śliwki) w sumie 3/4 szklanki dziennie.
Eksperymentalny: Kontrola
Codzienne spożywanie przekąsek o dopasowanej zawartości kalorii i makroskładników przez 4 tygodnie
Inny: Przekąska o wysokiej zawartości węglowodanów
Bogata w węglowodany przekąska o dopasowanej kaloryczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
stężenie cholesterolu o małej gęstości w surowicy
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol HDL, cholesterol nie-HDL, trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
stężenia cholesterolu HDL i nie-HDL oraz triglicerydów w surowicy
4 tygodnie
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ośrodkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
4 tygodnie
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej
4 tygodnie
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu
4 tygodnie
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
glukoza w osoczu na czczo
4 tygodnie
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
hs-CRP w surowicy
4 tygodnie
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
insulina w surowicy na czczo
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

California Dried Plum Board
International Nut and Dried Fruit Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKE DRIED FRUIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suszone owoce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj