Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sušeného ovoce na kardiometabolické rizikové faktory

15. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University

Vliv bioaktivních látek v sušených švestkách, fících, datlích a rozinkách ve srovnání s vysokosacharidovou svačinou na rizikové faktory kardiometabolických onemocnění

Toto je dvoudobá randomizovaná zkřížená studie s volně žijícími subjekty na dietě podle vlastního výběru. Cílem této studie je porovnat účinky ¾ šálku směsi sušených švestek, fíků, datlí a rozinek (DPFDR) s izokalorickým a makronutrientním svačinovým jídlem na krevní tlak, cévní zdraví a lipidy a lipoproteiny u 50 účastníků, kteří jsou reprezentativní pro populaci USA a jsou ohroženi kardiovaskulárním onemocněním (nadváha/obezita, zvýšený LDL-cholesterol, prehypertenze a/nebo prediabetes).

Vyšetřovatelé předpokládají, že zařazení DPFDR do stravy sníží krevní tlak a LDL-cholesterol a zlepší funkci tepen (hodnoceno standardním měřením krevního tlaku, 24hodinovým ambulantním krevním tlakem, centrálním krevním tlakem a arteriální ztuhlostí) ve srovnání s kontrolní skupinou. a základní linie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 25-36 kg/m2

A alespoň jedno z následujících:

  • LDL-C nad 116 mg/dl (3,0 mmol/l)
  • Systolický krevní tlak 120-159 mmHg
  • Diastolický krevní tlak 80-99 mmHg
  • Zvětšený obvod pasu: ≥94 cm pro muže a ≥80 cm pro ženy
  • Zvýšená hladina glukózy (≥ 100 mg/dl a < 126 mg/dl)
  • Triglyceridy: nad 150 mg/dl (1,69 mmol/l) a pod 350 mg/dl (3,95 mmol/l)
  • Nízký HDL-cholesterol: <40 mg/dl (< 1,03 mmol/l) pro muže a < 50 mg/dl (<1,29 mmol/l) pro ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na testované potraviny
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, stupeň II hypertenze (TK 160/100 mmHg), onemocnění ledvin, cukrovka nebo zánětlivá onemocnění, jako jsou gastrointestinální poruchy a revmatoidní artritida
  • Užívání léků/doplňků pro zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sušené ovoce
Denní spotřeba ¾ šálku směsi sušených švestek, fíků, datlí a rozinek (DPFDR) po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Sušené ovoce
Směs stejných dílů 4 sušené ovoce (fíky, rozinky, datle, švestky) celkem 3/4 šálku denně.
Experimentální: Řízení
Denní konzumace izokalorických a makronutrientních svačinek po dobu 4 týdnů
Jiný: Svačina s vysokým obsahem sacharidů
Svačina bohatá na sacharidy s odpovídajícími kaloriemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL cholesterol
Časové okno: 4 týdny
koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou v séru
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HDL-cholesterol, non-HDL cholesterol, triglyceridy
Časové okno: 4 týdny
sérové ​​koncentrace HDL a non-HDL cholesterolu a triglyceridů
4 týdny
Centrální krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
centrální systolický a diastolický krevní tlak
4 týdny
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 4 týdny
rychlost karotidně-femorální pulzní vlny
4 týdny
Brachiální krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
brachiální systolický a diastolický krevní tlak
4 týdny
Plazmatická glukóza
Časové okno: 4 týdny
plazmatická glukóza nalačno
4 týdny
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 4 týdny
sérum hs-CRP
4 týdny
Sérový inzulín
Časové okno: 4 týdny
sérový inzulín nalačno
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fekální mikrobiom
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

California Dried Plum Board
International Nut and Dried Fruit Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKE DRIED FRUIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sušené ovoce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit