Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av torkad frukt på kardiometaboliska riskfaktorer

15 augusti 2023 uppdaterad av: Penn State University

Effekten av bioaktiva ämnen i torkade plommon, fikon, dadlar och russin jämfört med ett högkolhydratsnack på riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar

Detta är en 2-periods randomiserad crossover-studie med frilevande försökspersoner på självvalda dieter. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ¾ kopp av en blandning av torkade plommon, fikon, dadlar och russin (DPFDR) med en isokalorisk och makronäringsmatchad snacks på blodtryck, vaskulär hälsa och lipider och lipoproteiner hos 50 deltagare som är representativa för den amerikanska befolkningen och löper risk för hjärt-kärlsjukdom (övervikt/fetma, förhöjt LDL-kolesterol, prehypertoni och/eller prediabetes).

Utredarna antar att införandet av DPFDR i kosten kommer att sänka blodtrycket och LDL-kolesterolet och förbättra artärfunktionen (bedömd med standardblodtrycksmått, 24 timmars ambulerande blodtryck, centralt blodtryck och artärstelhet) jämfört med kontrollgruppen och baslinje.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex på 25-36 kg/m2

Och åtminstone ett av följande:

  • LDL-C över 116 mg/dL (3,0 mmol/L)
  • Systoliskt blodtryck 120-159 mmHg
  • Diastoliskt blodtryck 80-99 mmHg
  • Ökad midjemått: ≥94 cm för män och ≥80 cm för kvinnor
  • Förhöjt glukosvärde (≥ 100 mg/dL och < 126 mg/dL)
  • Triglycerider: över 150 mg/dL (1,69 mmol/L) och under 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
  • Lågt HDL-kolesterol: <40 mg/dL (< 1,03 mmol/L) för män och < 50 mg/dL (<1,29 mmol/L) för kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot testmaten
  • Historik med hjärt-kärlsjukdom, hypertoni stadium II (BP 160/100 mmHg), njursjukdom, diabetes eller inflammatoriska sjukdomar som gastrointestinala sjukdomar och reumatoid artrit
  • Användning av medicin/tillskott för förhöjda lipider, blodtryck eller glukos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Torkad frukt
Daglig konsumtion av ¾ kopp blandning av torkade plommon, fikon, dadlar och russin (DPFDR) i 4 veckor
Kosttillskott: Torkad frukt
Blandning av lika delar 4 torkade frukter (fikon, russin, dadlar, plommon) totalt 3/4 kopp dagligen.
Experimentell: Kontrollera
Daglig konsumtion av isokaloriska och makronäringsmatchade snacks i 4 veckor
Övrig: Högkolhydratsnack
Kalorimatchat kolhydratrikt mellanmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
serum lågdensitet kolesterolkoncentration
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, triglycerider
Tidsram: 4 veckor
serumkoncentrationer av HDL och icke-HDL-kolesterol och triglycerider
4 veckor
Centralt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
centralt systoliskt och diastoliskt blodtryck
4 veckor
Pulsvågshastighet
Tidsram: 4 veckor
carotis-femoral pulsvågshastighet
4 veckor
Brachialt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
brachialt systoliskt och diastoliskt blodtryck
4 veckor
Plasmaglukos
Tidsram: 4 veckor
fastande plasmaglukos
4 veckor
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 4 veckor
serum hs-CRP
4 veckor
Seruminsulin
Tidsram: 4 veckor
fastande seruminsulin
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fekal mikrobiom
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Samarbetspartners

California Dried Plum Board
International Nut and Dried Fruit Council

Utredare

  • Huvudutredare: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (Beräknad)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKE DRIED FRUIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera