Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Fruta Seca nos Fatores de Risco Cardiometabólico

15 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University

O efeito dos bioativos em ameixas secas, figos, tâmaras e passas em comparação com um lanche rico em carboidratos nos fatores de risco para doenças cardiometabólicas

Este é um estudo cruzado randomizado de 2 períodos com indivíduos de vida livre em dietas auto-selecionadas. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de ¾ xícara de uma mistura de ameixas secas, figos, tâmaras e passas (DPFDR) com um lanche isocalórico e macronutriente combinado na pressão arterial, saúde vascular e lipídios e lipoproteínas em 50 participantes que são representativos da população dos EUA e correm risco de doença cardiovascular (sobrepeso/obesidade, colesterol LDL elevado, pré-hipertensão e/ou pré-diabetes).

Os investigadores levantam a hipótese de que a inclusão de DPFDR na dieta diminuirá a pressão arterial e o colesterol LDL e melhorará a função arterial (avaliada pela medida padrão da pressão arterial, pressão arterial ambulatorial de 24 horas, pressão arterial central e rigidez arterial) em comparação com o grupo de controle e linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal de 25-36 kg/m2

E, pelo menos um dos seguintes:

  • LDL-C acima de 116 mg/dL (3,0 mmol/L)
  • Pressão arterial sistólica 120-159 mmHg
  • Pressão arterial diastólica 80-99 mmHg
  • Circunferência da cintura aumentada: ≥94 cm para homens e ≥80 cm para mulheres
  • Glicose elevada (≥ 100 mg/dL e < 126 mg/dL)
  • Triglicerídeos: acima de 150 mg/dL (1,69 mmol/L) e abaixo de 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
  • Baixo colesterol HDL: <40 mg/dL (< 1,03 mmol/L) para homens e < 50 mg/dL (<1,29 mmol/L) para mulheres)

Critério de exclusão:

  • Alergias aos alimentos de teste
  • Histórico de doença cardiovascular, hipertensão estágio II (PA 160/100 mmHg), doença renal, diabetes ou doenças inflamatórias, como distúrbios gastrointestinais e artrite reumatóide
  • Uso de medicamentos/suplementos para lipídios elevados, pressão arterial ou glicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fruta seca
Consumo diário de ¾ xícara de mistura de ameixas secas, figos, tâmaras e passas (DPFDR) por 4 semanas
Suplemento dietético: Fruta seca
Mistura de partes iguais de 4 frutas secas (figos, passas, tâmaras, ameixas) totalizando 3/4 de xícara ao dia.
Experimental: Ao controle
Consumo diário de salgadinhos isocalóricos e macronutrientes por 4 semanas
Outro: Lanche rico em carboidratos
Lanche rico em carboidratos com combinação de calorias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol LDL
Prazo: 4 semanas
concentração sérica de colesterol de baixa densidade
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol HDL, colesterol não HDL, triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
concentrações séricas de colesterol HDL e não HDL e triglicerídeos
4 semanas
Pressão arterial central
Prazo: 4 semanas
pressão arterial sistólica e diastólica central
4 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 4 semanas
velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
4 semanas
Pressão arterial braquial
Prazo: 4 semanas
pressão arterial sistólica e diastólica braquial
4 semanas
Glicose plasmática
Prazo: 4 semanas
glicose plasmática em jejum
4 semanas
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 4 semanas
sérico hs-CRP
4 semanas
Insulina sérica
Prazo: 4 semanas
insulina sérica em jejum
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Microbioma fecal
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

California Dried Plum Board
International Nut and Dried Fruit Council

Investigadores

  • Investigador principal: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PKE DRIED FRUIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Fruta seca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever