心臓代謝の危険因子に対するドライフルーツの影響
2023年8月15日 更新者：Penn State University
干しプラム、イチジク、ナツメヤシ、レーズンに含まれる生理活性物質と高炭水化物スナックとの比較による心血管代謝疾患の危険因子への影響
これは、自由生活者を対象とした自己選択食による 2 期間のランダム化クロスオーバー試験です。 この研究の目的は、プルーン、イチジク、ナツメヤシ、レーズン (DPFDR) のブレンド 3/4 カップと、等カロリーで主要栄養素が一致したスナック食品が、血圧、血管の健康、脂質およびリポタンパク質に及ぼす影響を比較することです。米国の人口の代表であり、心血管疾患のリスクがあります (太りすぎ/肥満、LDL コレステロールの上昇、高血圧前症、および/または糖尿病前症)。
研究者らは、食事に DPFDR を含めると血圧と LDL コレステロールが低下し、対照群と比較して動脈機能 (標準血圧測定、24 時間外来血圧、中心血圧および動脈硬化によって評価) が改善されると仮定しています。そしてベースライン。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 25 ～ 36 kg/m2
また、少なくとも次のいずれか:
- LDL-C 116 mg/dL (3.0 mmol/L) 以上
- 収縮期血圧 120-159 mmHg
- 拡張期血圧 80-99 mmHg
- 胴囲の増加: 男性で 94 cm 以上、女性で 80 cm 以上
- 高血糖（100mg/dL以上126mg/dL未満）
- トリグリセリド：150mg/dL（1.69mmol/L）以上、350mg/dL（3.95mmol/L）未満
- 低 HDL コレステロール：男性で <40 mg/dL (< 1.03 mmol/L)、女性で < 50 mg/dL (<1.29 mmol/L))
除外基準:
- 試験食品に対するアレルギー
- -心血管疾患、ステージII高血圧（BP 160/100 mmHg）、腎臓病、糖尿病、または胃腸障害や関節リウマチなどの炎症性疾患の病歴
- 脂質、血圧、またはブドウ糖の上昇に対する投薬/サプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドライフルーツ
ドライプラム、イチジク、ナツメヤシ、レーズンのブレンド (DPFDR) を 3/4 カップ毎日 4 週間摂取
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4つのドライフルーツ（イチジク、レーズン、ナツメヤシ、プラム）を等量で混ぜ合わせ、毎日合計3/4カップ。
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実験的：コントロール
等カロリーおよび主要栄養素が一致するスナック食品を 4 週間毎日摂取する
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カロリーに見合った炭水化物が豊富なスナック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：4週間
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血清低密度コレステロール濃度
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HDLコレステロール、非HDLコレステロール、中性脂肪
時間枠：4週間
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HDLおよび非HDLコレステロールおよびトリグリセリドの血清濃度
|
4週間
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中心血圧
時間枠：4週間
|
中心収縮期および拡張期血圧
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4週間
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脈波伝播速度
時間枠：4週間
|
頸動脈大腿脈波伝播速度
|
4週間
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上腕血圧
時間枠：4週間
|
上腕収縮期および拡張期血圧
|
4週間
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血漿グルコース
時間枠：4週間
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空腹時血漿グルコース
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4週間
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：4週間
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血清hs-CRP
|
4週間
|
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血清インスリン
時間枠：4週間
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空腹時血清インスリン
|
4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
糞便微生物叢
時間枠：4週間
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Penny Kris-Etherton, PhD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月12日
最初の投稿 (推定)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライフルーツの臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan Canada完了