Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tørret frugt på kardiometaboliske risikofaktorer

15. august 2023 opdateret af: Penn State University

Effekten af ​​bioaktive stoffer i tørrede blommer, figner, dadler og rosiner sammenlignet med en høj kulhydratsnack på risikofaktorer for kardiometabolisk sygdom

Dette er et 2-perioders randomiseret crossover-studie med fritlevende forsøgspersoner på selvvalgte diæter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af ¾ kop af en blanding af tørrede blommer, figner, dadler og rosiner (DPFDR) med en isokalorisk og makronæringsstof matchet snackmad på blodtryk, vaskulær sundhed og lipider og lipoproteiner hos 50 deltagere, som er repræsentative for den amerikanske befolkning og i risiko for hjertekarsygdomme (overvægt/fedme, forhøjet LDL-kolesterol, præhypertension og/eller prædiabetes).

Forskerne antager, at inklusion af DPFDR i kosten vil sænke blodtrykket og LDL-kolesterol og forbedre arteriefunktionen (vurderet ved standard blodtryksmål, 24 timers ambulant blodtryk, centralt blodtryk og arteriel stivhed) sammenlignet med kontrolgruppen og baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index på 25-36 kg/m2

Og mindst én af følgende:

  • LDL-C over 116 mg/dL (3,0 mmol/L)
  • Systolisk blodtryk 120-159 mmHg
  • Diastolisk blodtryk 80-99 mmHg
  • Øget taljeomkreds: ≥94 cm for mænd og ≥80 cm for kvinder
  • Forhøjet glukose (≥ 100 mg/dL og < 126 mg/dL)
  • Triglycerider: over 150 mg/dL (1,69 mmol/L) og under 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
  • Lavt HDL-kolesterol: <40 mg/dL (< 1,03 mmol/L) for mænd og < 50 mg/dL (<1,29 mmol/L) for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for testfødevarer
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, stadium II hypertension (BP 160/100 mmHg), nyresygdom, diabetes eller inflammatoriske sygdomme såsom gastrointestinale lidelser og reumatoid arthritis
  • Brug af medicin/kosttilskud til forhøjede lipider, blodtryk eller glukose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tørret frugt
Dagligt forbrug af ¾ kop blanding af tørrede blommer, figner, dadler og rosiner (DPFDR) i 4 uger
Kosttilskud: Tørret frugt
Blanding af lige dele 4 tørrede frugter (figner, rosiner, dadler, blommer) i alt 3/4 kop dagligt.
Eksperimentel: Styring
Dagligt forbrug af isokalorisk og makronæringsstof matchet snackmad i 4 uger
Andet: Snack med højt kulhydratindhold
Kalorie-matchet kulhydratrig snack.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 4 uger
serum lavdensitet kolesterolkoncentration
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, triglycerider
Tidsramme: 4 uger
serumkoncentrationer af HDL og non-HDL kolesterol og triglycerider
4 uger
Centralt blodtryk
Tidsramme: 4 uger
centralt systolisk og diastolisk blodtryk
4 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 4 uger
carotis-femoral pulsbølgehastighed
4 uger
Brachialt blodtryk
Tidsramme: 4 uger
brachialt systolisk og diastolisk blodtryk
4 uger
Plasma glukose
Tidsramme: 4 uger
fastende plasmaglukose
4 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uger
serum hs-CRP
4 uger
Serum insulin
Tidsramme: 4 uger
fastende seruminsulin
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fækalt mikrobiom
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

California Dried Plum Board
International Nut and Dried Fruit Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Anslået)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKE DRIED FRUIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Tørret frugt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner