干果对心脏代谢危险因素的影响
2023年8月15日 更新者：Penn State University
与高碳水化合物零食相比，李子干、无花果、枣和葡萄干中的生物活性物质对心血管代谢疾病危险因素的影响
这是一项 2 期随机交叉研究，对象是自由生活的受试者，他们的饮食是自选的。 本研究的目的是比较 ¾ 杯混合李子、无花果、枣和葡萄干 (DPFDR) 与等热量和常量营养素匹配零食对 50 名参与者的血压、血管健康以及血脂和脂蛋白的影响代表美国人口并有患心血管疾病（超重/肥胖、低密度脂蛋白胆固醇升高、高血压前期和/或糖尿病前期）的风险。
研究人员假设，与对照组相比，在饮食中加入 DPFDR 会降低血压和低密度脂蛋白胆固醇，并改善动脉功能（通过标准血压测量、24 小时动态血压、中心血压和动脉硬度评估）和基线。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-36 kg/m2
并且，至少满足以下条件之一：
- LDL-C 高于 116 mg/dL (3.0 mmol/L)
- 收缩压 120-159 mmHg
- 舒张压 80-99 mmHg
- 腰围增加：男性≥94cm，女性≥80cm
- 血糖升高（≥ 100 mg/dL 且 < 126 mg/dL）
- 甘油三酯：高于 150 mg/dL (1.69 mmol/L) 且低于 350 mg/dL (3.95 mmol/L)
- 低 HDL 胆固醇：男性 <40 mg/dL (< 1.03 mmol/L)，女性 < 50 mg/dL (<1.29 mmol/L)
排除标准：
- 对测试食物过敏
- 心血管病史、II期高血压（BP 160/100 mmHg）、肾病、糖尿病或炎症性疾病，如胃肠道疾病和类风湿性关节炎
- 使用药物/补充剂治疗血脂、血压或血糖升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干果
每天食用 3/4 杯李子干、无花果、枣子和葡萄干的混合物 (DPFDR)，持续 4 周
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等份混合 4 种干果（无花果、葡萄干、枣、李子），每天总计 3/4 杯。
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实验性的：控制
每日食用等热量和大量营养素相匹配的零食，持续 4 周
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卡路里匹配的富含碳水化合物的零食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4周
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血清低密度胆固醇浓度
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯
大体时间：4周
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高密度脂蛋白和非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的血清浓度
|
4周
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中心血压
大体时间：4周
|
中心收缩压和舒张压
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4周
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脉搏波传播速度
大体时间：4周
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颈股动脉脉搏波速度
|
4周
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肱动脉血压
大体时间：4周
|
肱动脉收缩压和舒张压
|
4周
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血浆葡萄糖
大体时间：4周
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空腹血糖
|
4周
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高敏C反应蛋白
大体时间：4周
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血清hs-CRP
|
4周
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血清胰岛素
大体时间：4周
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空腹血清胰岛素
|
4周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粪便微生物组
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Penny Kris-Etherton, PhD、Penn State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计的)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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