A szárított gyümölcs hatása a kardiometabolikus kockázati tényezőkre
A szárított szilvában, fügében, datolyában és mazsolában található bioaktív anyagok hatása egy magas szénhidráttartalmú snackhez képest a kardiometabolikus betegségek kockázati tényezőire
Ez egy 2 periódusos randomizált, keresztezett vizsgálat, amelyen szabadon élő alanyok vettek részt, akik saját maguk választotta diétát. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa ¾ csésze szárított szilva, füge, datolya és mazsola keverékének (DPFDR) egy izokalóriás és makrotápanyag-összetételű nassolnivalóval a vérnyomásra, az érrendszeri egészségre, valamint a lipidekre és lipoproteinekre gyakorolt hatását 50 résztvevőnél, akik reprezentatívak az Egyesült Államok populációjában, és ki vannak téve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának (túlsúly/elhízás, emelkedett LDL-koleszterinszint, prehipertónia és/vagy prediabétesz).
A kutatók azt feltételezik, hogy a DPFDR étrendbe való felvétele csökkenti a vérnyomást és az LDL-koleszterint, és javítja az artériák működését (standard vérnyomásmérés, 24 órás ambuláns vérnyomás, centrális vérnyomás és artériás merevség alapján) a kontrollcsoporthoz képest. és alapvonal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 25-36 kg/m2
És az alábbiak közül legalább egy:
- LDL-C 116 mg/dl (3,0 mmol/L) felett
- A szisztolés vérnyomás 120-159 Hgmm
- Diasztolés vérnyomás 80-99 Hgmm
- Megnövelt derékbőség: ≥94 cm férfiaknál és ≥80 cm nőknél
- Emelkedett glükóz (≥ 100 mg/dl és < 126 mg/dl)
- Trigliceridek: 150 mg/dl (1,69 mmol/L) felett és 350 mg/dl (3,95 mmol/L) alatt
- Alacsony HDL-koleszterin: <40 mg/dl (<1,03 mmol/L) férfiaknál és <50 mg/dl (<1,29 mmol/L) nőknél)
Kizárási kritériumok:
- Allergia a vizsgált élelmiszerekre
- Szív- és érrendszeri betegség, II. stádiumú magas vérnyomás (BP 160/100 Hgmm), vesebetegség, cukorbetegség vagy gyulladásos betegségek, például gyomor-bélrendszeri betegségek és rheumatoid arthritis
- Gyógyszerek/kiegészítők használata emelkedett lipid-, vérnyomás- vagy glükózszintre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szárított gyümölcs
Napi ¾ csésze szárított szilva, füge, datolya és mazsola keverék (DPFDR) fogyasztása 4 hétig
|
4 szárított gyümölcs (füge, mazsola, datolya, szilva) egyenlő részekből álló keveréke, összesen 3/4 csésze naponta.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Izokalorikus és makrotápanyag-összetételű snack ételek napi fogyasztása 4 hétig
|
Kalória-páros szénhidrátban gazdag snack.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
szérum alacsony sűrűségű koleszterin koncentráció
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HDL-koleszterin, nem HDL-koleszterin, trigliceridek
Időkeret: 4 hét
|
HDL és nem HDL koleszterin és trigliceridek szérumkoncentrációja
|
4 hét
|
|
Központi vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
központi szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
4 hét
|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 4 hét
|
carotis-femoralis pulzushullám sebessége
|
4 hét
|
|
Brachialis vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
brachialis szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
4 hét
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: 4 hét
|
éhomi plazma glükóz
|
4 hét
|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 4 hét
|
szérum hs-CRP
|
4 hét
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 4 hét
|
éhomi szérum inzulin
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Széklet mikrobiom
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKE DRIED FRUIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .