Effekt av tørket frukt på kardiometabolske risikofaktorer
Effekten av bioaktive stoffer i tørkede plommer, fiken, dadler og rosiner sammenlignet med en høykarbohydratsnack på risikofaktorer for kardiometabolske sykdommer
Dette er en 2-perioders randomisert crossover-studie med frittlevende personer på selvvalgte dietter. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ¾ kopp av en blanding av tørkede plommer, fiken, dadler og rosiner (DPFDR) med en isokalorisk og makronæringsbasert snackmat på blodtrykk, vaskulær helse og lipider og lipoproteiner hos 50 deltakere som er representative for den amerikanske befolkningen og har risiko for hjerte- og karsykdommer (overvekt/fedme, forhøyet LDL-kolesterol, prehypertensjon og/eller prediabetes).
Etterforskerne antar at inkludering av DPFDR i kostholdet vil redusere blodtrykket og LDL-kolesterol, og forbedre arteriefunksjonen (vurdert ved standard blodtrykksmål, 24 timers ambulerende blodtrykk, sentralt blodtrykk og arteriell stivhet) sammenlignet med kontrollgruppen og grunnlinje.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Penn State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks på 25-36 kg/m2
Og minst ett av følgende:
- LDL-C over 116 mg/dL (3,0 mmol/L)
- Systolisk blodtrykk 120-159 mmHg
- Diastolisk blodtrykk 80-99 mmHg
- Økt midjeomkrets: ≥94 cm for menn og ≥80 cm for kvinner
- Forhøyet glukose (≥ 100 mg/dL og < 126 mg/dL)
- Triglyserider: over 150 mg/dL (1,69 mmol/L) og under 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
- Lavt HDL-kolesterol: <40 mg/dL (< 1,03 mmol/L) for menn og < 50 mg/dL (<1,29 mmol/L) for kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot testmaten
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, stadium II hypertensjon (BP 160/100 mmHg), nyresykdom, diabetes eller inflammatoriske sykdommer som gastrointestinale lidelser og revmatoid artritt
- Bruk av medisiner/kosttilskudd for forhøyede lipider, blodtrykk eller glukose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørket frukt
Daglig inntak av ¾ kopp blanding av tørkede plommer, fiken, dadler og rosiner (DPFDR) i 4 uker
|
Blanding av like deler 4 tørkede frukter (fiken, rosiner, dadler, plommer) totalt 3/4 kopp daglig.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Daglig inntak av isokaloriske og makronæringsmessige matvarer i 4 uker
|
Kaloritilpasset karbohydratrik snack.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 4 uker
|
serum lav-densitet kolesterolkonsentrasjon
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, triglyserider
Tidsramme: 4 uker
|
serumkonsentrasjoner av HDL- og ikke-HDL-kolesterol og triglyserider
|
4 uker
|
|
Sentralt blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
sentralt systolisk og diastolisk blodtrykk
|
4 uker
|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 4 uker
|
carotis-femoral pulsbølgehastighet
|
4 uker
|
|
Brachialt blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
brachialt systolisk og diastolisk blodtrykk
|
4 uker
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: 4 uker
|
fastende plasmaglukose
|
4 uker
|
|
Høyfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uker
|
serum hs-CRP
|
4 uker
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: 4 uker
|
fastende seruminsulin
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fekal mikrobiom
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKE DRIED FRUIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .