Effet des fruits séchés sur les facteurs de risque cardiométabolique
L'effet des bioactifs dans les prunes séchées, les figues, les dattes et les raisins secs par rapport à une collation riche en glucides sur les facteurs de risque de maladie cardiométabolique
Il s'agit d'une étude croisée randomisée à 2 périodes avec des sujets vivant librement sur des régimes alimentaires auto-sélectionnés. L'objectif de cette étude est de comparer les effets de ¾ tasse d'un mélange de prunes, figues, dattes et raisins secs (DPFDR) avec une collation isocalorique et macronutriment assortie sur la tension artérielle, la santé vasculaire et les lipides et lipoprotéines chez 50 participants qui sont représentatifs de la population américaine et à risque de maladie cardiovasculaire (surpoids/obésité, cholestérol LDL élevé, préhypertension et/ou prédiabète).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'inclusion de DPFDR dans l'alimentation réduira la pression artérielle et le cholestérol LDL, et améliorera la fonction artérielle (évaluée par la mesure standard de la pression artérielle, la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures, la pression artérielle centrale et la rigidité artérielle) par rapport au groupe témoin. et de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle de 25-36 kg/m2
Et, au moins un des éléments suivants :
- LDL-C supérieur à 116 mg/dL (3,0 mmol/L)
- Pression artérielle systolique 120-159 mmHg
- Pression artérielle diastolique 80-99 mmHg
- Tour de taille augmenté : ≥94 cm pour les hommes et ≥80 cm pour les femmes
- Glycémie élevée (≥ 100 mg/dL et < 126 mg/dL)
- Triglycérides : supérieurs à 150 mg/dL (1,69 mmol/L) et inférieurs à 350 mg/dL (3,95 mmol/L)
- Taux de cholestérol HDL bas : < 40 mg/dL (< 1,03 mmol/L) pour les hommes et < 50 mg/dL (<1,29 mmol/L) pour les femmes)
Critère d'exclusion:
- Allergies aux aliments testés
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension de stade II (TA 160/100 mmHg), de maladie rénale, de diabète ou de maladies inflammatoires telles que les troubles gastro-intestinaux et la polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation de médicaments/suppléments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fruit sec
Consommation quotidienne de ¾ tasse de mélange de prunes séchées, figues, dattes et raisins secs (DPFDR) pendant 4 semaines
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Mélange à parts égales de 4 fruits séchés (figues, raisins secs, dattes, prunes) totalisant 3/4 de tasse par jour.
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Expérimental: Contrôle
Consommation quotidienne d'en-cas assortis isocaloriques et macronutriments pendant 4 semaines
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Collation riche en glucides et en calories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
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concentration sérique de cholestérol à basse densité
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol HDL, cholestérol non HDL, triglycérides
Délai: 4 semaines
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concentrations sériques de cholestérol HDL et non HDL et de triglycérides
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4 semaines
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Tension artérielle centrale
Délai: 4 semaines
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tension artérielle systolique et diastolique centrale
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4 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 4 semaines
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vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
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4 semaines
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Pression artérielle brachiale
Délai: 4 semaines
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tension artérielle systolique et diastolique brachiale
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4 semaines
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Glycémie plasmatique
Délai: 4 semaines
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glycémie à jeun
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4 semaines
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Protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: 4 semaines
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sérum hs-CRP
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4 semaines
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Insuline sérique
Délai: 4 semaines
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insuline sérique à jeun
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Microbiome fécal
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE DRIED FRUIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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