Kuivattujen hedelmien vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Kuivatuissa luumuissa, viikunoissa, taateleissa ja rusinoissa olevien bioaktiivisten aineiden vaikutus runsashiilihydraattiseen välipalaan verrattuna kardiometabolisten sairauksien riskitekijöihin
Tämä on 2-jaksoinen satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa vapaana eläviä koehenkilöitä noudattavat itse valitsemaa ruokavaliota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ¾ kupillisen kuivattuja luumuja, viikunoita, taateleita ja rusinoita (DPFDR) sekä isokalorisia ja makroravinteita vastaavan välipalan vaikutuksia verenpaineeseen, verisuonten terveyteen sekä lipideihin ja lipoproteiineihin 50 osallistujalla. edustavat Yhdysvaltain väestöä ja ovat vaarassa sairastua sydän- ja verisuonitauteihin (ylipaino/lihavuus, kohonnut LDL-kolesteroli, esihypertensio ja/tai esidiabetes).
Tutkijat olettavat, että DPFDR:n sisällyttäminen ruokavalioon alentaa verenpainetta ja LDL-kolesterolia ja parantaa valtimoiden toimintaa (arvioitu normaalilla verenpainemittauksella, 24 tunnin ambulatorisella verenpaineella, keskusverenpaineella ja valtimoiden jäykkyydellä) verrattuna kontrolliryhmään. ja perusviiva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 25-36 kg/m2
Ja ainakin yksi seuraavista:
- LDL-kolesteroli yli 116 mg/dl (3,0 mmol/l)
- Systolinen verenpaine 120-159 mmHg
- Diastolinen verenpaine 80-99 mmHg
- Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta: ≥94 cm miehillä ja ≥80 cm naisilla
- Kohonnut glukoosi (≥ 100 mg/dl ja < 126 mg/dl)
- Triglyseridit: yli 150 mg/dl (1,69 mmol/l) ja alle 350 mg/dl (3,95 mmol/l)
- Matala HDL-kolesteroli: <40 mg/dl (< 1,03 mmol/L) miehillä ja < 50 mg/dl (<1,29 mmol/l) naisilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia testiruokille
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, vaiheen II korkea verenpaine (BP 160/100 mmHg), munuaissairaus, diabetes tai tulehdussairaudet, kuten maha-suolikanavan sairaudet ja nivelreuma
- Lääkkeiden/lisäaineiden käyttö kohonneisiin lipideihin, verenpaineeseen tai glukoosiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivattu hedelmä
Päivittäinen kulutus ¾ kupillista kuivattuja luumuja, viikunoita, taateleita ja rusinoita (DPFDR) 4 viikon ajan
|
Seos yhtä suuresta osasta 4 kuivattua hedelmää (viikunat, rusinat, taatelit, luumut), yhteensä 3/4 kuppia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Isokalorisia ja makroravinteita sisältävän välipalan päivittäinen kulutus 4 viikon ajan
|
Kaloripitoinen hiilihydraattirikas välipala.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumin matalatiheyksinen kolesterolipitoisuus
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumin HDL- ja ei-HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet
|
4 viikkoa
|
|
Keskiverenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
keskussystolinen ja diastolinen verenpaine
|
4 viikkoa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
|
4 viikkoa
|
|
Brakiaalinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
brakiaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine
|
4 viikkoa
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
paastoplasman glukoosi
|
4 viikkoa
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumin hs-CRP
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
seerumin paastoinsuliini
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE DRIED FRUIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .