Влияние сухофруктов на кардиометаболические факторы риска
15 августа 2023 г. обновлено: Penn State University
Влияние биоактивных веществ в черносливе, инжире, финиках и изюме по сравнению с перекусом с высоким содержанием углеводов на факторы риска сердечно-метаболических заболеваний
Это двухпериодное рандомизированное перекрестное исследование с добровольно живущими субъектами на самостоятельно выбранной диете. Целью этого исследования является сравнение влияния ¾ чашки смеси чернослива, инжира, фиников и изюма (DPFDR) с закуской, подобранной по изокалориям и макронутриентам, на кровяное давление, здоровье сосудов и липиды и липопротеины у 50 участников, которые являются репрезентативными для населения США и подвержены риску сердечно-сосудистых заболеваний (избыточный вес/ожирение, повышенный уровень холестерина ЛПНП, предгипертензия и/или преддиабет).
Исследователи предполагают, что включение DPFDR в рацион снизит артериальное давление и уровень холестерина ЛПНП, а также улучшит функцию артерий (оцениваемую по стандартному измерению артериального давления, 24-часовому амбулаторному артериальному давлению, центральному артериальному давлению и жесткости артерий) по сравнению с контрольной группой. и базовый уровень.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 25-36 кг/м2
И, по крайней мере, одно из следующего:
- Хс-ЛПНП выше 116 мг/дл (3,0 ммоль/л)
- Систолическое артериальное давление 120-159 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление 80-99 мм рт.ст.
- Увеличение окружности талии: ≥94 см у мужчин и ≥80 см у женщин.
- Повышенный уровень глюкозы (≥ 100 мг/дл и < 126 мг/дл)
- Триглицериды: выше 150 мг/дл (1,69 ммоль/л) и ниже 350 мг/дл (3,95 ммоль/л)
- Низкий уровень холестерина ЛПВП: <40 мг/дл (<1,03 ммоль/л) для мужчин и <50 мг/дл (<1,29 ммоль/л) для женщин)
Критерий исключения:
- Аллергия на тестируемые продукты
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия II стадии (АД 160/100 мм рт.ст.), заболевания почек, диабет или воспалительные заболевания, такие как желудочно-кишечные расстройства и ревматоидный артрит
- Использование лекарств/добавок при повышенном уровне липидов, артериального давления или глюкозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухофрукт
Ежедневное потребление ¾ чашки смеси чернослива, инжира, фиников и изюма (DPFDR) в течение 4 недель.
|
Смесь из равных частей 4 сухофруктов (инжир, изюм, финики, сливы) всего 3/4 стакана в день.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Ежедневное потребление закусок, соответствующих изокалориям и макронутриентам, в течение 4 недель.
|
Калорийный перекус, богатый углеводами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 4 недели
|
концентрация холестерина низкой плотности в сыворотке
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПВП-холестерин, не-ЛПВП-холестерин, триглицериды
Временное ограничение: 4 недели
|
сывороточные концентрации холестерина ЛПВП и не-ЛПВП и триглицеридов
|
4 недели
|
|
Центральное кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
центральное систолическое и диастолическое артериальное давление
|
4 недели
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 4 недели
|
скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
|
4 недели
|
|
Плечевое кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
плечевое систолическое и диастолическое артериальное давление
|
4 недели
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 4 недели
|
глюкоза плазмы натощак
|
4 недели
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 4 недели
|
вч-СРБ сыворотки
|
4 недели
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: 4 недели
|
инсулин в сыворотке натощак
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фекальный микробиом
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Penny Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE DRIED FRUIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .